라이프스타일과 뇌혈관 기능
2021년 4월 14일 업데이트: Maastricht University Medical Center
건강한 생활습관 중재가 노인의 뇌혈관 기능에 미치는 영향
인지 능력은 아마도 뇌혈관 기능의 손상으로 인해 손상된 포도당 대사와 부정적인 관련이 있습니다.
건강한 라이프스타일이 인지 저하를 예방하는 가장 효과적인 전략 중 하나라는 미국심장뇌졸중협회(American Heart and Stroke Association)의 성명서에 힘입어 연구자들은 이제 건강한 라이프스타일 개입으로 인한 포도당 대사 변화가 뇌혈관 기능에 유익한 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다. 인지 성능 향상.
따라서 이 개입 연구의 주요 목적은 비침습적 골드 표준 자기 공명 영상(MRI) 관류에 의해 정량화된 대로, 좌식 노인 남성과 여성에서 16주 유산소 기반 운동 프로그램이 대뇌 혈류에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 동맥 회전 라벨링(ASL) 방법.
대뇌 혈류는 뇌혈관 기능의 강력하고 민감한 생리학적 마커입니다.
2차 목표는 인슐린 저항성(HOMA-ir)에 대한 항상성 모델 평가를 사용하여 포도당 대사에 미치는 영향과 신경생리학적 테스트 배터리로 평가된 인지 성능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25~35kg/m2
- 좌식(International Physical Activity Questionnaire를 사용하여 신체 활동이 낮은 것으로 평가됨)
- 오른손잡이와 발잡이
- 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/L
- 공복 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0mmol/L
- 공복 혈청 트리아실글리세롤 < 4.5mmol/L
- 수축기 혈압 < 160mmHg 및 이완기 혈압 < 100mmHg
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
- 연구 시작 8주 전부터 연구 중 및 연구 종료 후 4주 동안 헌혈을 포기할 의지
- 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음
제외 기준:
- 현재 흡연자 또는 금연 < 12개월
- 당뇨병 환자
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 약물 남용
- 주당 21 알코올 단위 이상(남성) 또는 주당 14 알코올 단위(여성) 이상 소비
- 주요 조사자가 판단한 주요 연구 결과를 방해하는 것으로 알려진 건강 보조 식품의 사용
- 혈압, 지질 또는 포도당 대사를 치료하기 위해 약물 사용
- 지난 1개월 이내에 다른 생물의학 개입 시험에서 조사 제품 사용
- 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
- 울혈성 심부전과 같은 활성 심혈관 질환 또는 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건
- 영구적인 안면 화장, 외과용 클립/신체의 재료, 눈의 금속 파편 또는 밀실 공포증을 포함한 MRI 영상에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 생활
네덜란드 지침에 따른 신체 활동 및 식이 조언을 포함하는 건강한 라이프스타일 개입.
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고령자의 신체활동 지침은 주 150분의 중등도~고강도 운동과 주 2회 근력 및 뼈 강화 운동으로 구성되며, 여기에 균형 운동을 병행한다.
더 긴 운동 시간, 빈도 및/또는 강도로 추가적인 건강상의 이점을 얻을 수 있습니다.
또한 앉아있는 시간을 최소화해야 합니다.
식이 지침은 소위 "The Wheel of Five"에 자세히 설명되어 있습니다.
간단히 말해서 원은 4개의 식품군과 1개의 음료군으로 나뉩니다.
원의 절반 이상이 과일, 채소, 전곡(함유) 빵, 시리얼 및 감자로 덮여 있습니다.
훨씬 작은 부분이 동물성 식품, 스프레드 및 조리용 지방에 의해 손상됩니다.
설탕을 넣지 않은 물, 차, 커피가 원을 완성합니다.
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간섭 없음: 제어
습관적인 신체활동 및 식이요법 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 혈관 기능
기간: 기준선(0주)
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MRI 관류법 ASL(Arterial Spin Labeling)에 의해 비침습적으로 정량화된 대뇌 혈류
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기준선(0주)
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뇌 혈관 기능
기간: 개입 후(16주)
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MRI 관류법 ASL(Arterial Spin Labeling)에 의해 비침습적으로 정량화된 대뇌 혈류
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개입 후(16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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포도당 대사
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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인슐린 저항성(HOMA-ir) 및 HbA1c에 대한 항상성 모델 평가
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 혈관확장(FMD)
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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말초혈관기능, 내피기능
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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경동맥 반응성(CAR)
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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말초혈관기능, 내피기능
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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맥파 분석(PWA)
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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말초혈관기능, 혈관경직
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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맥파 속도(PWV)
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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말초혈관기능, 혈관경직
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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망막 미세혈관 구경
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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말초혈관기능, 미세순환
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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혈압(수축기, 이완기 및 평균 혈압)
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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진료실 및 24시간 활동 혈압
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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혈청 지질 프로필 농도
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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혈청 지질 농도
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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혈청 인슐린 농도
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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혈청 내 인슐린 농도
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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혈장 포도당 농도
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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혈장 내 포도당 농도
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-ir)
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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HOMA-ir는 인슐린 저항성과 베타 세포 기능을 정량화하는 데 사용되는 방법입니다.
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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저등급 전신 염증에 대한 순환 표지자
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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저등급 전신 염증 표지자(IL-6, TNF-알파)
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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미세혈관 기능을 위한 순환 마커
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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미세혈관 기능 마커(sCAM-1, vWf, cGMP)
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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신경 발생의 순환 마커
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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뇌유래신경영양인자(BDNF)
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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당화혈색소(HbA1C)
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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HbA1C는 당과 화학적으로 연결된 헤모글로빈(약칭 Hb)의 한 형태입니다.
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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에어로빅 피트니스
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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증분 소모성 운동 테스트(최대 산소 소비량 및 출력)
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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체력 (1)
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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증분 소모성 운동 테스트(Maximal Power output)
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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체력(2)
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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6분 도보 테스트(6 MWT)
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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활동 모니터링
기간: 연속 4일 동안 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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activPAL 활동 모니터
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연속 4일 동안 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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자가보고 신체 활동
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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국제 신체 활동 설문지
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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음식 빈도 설문지
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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자기보고 음식 소비
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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네덜란드 건강식 지수 2015
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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FFQ에 기반한 네덜란드 식생활 지침 준수
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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삶의 질 점수
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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삶의 질은 32개 항목의 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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수면 특성
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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수면 특성은 10개 항목 피츠버그 수면 품질 지수를 사용하여 평가됩니다.
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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체지방량
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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BodPod에 의해 전신 공기 변위로 측정된 체성분
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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무 지방 질량
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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BodPod에 의해 전신 공기 변위로 측정된 체성분
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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인체 측정학 (1)
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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무게
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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인체 측정학 (2)
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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BMI
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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인체 측정학 (3)
기간: 기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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허리둘레와 엉덩이둘레(비율)
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기준선(0주), 중간(8주) 및 개입 후(16주)
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구조적 뇌 상태(1)
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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MRI 엠프라이지
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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구조적 뇌 상태(2)
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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T2FLAIR
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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구조적 뇌 상태(3)
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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R2*
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기준선(0주) 및 개입 후(16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald P. Mensink, Dr, Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- METC19-072
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .