Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pari toivoa (auttaa voittamaan PTSD:tä ja lisäämään tyytyväisyyttä) (HOPES)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Candice Monson, Toronto Metropolitan University

Pariskuntatoivoa: Ohjatun, Internetin kautta toimitetun pariskuntaintervention alustava kehittäminen posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) ja ihmissuhteiden parantamiseen

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on yleinen ja vammauttava tila, joka liittyy PTSD-potilaiden kumppanien intiimisuhteisiin ja mielenterveysongelmiin. Ymmärtääksemme tarpeen parantaa PTSD-potilaiden ja heidän perheidensä pääsyä näyttöön perustuviin interventioihin, tiimimme on kehittänyt Internetissä toimitettavan itseaputoimenpiteen parantaakseen PTSD:tä, parantaakseen ihmissuhteita ja parantaakseen kumppanien mielenterveyttä: Couple HOPES (Helping) Voittaa PTSD ja lisätä tyytyväisyyttä). Couple HOPES esittelee teksti- ja videopohjaista sisältöä seitsemässä itseavun interventiomoduulissa paraammattivalmentajien vaatimattomalla tuella. Vaikka Couple HOPES -alusta on kehitetty, on edelleen epävarmaa, onko Couple HOPES toteuttamiskelpoinen, käyttökelpoinen ja tehokas vähentämään PTSD:tä ja parantamaan intiimien parisuhteiden toimintaa. Ehdotetun hankkeen tavoitteena on jalostaa ja viimeistellä Couple HOPES pariskunnille, joissa on veteraani, palvelun jäsen tai ensiapuhenkilö, jolla on merkittäviä PTSD-oireita. Tämä projekti sisältää toimenpiteen alustavan tehokkuuden, turvallisuuden ja toteutettavuuden alustavan testauksen 10 parin sarjassa (vaihe 1), sitten kontrolloimattoman 20 parin tutkimuksen (vaihe 2) ja sitten satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa sen tehoa verrataan viivästynyt interventiokontrollitila 70 parilla. Tämän tutkimuksen mahdollisia etuja ovat parit, jotka oppivat uusia taitoja PTSD-oireiden vähentämiseksi ja suhteen toimivuuden parantamiseksi, vaikka tämä ei ole taattua. Riskeihin kuuluu se, että osallistujat pitävät arvioita ahdistavina tai PTSD-oireiden tai suhteen toiminnan mahdollinen paheneminen. Näitä riskejä pienennetään PTSD-oireiden, parisuhteen toimivuuden ja haittatapahtumien jatkuvalla seurannalla sekä tutkimushenkilöstön toimenpiteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1Y3
        • Candice M. Monson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka on kanadalainen armeija, veteraani tai ensiapuhenkilö, jolla on kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita
  • On oltava halukas äänittämään valmennustilaisuuksia
  • Intiimi kumppani, joka on valmis osallistumaan ja suorittamaan interventiomoduuleja yhdessä
  • Pääsy nopeaan internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohonnut itsemurhariski
  • Vakavaa fyysistä aggressiota kumppanien välillä viimeisen vuoden aikana
  • Kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita molemmilla diadin jäsenillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön pari TOOVAA
Välittömästi määrätty vastaanottamaan seitsemän moduulia Internetissä toimitetusta itseapuinterventiosta, jossa on paraammattimainen PTSD-valmennus, joka on suoritettu osallistujan omaan tahtiin 8 viikon sisällä.
Käyttäytyminen: Couple HOPES Ohjattu, Internetin kautta toimitettu, omatoiminen interventio
Couple HOPES on ohjattu itseapuinterventio PTSD-potilaille ja heidän kumppaneilleen, joka perustuu PTSD:n kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (Monson & Fredman, 2012). Tämä interventio koostuu teksti- ja videopohjaisesta sisällöstä seitsemässä interventiomoduulissa sekä puhelin- ja verkkopohjaisista valmennuksista paraammattilaisen kanssa. Osallistujat voivat suorittaa nämä moduulit omassa kodissaan tai valitsemassaan yksityisessä paikassa. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat PTSD-oireet, tyytyväisyys ihmissuhteisiin sekä PTSD-potilaiden kumppanien mielenterveys ja hyvinvointi.
Ei väliintuloa: Viivästynyt interventio
Osallistujat eivät saa Couple HOPESia ensimmäisten 8 viikon aikana ja suorittavat arvioinnit tämän jakson alussa, puolivälissä ja lopussa. Tämän 8 viikon viiveen jälkeen osallistujat saavat seitsemän moduulia Internetissä toimitetusta itseapuinterventiosta, jossa on paraammattimaista PTSD-valmennusta, jotka suoritetaan osallistujan omaan tahtiin 8 viikon sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan 5 (PCL-5), jossa muutos mitataan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, noin kerran viikossa hoidon aikana (enintään 8 viikkoa), sen jälkeen, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon alkaessa, kun 7 moduulia on suoritettu tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen -ylös
PCL-5:n pisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja 80 on vakavimmat PTSD-oireet.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, noin kerran viikossa hoidon aikana (enintään 8 viikkoa), sen jälkeen, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon alkaessa, kun 7 moduulia on suoritettu tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen -ylös
Couple Satisfaction Index (CSI-4), jonka muutos mitataan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, noin kerran viikossa hoidon aikana (enintään 8 viikkoa), sen jälkeen, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon alkaessa, kun 7 moduulia on suoritettu tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen -ylös
CSI-4:n pisteet vaihtelevat 0–21, ja 21 on tyytyväisin.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, noin kerran viikossa hoidon aikana (enintään 8 viikkoa), sen jälkeen, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon alkaessa, kun 7 moduulia on suoritettu tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen -ylös

