Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntapa ja aivojen verisuonten toiminta

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Terveellisen elämäntavan vaikutukset aivojen verisuonitoimintaan ikääntyneillä ihmisillä

Kognitiivinen suorituskyky liittyy negatiivisesti heikentyneeseen glukoosiaineenvaihduntaan, mikä johtuu mahdollisesti aivojen verisuonten toiminnan heikkenemisestä. Amerikkalaisen sydän- ja aivohalvausyhdistyksen lausunnon tukemana, että terveet elämäntavat on yksi tehokkaimmista strategioista suojautua kognitiiviselta heikentymiseltä, tutkijat olettavat nyt, että terveiden elämäntapojen interventioiden aiheuttamat muutokset glukoosiaineenvaihdunnassa vaikuttavat suotuisasti aivoverenkiertoon. kognitiivisen suorituskyvyn parantaminen. Tämän interventiotutkimuksen ensisijainen tavoite on siis arvioida istumista ikääntyneillä miehillä ja naisilla 16 viikon aerobiseen harjoitteluun perustuvan harjoitusohjelman vaikutusta aivojen verenkiertoon, kuten ei-invasiivisen kultastandardin magneettiresonanssikuvauksen (MRI) perfuusio osoittaa. menetelmä arterial Spin Labeling (ASL). Aivojen verenkierto on vankka ja herkkä aivojen verisuonten toiminnan fysiologinen merkki. Toissijaisena tavoitteena on tutkia vaikutuksia glukoosin aineenvaihduntaan käyttämällä insuliiniresistenssin (HOMA-ir) homeostaattisen mallin arviointia ja kognitiivista suorituskykyä neurofysiologisella testiparistolla arvioituna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25-35 kg/m2
  • Istuva (arvioitu vähäiseksi fyysisesti aktiiviseksi kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen perusteella)
  • Oikeakätisyys ja -jalkaisuus
  • Plasman paastoglukoosi < 7,0 mmol/l
  • Seerumin kokonaiskolesteroli paasto < 8,0 mmol/l
  • Seerumin paastotriasyyliglyseroli < 4,5 mmol/L
  • Systolinen verenpaine < 160 mmHg ja diastolinen verenpaine < 100 mmHg
  • Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Halukkuus luopua verenluovuttajasta 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana ja 4 viikon ajaksi tutkimuksen päättymisen jälkeen
  • Ei vaikeaa laskimopunktiota, kuten seulontakäynnin aikana havaittiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen < 12 kuukautta
  • Diabetespotilaat
  • Perheellinen hyperkolesterolemia
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Kulutus yli 21 alkoholiyksikköä/viikko (miehet) tai yli 14 alkoholiyksikköä/viikko (naiset)
  • Sellaisten ravintolisien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan päätutkijoiden arvioimiin tärkeimpiin tutkimustuloksiin
  • Käytä lääkkeitä verenpaineen, lipidi- tai glukoosiaineenvaihdunnan hoitoon
  • Tutkimustuotteen käyttö toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
  • Vaikeat sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, auto-inflammatoriset sairaudet ja nivelreuma
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kardiovaskulaarinen tapahtuma, kuten akuutti sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö
  • MRI-kuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien pysyvä kasvojen meikki, kirurgiset klipsit/materiaalit kehossa, metallisirpale silmässä tai klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveiden elämäntapojen
Terveellisten elämäntapojen interventio, joka sisältää fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemusneuvoja Hollannin ohjeiden mukaisesti.
Muut: Terveiden elämäntapojen
Ikääntyneiden liikuntasuositus sisältää 150 minuuttia viikossa keski-intensiivistä liikuntaa, kaksi kertaa viikossa lihas- ja luustoa vahvistavia harjoituksia, jotka yhdistetään tasapainoharjoituksiin. Lisää terveyshyötyjä voidaan saavuttaa pidemmällä harjoituksen kestolla, tiheydellä ja/tai intensiteetillä. Lisäksi istuma-aika tulee minimoida. Ruokavalioohjeet on kuvattu yksityiskohtaisesti ns. "Viiden pyörässä". Lyhyesti sanottuna ympyrä on jaettu neljään ruokaryhmään ja yhteen juomaryhmään. Yli puolet ympyrästä peittävät hedelmät, vihannekset, täysjyväleivät (sisältävät), viljat ja perunat. Paljon pienemmän osan vaarantavat eläinperäiset ruoat, levitteet ja ruoanlaittorasvat. Vesi, tee ja kahvi ilman sokeria täydentävät ympyrän.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa)
Aivojen verenvirtaus ei-invasiivisesti MRI-perfuusiomenetelmällä arterial Spin Labeling (ASL) määritettynä
Perustaso (0 viikkoa)
Aivojen verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (16 viikkoa)
Aivojen verenvirtaus ei-invasiivisesti MRI-perfuusiomenetelmällä arterial Spin Labeling (ASL) määritettynä
Intervention jälkeen (16 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-ir) ja HbA1c
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Flow-mediated vasodilation (FMD)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Perifeeriset verisuonet, endoteelin toiminta
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Kaulavaltimon reaktiivisuus (CAR)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Perifeeriset verisuonet, endoteelin toiminta
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Pulssiaaltoanalyysi (PWA)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Perifeerinen verisuonten toiminta, verisuonten jäykkyys
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Perifeerinen verisuonten toiminta, verisuonten jäykkyys
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Verkkokalvon mikrovaskulaariset kaliiperit
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Perifeeristen verisuonten toiminta, mikroverenkierto
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskipaine)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Toimisto ja 24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Seerumin lipidiprofiilin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Seerumin lipidien pitoisuus
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Seerumin insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Insuliinipitoisuus seerumissa
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Glukoosin pitoisuus plasmassa
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-ir)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
HOMA-ir on menetelmä insuliiniresistenssin ja beetasolujen toiminnan kvantifiointiin
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Verenkierron merkkiaineet matala-asteiselle systeemiselle tulehdukselle
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Matala-asteisen systeemisen tulehduksen merkkiaineet (IL-6, TNF-alfa)
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Verenkierron merkkiaineet mikrovaskulaariseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Mikrovaskulaarisen toiminnan merkit (sCAM-1, vWf, cGMP)
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Kiertävä neurogeneesin merkkiaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF)
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Glykoitu hemoglobiini (HbA1C)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
HbA1C on hemoglobiinin muoto (lyhennetty Hb), joka on kemiallisesti liitetty sokeriin.
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Inkrementaalinen tyhjentävä harjoitustesti (maksimaalinen hapenkulutus ja teho)
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Fyysinen kunto (1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Inkrementaalinen tyhjentävä harjoitustesti (maksimaalinen teho)
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Fyysinen kunto (2)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Toiminnan seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa) neljänä peräkkäisenä päivänä
activPAL aktiivisuusmonitori
Lähtötilanne (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa) neljänä peräkkäisenä päivänä
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Ruokavälin kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Itse ilmoittama ruoan kulutus
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Hollannin terveellisen ruokavalion indeksi 2015
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Hollannin ravitsemussuositusten noudattaminen FFQ:n perusteella
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Elämänlaatua arvioidaan 32 kohdan kyselylomakkeella
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Unen ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Unen ominaisuudet arvioidaan käyttämällä 10-kohdan Pittsburghin unen laatuindeksiä
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Rasva massa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Kehon koostumus mitattuna koko kehon ilmanvaihdolla BodPodilla
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Kehon koostumus mitattuna koko kehon ilmanvaihdolla BodPodilla
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Antropometria (1)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Paino
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Antropometria (2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
BMI
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Antropometria (3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Vyötärön ja lantion ympärysmitta (suhde)
Lähtötilanne (0 viikkoa), keskellä (8 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Aivojen rakenteellinen tila (1)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
MRI MPRAGE
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Aivojen rakenteellinen tila (2)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
T2FLAIR
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
Aivojen rakenteellinen tila (3)
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)
R2*
Lähtötaso (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (16 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald P. Mensink, Dr, Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC19-072

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen verenkierto

Kliiniset tutkimukset Terveiden elämäntapojen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa