Innocuité et efficacité de la résection transurétrale bipolaire vs monopolaire de la tumeur de la vessie - Un essai contrôlé randomisé

Tous les patients suspectés d'avoir un cancer de la vessie ont été soumis à une imagerie ou à une cystoscopie et avec confirmation du diagnostic ; ils ont été randomisés dans deux bras de TURBT. La rachianesthésie a été utilisée dans tous les cas.

Pour surmonter l'effet de confusion potentiel sur notre point final principal, la secousse obturatrice, le bloc nerveux n'a pas été utilisé.

La cystoscopie a été effectuée en premier et les résultats ont été notés avant de passer à la TURBT.

La résection monopolaire a été effectuée à l'aide d'une solution de glycine à 1,5 % à une coupe de 110 watts et d'une puissance de coagulation de 70 watts (Covidien Valley-lab Force Fx TM) avec un résectoscope Karl Storz 26f et une boucle (largeur de 8 mm et profondeur de 5 mm) avec un télescope de 300. La résection bipolaire a été réalisée avec une solution saline normale à 0,9 % avec une coupe dépendante de l'impédance numérique (plage de puissance de 150 à 250 watts) et une puissance de coagulation de 80 watts (Bowa Arc 400) avec un résecteur Karl Storz 26f et une boucle (largeur de 6 mm et profondeur de 5 mm) avec un télescope de 300.

Les tumeurs ont été réséquées en bloc de la périphérie au centre avec la tige réséquée en dernier. Un échantillon supplémentaire de muscle profond a été obtenu à partir de la base de la tumeur et envoyé pour examen histopathologique dans différents conteneurs. Toutes les variables de l'étude ont été enregistrées dans Per forma pendant l'opération et en période postopératoire. Le taux d'hémoglobine et de sodium a été déterminé dans la période postopératoire immédiate.

L'irrigation postopératoire a été faite avec une solution saline normale dans les deux groupes de résection et a continué jusqu'à ce que l'urine soit claire. Le cathéter a été retiré après 48 heures dans les cas non compliqués et les patients ont pu quitter l'hôpital. Les patients ont été suivis en service ambulatoire à 2 semaines avec le rapport histopathologique pour ou lorsque nécessaire.

Résultat de l'étude :

L'incidence de la secousse obturatrice, la perforation de la vessie, le temps de résection, la diminution de l'hémoglobine et du sodium sérique, la rétention de caillots, le besoin de transfusion sanguine, le besoin de recoagulation et le syndrome TUR ont été enregistrés pour les cas dans les deux bras. Tous les spécimens réséqués ont été évalués par un pathologiste pour la qualité en déterminant la présence de muscle profond dans l'échantillon et en comparant le degré d'artefact de cautérisation. Un artéfact sévère a été défini comme un artéfact de cautérisation supérieur à 50 % dans la plupart des puces.

Analyses statistiques:

La taille de l'échantillon (n) a été calculée en utilisant une puissance de 80 % et un niveau de signification de 95 % pour la secousse obturatrice, en supposant une incidence de 30 % pour le système monopolaire et une incidence de 5 % pour le système bipolaire. Ces valeurs ont été obtenues après une revue exhaustive de la littérature. La taille de l'échantillon a été déterminée avec la formule n= K {P1(1-P1) x P2(1-P2)}/ )P1-P2)2, Où :

N = taille de l'échantillon P1 = prévalence de la secousse obturatrice dans la TURBT monopolaire P2 = prévalence de la secousse obturatrice dans la TURBT bipolaire K = constante (7,9 pour une puissance d'étude de 80 % et un niveau de signification de 0,05)

Une taille d'échantillon de 33 dans chaque bras a été calculée en utilisant la formule ci-dessus. Estimant un abandon de 10 %, nous avons décidé d'inclure au moins 37 patients dans chaque bras. Un nombre aléatoire généré par ordinateur a été utilisé pour répartir les patients éligibles dans le bras de résection monopolaire ou bipolaire. L'analyse des données a été effectuée à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 21. La signification a été déterminée à l'aide du test t d'échantillon indépendant pour les variables quantitatives et du test du chi carré pour les données qualitatives. Une valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.