방광 종양의 양극성 vs 단극성 경요도 절제술의 안전성과 유효성 - A 무작위 대조 시험

방광암이 의심되는 모든 환자는 진단 확인과 함께 이미징 또는 방광경 검사를 받았습니다. 그들은 TURBT의 두 가지 부문으로 무작위 배정되었습니다. 척추 마취는 모든 경우에 사용되었습니다.

우리의 일차 종료점에 대한 잠재적 교란 효과를 극복하기 위해 폐쇄 장치 저크, 신경 차단을 사용하지 않았습니다.

먼저 방광경 검사를 시행하고 TURBT로 진행하기 전에 소견을 기록했습니다.

단극절제술은 110W 절단에서 1.5% Glycine 용액을 사용하고 Karl Storz 26f 절제경과 300 망원경으로 루프(폭 8mm 및 깊이 5mm)를 사용하여 70W 응고력(Covidien Valley-lab Force Fx TM)을 사용하여 수행했습니다. 양극성 절제술은 0.9% 생리 식염수와 디지털 임피던스 종속 절단(출력 범위 150-250와트) 및 80와트 응고력(Bowa Arc 400)과 Karl Storz 26f 절제경 및 루프(폭 6mm 및 깊이 5mm)와 300 망원경으로 수행되었습니다.

종양은 마지막으로 절제된 줄기와 함께 주변부에서 중앙까지 블록으로 절제되었습니다. 심부 근육의 추가 샘플을 종양 기저부에서 채취하여 다른 용기에 조직병리학적 검사를 위해 보냈습니다. 모든 연구 변수는 수술 중 및 수술 후 기간 동안 Per 형식으로 기록되었습니다. 헤모글로빈과 나트륨 수치는 수술 직후에 결정되었습니다.

수술 후 두 절제군 모두 생리식염수로 관류를 시행하였고 소변이 깨끗해질 때까지 계속하였다. 합병증이 없는 경우 48시간 후 카테터를 제거하고 환자를 퇴원시켰다. 환자는 조직병리학적 보고를 위해 또는 필요할 때 2주에 외래 환자 부서에서 추적 관찰되었습니다.

연구 결과:

두 팔의 사례에서 폐색 돌기, 방광 천공, 절제 시간, 헤모글로빈 및 혈청 나트륨 감소, 혈전 정체, 수혈 필요, 재응고 필요 및 TUR 증후군의 발생률이 기록되었습니다. 절제된 모든 표본은 샘플에서 심부 근육의 존재를 결정하고 소작 아티팩트의 정도를 비교함으로써 품질에 대해 병리학자에 의해 평가되었습니다. 심각한 아티팩트는 대부분의 칩에서 50% 이상의 소작 아티팩트로 정의되었습니다.

통계 분석:

표본 크기(n)는 모노폴라 시스템의 발생률이 30%이고 양극성 시스템의 발생률이 5%라고 가정하고 폐쇄 장치 저크에 대해 80% 검정력 및 95% 유의 수준을 사용하여 계산되었습니다. 이러한 값은 포괄적인 문헌 검토 후에 도달했습니다. 샘플 크기는 공식 n= K {P1(1-P1) x P2(1-P2)}/ )P1-P2)2로 결정되었습니다.

N= 샘플 크기 P1= 모노폴라 TURBT에서 폐색 저크의 유병률 P2= 양극 TURBT에서 폐색 저크의 유병률 K= 상수(연구의 80% 검정력 및 0.05 유의 수준에 대해 7.9)

위의 공식을 사용하여 각 팔에서 33명의 샘플 크기를 계산했습니다. 10% 중 탈락을 예상하여 각 팔에 최소 37명의 환자를 포함하기로 결정했습니다. 적격 환자를 단극 또는 양극 절제술 팔에 할당하기 위해 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용했습니다. 데이터 분석은 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 21을 사용하여 수행되었습니다. 의의는 정량적 변수에 대해서는 독립표본 t-검정을, 정성적 데이터에 대해서는 카이제곱 검정을 사용하여 결정하였다. <0.05의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.