Seguridad y eficacia de la resección transuretral bipolar versus monopolar del tumor de vejiga: un ensayo controlado aleatorizado

Todos los pacientes con sospecha de cáncer de vejiga fueron sometidos a estudios de imagen o cistoscopia y con confirmación del diagnóstico; se asignaron al azar a dos brazos de TURBT. En todos los casos se utilizó anestesia espinal.

Para superar el posible efecto de confusión en nuestro punto final primario, la sacudida del obturador, no se usó el bloqueo nervioso.

Primero se realizó una cistoscopia y se anotaron los hallazgos antes de proceder a la TURBT.

La resección monopolar se realizó utilizando una solución de glicina al 1,5 % con un corte de 110 watts y una potencia de coagulación de 70 watts (Covidien Valley-lab Force Fx TM) con resectoscopio Karl Storz 26f y asa (8 mm de ancho y 5 mm de profundidad) con telescopio 300. La resección bipolar se realizó con solución salina normal al 0,9% con corte dependiente de la impedancia digital (rango de potencia de 150-250 vatios) y potencia de coagulación de 80 vatios (Bowa Arc 400) con resectoscopio Karl Storz 26f y asa (6 mm de ancho y 5 mm de profundidad) con telescopio 300.

Los tumores se resecaron en bloque desde la periferia hacia el centro con el tallo resecado en último lugar. Se obtuvo una muestra adicional de músculo profundo de la base del tumor y se envió para examen histopatológico en diferentes contenedores. Todas las variables de estudio fueron registradas en Realiza durante la operación y en el postoperatorio. El nivel de hemoglobina y sodio se determinó en el postoperatorio inmediato.

La irrigación posoperatoria se realizó con solución salina normal en ambos grupos de resección y se continuó hasta que la orina era clara. El catéter se retiró a las 48 horas en los casos no complicados y los pacientes fueron dados de alta. Los pacientes fueron seguidos en Consultas Externas a las 2 semanas con el informe histopatológico para o cuando fue necesario.

Resultado del estudio:

Se registró la incidencia de tirón obturador, perforación vesical, tiempo de resección, disminución de hemoglobina y sodio sérico, retención de coágulos, necesidad de transfusión sanguínea, necesidad de recoagulación y síndrome RTU para los casos en ambos brazos. El patólogo evaluó la calidad de todas las muestras resecadas determinando la presencia de músculo profundo en la muestra y comparando el grado de artefacto de cauterización. El artefacto grave se definió como un artefacto de cauterización de más del 50 % en la mayoría de los chips.

Análisis estadístico:

El tamaño de la muestra (n) se calculó utilizando una potencia del 80 % y un nivel de significación del 95 % para el tirón del obturador, asumiendo una incidencia del 30 % para el sistema monopolar y una incidencia del 5 % para el sistema bipolar. Estos valores se obtuvieron después de una revisión exhaustiva de la literatura. El tamaño de la muestra se determinó con la fórmula n= K {P1(1-P1) x P2(1-P2)}/ )P1-P2)2, Donde:

N= tamaño de la muestra P1= prevalencia de espasmo obturador en TURBT Monopolar P2= prevalencia de espasmo obturador en TURBT Bipolar K= constante (7,9 para 80% poder de estudio y 0,05 nivel de significancia)

Se calculó un tamaño de muestra de 33 en cada brazo utilizando la fórmula anterior. Estimando un abandono del 10%, decidimos incluir al menos 37 pacientes en cada brazo. Se utilizó un número aleatorio generado por computadora para asignar a los pacientes elegibles al brazo de resección monopolar o bipolar. El análisis de los datos se realizó con el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 21. La significación se determinó utilizando la prueba t de muestra independiente para variables cuantitativas y la prueba de chi-cuadrado para datos cualitativos. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p <0,05.