Bezpečnost a účinnost bipolární vs monopolární transuretrální resekce nádoru močového měchýře – randomizovaná kontrolovaná studie

Všichni pacienti s podezřením na rakovinu močového měchýře byli podrobeni zobrazení nebo cystoskopii as potvrzením diagnózy; byli randomizováni do dvou ramen TURBT. Ve všech případech byla použita spinální anestezie.

K překonání potenciálního matoucího účinku na náš primární koncový bod, trhnutí obturátorem, nebyl použit nervový blok.

Nejprve byla provedena cystoskopie a nálezy byly zaznamenány před přistoupením k TURBT.

Monopolární resekce byla provedena s použitím 1,5% roztoku glycinu při 110 wattovém řezání a 70 wattovém koagulačním výkonu (Covidien Valley-lab Force Fx TM) s Karl Storz 26f resektoskopem a smyčkou (8 mm šířka a 5 mm hloubka) s 300 teleskopem. Bipolární resekce byla provedena pomocí 0,9% normálního fyziologického roztoku s digitálním impedančně závislým řezáním (rozsah výkonu 150-250 watt) a 80 wattovým koagulačním výkonem (Bowa Arc 400) pomocí resektoskopu Karl Storz 26f a smyčky (6 mm šířka a 5 mm hloubka) s 300 teleskopem.

Nádory byly resekovány v bloku od periferie ke středu, stopka byla resekována jako poslední. Další vzorek hluboké svaloviny byl získán z nádorové báze a odeslán k histopatologickému vyšetření v různých nádobách. Všechny studijní proměnné byly zaznamenávány v Per forma během operace a v pooperačním období. Hladina hemoglobinu a sodíku byla stanovena bezprostředně po operaci.

Pooperační irigace byla provedena normálním fyziologickým roztokem v obou resekčních skupinách a pokračovala, dokud nebyla moč čistá. Katétr byl u nekomplikovaných případů odstraněn po 48 hodinách a pacienti byli propuštěni. Pacienti byli sledováni na ambulantním oddělení po 2 týdnech s histopatologickou zprávou pro nebo v případě potřeby.

Výsledek studie:

U případů v obou ramenech byl zaznamenán výskyt záškubů obturator, perforace močového měchýře, doba resekce, pokles hemoglobinu a sodíku v séru, retence sraženiny, potřeba krevní transfuze, potřeba rekoagulace a syndrom TUR. Všechny resekované vzorky byly hodnoceny patologem z hlediska kvality stanovením přítomnosti hluboké svaloviny ve vzorku a porovnáním stupně kauterizačního artefaktu. Vážný artefakt byl definován jako více než 50% kauterizační artefakt ve většině čipů.

Statistická analýza:

Velikost vzorku (n) byla vypočtena s použitím 80% síly a 95% hladiny významnosti pro trhnutí obturátorem, za předpokladu 30% incidence pro monopolární systém a 5% incidence pro bipolární systém. K těmto hodnotám jsme dospěli po komplexním přehledu literatury. Velikost vzorku byla stanovena pomocí vzorce n= K {P1(1-P1) x P2(1-P2)}/ )P1-P2)2, kde:

N= velikost vzorku P1= prevalence trhnutí obturátorem u Monopolar TURBT P2= prevalence trhnutí obturátorem u bipolárního TURBT K= konstantní (7,9 pro 80% sílu studie a 0,05 hladinu významnosti)

Velikost vzorku 33 v každém rameni byla vypočtena pomocí výše uvedeného vzorce. Při odhadu poklesu o 10 % jsme se rozhodli zahrnout alespoň 37 pacientů v každé větvi. Počítačem generované náhodné číslo bylo použito k přidělení vhodných pacientů do ramene s monopolární nebo bipolární resekcí. Analýza dat byla provedena pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS) verze 21. Významnost byla stanovena pomocí nezávislého výběrového t-testu pro kvantitativní proměnné a chí-kvadrát testu pro kvalitativní data. Hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou.