Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образ жизни и функция сосудов головного мозга

14 апреля 2021 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние здорового образа жизни на функцию сосудов головного мозга у пожилых людей

Когнитивные способности отрицательно связаны с нарушением метаболизма глюкозы, возможно, из-за нарушений функции сосудов головного мозга. Поддерживаемые заявлением Американской ассоциации сердца и инсульта о том, что здоровый образ жизни является одной из наиболее эффективных стратегий защиты от снижения когнитивных функций, исследователи теперь выдвигают гипотезу о том, что изменения метаболизма глюкозы, вызванные вмешательством в здоровый образ жизни, оказывают благотворное влияние на функцию сосудов головного мозга, тем самым улучшение когнитивных функций. Таким образом, основная цель этого интервенционного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние 16-недельной программы аэробных упражнений на мозговой кровоток у пожилых мужчин и женщин, ведущих малоподвижный образ жизни, согласно количественной оценке с помощью неинвазивной магнитно-резонансной томографии (МРТ) перфузии золотого стандарта. метод маркировки артериального спина (ASL). Мозговой кровоток является надежным и чувствительным физиологическим маркером функции сосудов головного мозга. Второстепенными целями являются изучение влияния на метаболизм глюкозы с использованием оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-ir) и когнитивных функций, оцениваемых с помощью набора нейрофизиологических тестов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 25 до 35 кг/м2
  • Малоподвижный образ жизни (оценивается как низкая физическая активность с использованием Международного опросника физической активности)
  • Праворукость и правосторонность
  • Глюкоза плазмы натощак < 7,0 ммоль/л
  • Общий холестерин сыворотки натощак < 8,0 ммоль/л
  • Триацилглицерин сыворотки натощак < 4,5 ммоль/л
  • Систолическое артериальное давление <160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
  • Стабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела < 3 кг за последние три месяца)
  • Готовность отказаться от донорства крови за 8 недель до начала исследования, во время исследования и в течение 4 недель после завершения исследования
  • Нет сложной венепункции, как было показано во время скринингового визита

Критерий исключения:

