Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pár REMÉNY (Segítség leküzdeni a PTSD-t és fokozni az elégedettséget) (HOPES)

2024. április 10. frissítette: Candice Monson, Toronto Metropolitan University

Pár REMÉNYEK: Egy irányított, interneten keresztül elérhető páros intervenció kezdeti kidolgozása poszttraumás stressz-zavar (PTSD) és párkapcsolat javítására

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) egy gyakori és rokkant állapot, amely intim kapcsolati problémákkal és mentális egészségügyi problémákkal jár együtt a PTSD-ben szenvedők partnereinél. Felismerve annak szükségességét, hogy javítani kell a bizonyítékokon alapuló beavatkozásokhoz a PTSD-ben szenvedők és családjaik számára, csapatunk kifejlesztett egy interneten keresztül elérhető, önsegítő beavatkozást a PTSD javítására, a kapcsolatok javítására és a partnerek mentális egészségének javítására: Couple HOPES (Helping) A PTSD leküzdése és az elégedettség fokozása). A Couple HOPES szöveges és videó alapú tartalmakat mutat be hét önsegítő beavatkozási modulon keresztül, a paraprofesszionális coachok szerény támogatásával. Bár a Couple HOPES platformot kifejlesztették, továbbra is bizonytalan, hogy a Couple HOPES megvalósítható, használható és hatékony-e a PTSD csökkentésében és az intim kapcsolatok működésének javításában. A javasolt projekt célja a Coup HOPES finomítása és véglegesítése olyan párokkal, akik között van veterán, szolgálati tag vagy elsősegélynyújtó, akiknek jelentős PTSD tünetei vannak. Ez a projekt magában foglalja a beavatkozás előzetes hatékonyságának, biztonságosságának és megvalósíthatóságának kezdeti tesztelését 10 párból álló sorozatban (1. fázis), majd egy 20 páros nem kontrollált vizsgálatot (2. fázis), majd egy randomizált klinikai vizsgálatot, amely összehasonlítja a hatékonyságát egy késleltetett beavatkozási kontroll állapot 70 párnál. A tanulmány lehetséges előnyei közé tartozik, hogy a párok új készségeket sajátítanak el a PTSD tüneteinek csökkentésére és a kapcsolat működésének javítására, bár ez nem garantált. A kockázatok közé tartozik, ha a résztvevők az értékelést aggasztónak találják, vagy a PTSD tüneteinek vagy kapcsolati működésének esetleges romlását. Ezeket a kockázatokat a PTSD-tünetek, a kapcsolat működésének és a nemkívánatos események folyamatos monitorozása, valamint a vizsgálati személyzet beavatkozása mérsékli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1Y3
        • Candice M. Monson

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan személy, aki kanadai katona, veterán vagy elsősegélynyújtó, akinek klinikailag jelentős PTSD tünetei vannak
  • Hajlandónak kell lennie arra, hogy hangfelvételt készítsen a coaching üléseken
  • Intim partner hajlandó részt venni, és együtt kell elvégezni a beavatkozási modulokat
  • Hozzáférés a nagy sebességű internethez

Kizárási kritériumok:

  • Emelkedett öngyilkossági kockázat
  • Súlyos fizikai agresszió a partnerek között az elmúlt évben
  • Klinikailag jelentős PTSD tünetek a diád mindkét tagjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali Pár REMÉNY
Azonnal kijelölve hét modul interneten keresztül kézbesített önsegítő beavatkozást, paraprofesszionális coachingot a PTSD-vel kapcsolatban, amelyet a résztvevő saját tempójában, 8 héten belül teljesített.
Viselkedési: Pár REMÉNY Irányított, interneten keresztül elérhető, önsegítő beavatkozás
A Couple HOPES egy irányított önsegítő beavatkozás PTSD-vel küzdő egyének és partnereik számára, amely a PTSD kognitív-viselkedési együttes terápiáján alapul (Monson és Fredman, 2012). Ez a beavatkozás szöveges és videó alapú tartalomból áll hét beavatkozási modulon keresztül, valamint telefonos és online alapú coaching üléseken egy paraprofesszionálissal. A résztvevők ezeket a modulokat saját otthonukban vagy saját maguk által választott helyen végezhetik el. Az elsődleges eredmények a PTSD tünetei, a kapcsolati elégedettség, valamint a PTSD-ben szenvedők partnereinek mentális egészsége és jóléte.
Nincs beavatkozás: Késleltetett beavatkozás
A résztvevők nem kapnak pár REMÉNYEKET az első 8 hétben, és ennek az időszaknak az elején, közepén és végén a teljes értékelést. Ezt a 8 hetes késést követően a résztvevők hét modult kapnak az interneten keresztül eljuttatott önsegítő beavatkozásból, paraprofesszionális coachinggal a PTSD-hez, amelyet a résztvevő saját tempójában végeznek el 8 héten belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez-5 (PCL-5), a változást az alapvonalhoz képest mért átlagos változásként
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, körülbelül hetente egyszer a kezelés alatt (legfeljebb 8 hétig), 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után 3 hónappal a kezelés után -fel
A PCL-5 pontszámai 0 és 80 között mozognak, és a 80 a legsúlyosabb PTSD tünet.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, körülbelül hetente egyszer a kezelés alatt (legfeljebb 8 hétig), 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után 3 hónappal a kezelés után -fel
Párelégedettségi index (CSI-4), a változást az alapvonalhoz viszonyított átlagos változásként mérik
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, körülbelül hetente egyszer a kezelés alatt (legfeljebb 8 hétig), 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után 3 hónappal a kezelés után -fel
A CSI-4 pontszáma 0 és 21 között van, és a 21 a legelégedettebb.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, körülbelül hetente egyszer a kezelés alatt (legfeljebb 8 hétig), 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után 3 hónappal a kezelés után -fel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az Ineffective Arguing Inventory alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszám 0-tól 40-ig terjed, a 40 pedig nagyon hatástalan vitatkozást jelent.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mások jelentős reakciói a traumára skála a kiindulási értékhez képest mért átlagos változással
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 0-tól 76-ig terjednek, és a 76-os a magas partnerszállást jelenti.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Átlagos változás a depresszió kiindulási értékéhez képest, a Patient Health Questionnaire alapján mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, és a 27 a legdepresszívebb.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Az alkoholfogyasztás kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változás az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje szerint: önbevallási verzió
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszám alkoholfogyasztási zavart jelez.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Átlagos változás a kábítószer-használat kiindulási értékéhez képest a kábítószerrel való visszaélés szűrési tesztje alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a 10 pedig a kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó súlyos problémák szintjét jelenti.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Generalizált szorongásos zavar tünetei, változással a kiindulási értékhez képest mért átlagos változásként
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, és a 21 jelenti a szorongás legmagasabb szintjét.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Állapot-jellemző dühkifejezés-leltár, a változást az alapvonalhoz képest mért átlagos változásként
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a 40 pedig a harag magasabb szintjét jelenti.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Az észlelt egészségi állapot átlagos változása a kiindulási értékhez képest egy tétellel mérve: „Mennyire elégedett az egészségével”
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, és az 5 a legelégedettebb.
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
A traumával kapcsolatos bűntudat leltár a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásként mért változással
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Átlagos változás a munkavégzésben a kiindulási értékhez képest egy tétellel mérve "Kérjük, értékelje munkahelyi működési képességét. Ha nem dolgozik otthonon kívül, kérjük, értékelje a háztartási feladatok elvégzésére való képességét."
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Az életminőség átlagos változása a kiindulási értékhez képest egy tétellel mérve: „Hogyan értékelné életminőségét”.
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Kiindulási állapot, 3. hét, 8. hét, 3 modul befejezése vagy 3 hét kezelés után, 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után, 3 hónappal a kezelés utáni követés
Az ügyfél-elégedettségi kérdőívben szereplő beavatkozási elégedettség értékelése
Időkeret: 7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után
7 modul befejezése vagy 8 hét kezelés után
A megvalósíthatóság a részt vevő kezelések számában és a résztvevők lemorzsolódásában mérve
Időkeret: Hetente egyszer a kezelés alatt (legfeljebb 8 hétig)
Hetente egyszer a kezelés alatt (legfeljebb 8 hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Toronto Metropolitan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Candice M Monson, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIHR-IRSC:0525007697 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Canadian Institutes of Health Research (CIHR) 2018-2019 Foundation Grant)
  • W7714-207266 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Defence Security Orders and Directives)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel