A hólyagdaganat bipoláris és monopoláris transzuretrális reszekciójának biztonságossága és hatékonysága – Randomizált, kontrollált vizsgálat

Minden olyan beteget, akinél gyaníthatóan húgyhólyagrák, képalkotó vagy cisztoszkópiás vizsgálatnak vetették alá, és megerősítették a diagnózist; véletlenszerűen a TURBT két karjába sorolták őket. Minden esetben spinális érzéstelenítést alkalmaztunk.

Az elsődleges végpontunkra, az obturátor rándulásra gyakorolt ​​lehetséges zavaró hatás kiküszöbölésére idegblokkot nem alkalmaztunk.

Először cisztoszkópiát végeztek, és a leleteket feljegyezték, mielőtt folytatták volna a TURBT-t.

A monopoláris reszekciót 1,5%-os glicin oldattal 110 wattos vágásnál és 70 wattos koagulációs teljesítménnyel (Covidien Valley-lab Force Fx TM) végezték Karl Storz 26f reszekoszkóppal és hurokkal (8 mm széles és 5 mm mély) 300 teleszkóppal. A bipoláris reszekciót 0,9%-os normál sóoldattal, digitális impedenciától függő vágással (teljesítménytartomány 150-250 watt) és 80 wattos koagulációs teljesítménnyel (Bowa Arc 400) végezték Karl Storz 26f resektoszkóppal és hurokkal (6 mm széles és 5 mm mély) 300-as teleszkóppal.

A daganatokat blokkban reszekáltuk a perifériától a középpontig, a szárat utoljára. A daganat alapjából egy további mélyizommintát vettünk, és különböző tartályokban kórszövettani vizsgálatra küldtük. Minden vizsgálati változót Per formában rögzítettünk a műtét alatt és a műtét utáni időszakban. Közvetlenül a műtét utáni időszakban hemoglobin és nátrium szintet határoztunk meg.

A posztoperatív irrigálást normál sóoldattal végeztük mindkét reszekciós csoportban, és addig folytattuk, amíg a vizelet tiszta nem lett. A katétert 48 óra elteltével eltávolítottuk szövődménymentes esetekben, és a betegeket hazaengedték. A betegeket 2 héten belül a járóbeteg osztályon követték nyomon a kórszövettani jelentéssel, vagy szükség esetén.

Tanulmányi eredmény:

Mindkét karon feljegyeztük az obturátorrándulás, a hólyagperforáció, a reszekciós idő, a hemoglobin és a szérum nátriumszint csökkenése, a vérrög-retenció, a vérátömlesztés szükségessége, a rekoaguláció és a TUR szindróma előfordulását. Az összes kimetszett minta minőségét patológus értékelte, meghatározva a mély izom jelenlétét a mintában, és összehasonlítva a kauterikus műtermék mértékét. Súlyos műtermékként határozták meg, hogy a legtöbb chipben több mint 50%-a kautery műtermék.

Statisztikai analízis:

A mintaméretet (n) 80%-os teljesítménnyel és 95%-os szignifikanciaszinttel számítottuk ki az obturátor rángatására, 30%-os előfordulási gyakoriságot feltételezve a monopoláris rendszerben és 5%-os előfordulási gyakoriságot a bipoláris rendszerben. Ezekre az értékekre átfogó szakirodalmi áttekintés után jutottunk. A minta méretét az n= K {P1(1-P1) x P2(1-P2)}/ )P1-P2)2 képlettel határoztuk meg, ahol:

N = mintanagyság P1 = az obturátor rándulás prevalenciája monopoláris TURBT esetén P2 = az obturátor rándulás prevalenciája bipoláris TURBT esetén K = állandó (7,9 a 80%-os vizsgálati teljesítmény és 0,05 szignifikanciaszint esetén)

Mindegyik karon 33 mintaméretet számítottunk ki a fenti képlet alapján. 10%-os visszaesést becsülve úgy döntöttünk, hogy mindegyik karba legalább 37 beteget vonunk be. Számítógép által generált véletlenszámot használtunk a jogosult betegek monopoláris vagy bipoláris reszekciós karba való besorolására. Az adatok elemzése a Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 21-es verziójával történt. A szignifikancia meghatározásához a kvantitatív változók független mintájú t-próbáját, a kvalitatív adatokhoz pedig a khi-négyzet próbát használtuk. A <0,05 P értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.