  • Текущий курильщик или отказ от курения < 12 месяцев
  • Больные сахарным диабетом
  • Семейная гиперхолестеринемия
  • Злоупотребление наркотиками
  • Употребление более 21 алкогольной единицы в неделю (мужчины) или более 14 алкогольных единиц в неделю (женщины)
  • Использование пищевых добавок, которые, по мнению основных исследователей, влияют на основные результаты исследования.
  • Используйте лекарства для лечения артериального давления, метаболизма липидов или глюкозы.
  • Использование исследуемого продукта в рамках другого исследования биомедицинских вмешательств в течение предыдущего 1 месяца
  • Тяжелые медицинские состояния, которые могут помешать исследованию, такие как эпилепсия, астма, почечная недостаточность или почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника, аутовоспалительные заболевания и ревматоидный артрит.
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание, такое как застойная сердечная недостаточность или сердечно-сосудистые события, такие как острый инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения
  • Противопоказания для МРТ, в том числе перманентный макияж лица, хирургические зажимы/материал в теле, металлический осколок в глазу или клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый образ жизни
Вмешательство в здоровый образ жизни, которое включает в себя физическую активность и рекомендации по питанию в соответствии с голландскими рекомендациями.
Другой: Здоровый образ жизни
Рекомендации по физической активности для пожилых людей включают 150 минут в неделю упражнений средней и высокой интенсивности, два раза в неделю упражнения на укрепление мышц и костей, которые сочетаются с упражнениями на равновесие. Дополнительная польза для здоровья может быть достигнута за счет увеличения продолжительности, частоты и/или интенсивности упражнений. Кроме того, время сидения должно быть сведено к минимуму. Диетические рекомендации подробно описаны в так называемом «Колесе пяти». Короче говоря, круг разделен на четыре группы продуктов питания и одну группу напитков. Более половины круга занимают фрукты, овощи, цельнозерновой (содержащий) хлеб, крупы и картофель. Гораздо меньшая часть приходится на продукты животного происхождения, спреды и кулинарные жиры. Вода, чай и кофе без сахара завершают круг.
Без вмешательства: Контроль
Поддержание привычной физической активности и диеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистая функция головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель)
Мозговой кровоток, количественно оцененный неинвазивно методом перфузии МРТ Артериальная спиновая маркировка (ASL)
Исходный уровень (0 недель)
Сосудистая функция головного мозга
Временное ограничение: После вмешательства (16 недель)
Мозговой кровоток, количественно оцененный неинвазивно методом перфузии МРТ Артериальная спиновая маркировка (ASL)
После вмешательства (16 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB)
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-ir) и HbA1c
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опосредованная потоком вазодилатация (FMD)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Функция периферических сосудов, функция эндотелия
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Реактивность сонных артерий (CAR)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Функция периферических сосудов, функция эндотелия
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Анализ пульсовой волны (PWA)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Периферическая сосудистая функция, сосудистая жесткость
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Скорость пульсовой волны (СРПВ)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Периферическая сосудистая функция, сосудистая жесткость
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Калибры микрососудов сетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Функция периферических сосудов, микроциркуляция
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Артериальное давление (систолическое, диастолическое и среднее давление)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Офисное и круглосуточное амбулаторное артериальное давление
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Концентрация липидного профиля сыворотки
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Концентрация липидов сыворотки
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Концентрация инсулина в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Концентрация инсулина в сыворотке
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Концентрация глюкозы в плазме
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-ir)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
HOMA-ir — это метод, используемый для количественной оценки резистентности к инсулину и функции бета-клеток.
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Циркулирующие маркеры слабовыраженного системного воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Маркеры слабовыраженного системного воспаления (ИЛ-6, ФНО-альфа)
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Циркулирующие маркеры микрососудистой функции
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Маркеры микрососудистой функции (sCAM-1, vWf, cGMP)
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Циркулирующий маркер нейрогенеза
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Гликированный гемоглобин (HbA1C)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
HbA1C представляет собой форму гемоглобина (сокращенно Hb), которая химически связана с сахаром.
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Аэробный фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Инкрементальный исчерпывающий нагрузочный тест (максимальное потребление кислорода и выходная мощность)
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Физическая подготовка (1)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Инкрементальный исчерпывающий нагрузочный тест (максимальная выходная мощность)
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Физическая подготовка (2)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Тест 6-минутной ходьбы (6 МВТ)
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Мониторинг активности
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель) в течение четырех дней подряд
монитор активности activPAL
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель) в течение четырех дней подряд
Самооценка физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Международный опросник по физической активности
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Опросник частоты приема пищи
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Самооценка потребления пищи
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Голландский индекс здорового питания 2015 г.
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Соответствие голландским рекомендациям по питанию на основе FFQ
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Качество жизни будет оцениваться с помощью анкеты из 32 пунктов.
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Характеристики сна
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Характеристики сна будут оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна из 10 пунктов.
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Жировые массы
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Состав тела, измеренный с помощью вытеснения воздуха всем телом с помощью BodPod
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Безжировая масса
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Состав тела, измеренный с помощью вытеснения воздуха всем телом с помощью BodPod
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Антропометрия (1)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Масса
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Антропометрия (2)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
ИМТ
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Антропометрия (3)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Окружность талии и бедер (соотношение)
Исходный уровень (0 недель), в середине (8 недель) и после вмешательства (16 недель)
Структурный статус мозга (1)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
МРТ МРТ
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Структурный статус мозга (2)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
T2FLAIR
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Структурный статус мозга (3)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)
Р2*
Исходный уровень (0 недель) и после вмешательства (16 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ronald P. Mensink, Dr, Maastricht University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • METC19-072

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться