Sikkerhed og effektivitet af bipolær vs monopolær transurethral resektion af blæretumor - et randomiseret kontrolleret forsøg

Alle patienter, der mistænkes for at have blærekræft, blev underkastet billeddiagnostik eller cystoskopi og med bekræftelse af diagnosen; de blev randomiseret i to arme af TURBT. Spinal anæstesi blev brugt i alle tilfælde.

For at overvinde den potentielle forvirrende effekt på vores primære endepunkt blev obturator ryk, nerveblokering ikke brugt.

Cystoskopi blev udført først, og resultaterne blev noteret, før man gik videre til TURBT.

Monopolær resektion blev udført ved hjælp af 1,5% glycinopløsning ved 110 watt skæring og 70 watt koagulationseffekt (Covidien Valley-lab Force Fx TM) med Karl Storz 26f resektoskop og sløjfe (8 mm bredde og 5 mm dybde) med 300 teleskop. Bipolar resektion blev udført med 0,9 % normal saltvand med digital impedansafhængig skæring (effektområde 150-250 watt) og 80 watt koagulationseffekt (Bowa Arc 400) med Karl Storz 26f resektoskop og sløjfe (6 mm bredde og 5 mm dybde) med 300 teleskop.

Tumorer blev resekeret i blok fra periferi til center med stilken resekeret sidst. En yderligere prøve af dyb muskel blev opnået fra tumorbasen og sendt til histopatologisk undersøgelse i forskellige beholdere. Alle undersøgelsesvariabler blev registreret i Per forma under operationen og i postoperativ periode. Hæmoglobin- og natriumniveau blev bestemt i umiddelbar postoperativ periode.

Postoperativ skylning blev udført med normalt saltvand i begge resektionsgrupper og fortsatte, indtil urinen var klar. Kateteret blev fjernet efter 48 timer i ukomplicerede tilfælde, og patienterne blev udskrevet. Patienterne blev fulgt op i udepatientafdelingen efter 2 uger med den histopatologiske rapport for eller efter behov.

Studieresultat:

Forekomsten af ​​obturatorryk, blæreperforation, resektionstid, fald i hæmoglobin og serumnatrium, koagelretention, behov for blodtransfusion, behov for rekoagulation og TUR-syndrom blev registreret for tilfældene i begge arme. Alle resekerede prøver blev evalueret af patologen for kvalitet ved at bestemme tilstedeværelsen af ​​dyb muskel i prøven og sammenligne graden af ​​kauteriseringsartefakt. Alvorlig artefakt blev defineret som mere end 50 % ætsningsartefakt i de fleste chips.

Statistisk analyse:

Prøvestørrelse (n) blev beregnet ved hjælp af 80 % effekt og et 95 % signifikansniveau for obturator-ryk, idet man antog en 30 % incidens for det monopolære system og en 5 % incidens for det bipolære system. Disse værdier er nået frem efter en omfattende litteraturgennemgang. Prøvestørrelsen blev bestemt med formlen n= K {P1(1-P1) x P2(1-P2)}/ )P1-P2)2, hvor:

N= prøvestørrelse P1= prævalens af obturator-ryk i monopolær TURBT P2= prævalens af obturator-ryk i bipolar TURBT K= konstant (7,9 for 80 % undersøgelsesstyrke og 0,05 signifikansniveau)

En prøvestørrelse på 33 i hver arm blev beregnet ved hjælp af ovenstående formel. Ved at estimere et fald på 10 % besluttede vi at inkludere mindst 37 patienter i hver arm. Et computergenereret tilfældigt tal blev brugt til at allokere kvalificerede patienter i monopolar eller bipolar resektionsarm. Dataanalyse blev udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 21. Signifikans blev bestemt ved hjælp af den uafhængige stikprøve t-test for kvantitative variable og chi-kvadrattesten for kvalitative data. P-værdi på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.