Segurança e Eficácia da Ressecção Transuretral Bipolar x Monopolar de Tumor de Bexiga - Um Estudo Controlado Randomizado

Todos os pacientes com suspeita de câncer de bexiga foram submetidos a exame de imagem ou cistoscopia e com confirmação do diagnóstico; eles foram randomizados em dois braços de TURBT. A raquianestesia foi utilizada em todos os casos.

Para superar o potencial efeito de confusão em nosso ponto final primário, o abalo do obturador, o bloqueio do nervo não foi usado.

A cistoscopia foi feita primeiro e os achados foram anotados antes de prosseguir para TURBT.

A ressecção monopolar foi feita usando solução de glicina a 1,5% com corte de 110 watts e potência de coagulação de 70 watts (Covidien Valley-lab Force Fx TM) com ressectoscópio Karl Storz 26f e loop (largura de 8 mm e profundidade de 5 mm) com telescópio 300. A ressecção bipolar foi feita com solução salina normal a 0,9% com corte dependente da impedância digital (faixa de potência de 150-250 watts) e potência de coagulação de 80 watts (Bowa Arc 400) com ressectoscópio Karl Storz 26f e alça (largura de 6 mm e profundidade de 5 mm) com telescópio 300.

Os tumores foram ressecados em bloco da periferia para o centro com a haste ressecada por último. Uma amostra adicional de músculo profundo foi obtida da base do tumor e enviada para exame histopatológico em diferentes recipientes. Todas as variáveis ​​do estudo foram registradas no Per forma durante a operação e no pós-operatório. Os níveis de hemoglobina e sódio foram determinados no pós-operatório imediato.

A irrigação pós-operatória foi feita com solução salina normal em ambos os grupos de ressecção e continuou até que a urina estivesse clara. O cateter foi removido após 48 horas nos casos não complicados e os pacientes receberam alta. Os pacientes foram acompanhados no ambulatório em 2 semanas com o relatório histopatológico para ou quando necessário.

Resultado do estudo:

A incidência de contração do obturador, perfuração da bexiga, tempo de ressecção, diminuição da hemoglobina e sódio sérico, retenção de coágulos, necessidade de transfusão de sangue, necessidade de recoagulação e síndrome RTU foram registrados para os casos em ambos os braços. Todos os espécimes ressecados foram avaliados pelo patologista quanto à qualidade, determinando a presença de músculo profundo na amostra e comparando o grau de artefato de cauterização. Artefato grave foi definido como mais de 50% de artefato de cauterização na maioria dos chips.

Análise estatística:

O tamanho da amostra (n) foi calculado usando 80% de poder e um nível de significância de 95% para o abalo do obturador, assumindo uma incidência de 30% para o sistema monopolar e uma incidência de 5% para o sistema bipolar. Esses valores foram obtidos após uma revisão abrangente da literatura. O tamanho da amostra foi determinado com a fórmula n= K {P1(1-P1) x P2(1-P2)}/ )P1-P2)2, onde:

N= tamanho da amostra P1= prevalência de abalo do obturador em TURBT monopolar P2= prevalência de abalo do obturador em TURBT bipolar K= constante (7,9 para poder de estudo de 80% e nível de significância de 0,05)

Um tamanho de amostra de 33 em cada braço foi calculado usando a fórmula acima. Estimando uma queda de 10%, decidimos incluir pelo menos 37 pacientes em cada braço. Um número aleatório gerado por computador foi usado para alocar pacientes elegíveis no braço de ressecção monopolar ou bipolar. A análise dos dados foi feita com o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 21. A significância foi determinada usando o teste t de amostra independente para variáveis ​​quantitativas e o teste qui-quadrado para dados qualitativos. Valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.