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta tehottoman väittelyn inventaariossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja 40 edustaa erittäin tehotonta väittelyä.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät muiden reaktiot trauma-asteikko, jossa muutos mitataan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–76, ja 76 edustaa korkeaa kumppanimajoitusta.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Keskimääräinen muutos masennuksen lähtötasosta mitattuna Patient Health Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja 27 on masentunein.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Alkoholinkäytön keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä: itseraportin versio
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa alkoholinkäyttöhäiriötä.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Huumeidenkäytön keskimääräinen muutos lähtötasosta huumeiden väärinkäytön seulontatestin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja 10 on vakava huumeiden väärinkäyttöön liittyvien ongelmien taso.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireet, joiden muutos mitataan keskimääräisenä muutoksena lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja 21 edustaa korkeinta ahdistustasoa.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Tila-piirre vihan ilmentymiskartoitus, jossa muutos mitataan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja 40 edustaa korkeampaa vihan tasoa.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta koetussa terveydessä mitattuna yhdellä mittarilla "Kuinka tyytyväinen olet terveyteenne"
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja 5 on tyytyväisin.
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Traumaihin liittyvä syyllisyyskartoitus, jossa muutos mitataan keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Työn toimivuuden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna yhdellä erällä "Arvioi kykysi toimia työssä. Jos et työskentele kodin ulkopuolella, arvioi kykysi suorittaa kotityöt."
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Elämänlaadun keskimääräinen muutos lähtötilanteesta mitattuna yhdellä mittarilla "Miten arvioisit elämänlaatuasi?"
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Lähtötaso, viikko 3, viikko 8, kun 3 moduulia on suoritettu tai 3 viikkoa hoidon jälkeen, 7 moduulin jälkeen tai 8 viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
Osallistujien arviot interventiotyytyväisyydestä asiakastyytyväisyyskyselyn mukaisesti
Aikaikkuna: Kun 7 moduulia on suoritettu tai 8 viikkoa hoidon alkaessa
Kun 7 moduulia on suoritettu tai 8 viikkoa hoidon alkaessa
Toteutettavuus mitattuna osallistuneiden hoitokertojen määrällä ja osallistujien keskeyttämisasteessa
Aikaikkuna: Kerran viikossa hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
Kerran viikossa hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Toronto Metropolitan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Candice M Monson, PhD, Toronto Metropolitan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIHR-IRSC:0525007697 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
  • W7714-207266 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Defence Security Orders and Directives)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa