Virtsarakon kasvaimen bipolaarisen vs monopolaarisen transuretraalisen resektion turvallisuus ja tehokkuus - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kaikille potilaille, joilla epäiltiin virtsarakon syöpää, tehtiin kuvantaminen tai kystoskopia ja diagnoosi vahvistettiin; heidät satunnaistettiin kahteen TURBT:n haaraan. Kaikissa tapauksissa käytettiin spinaalipuudutusta.

Päätepisteemme, obturaattorin nykimisen, mahdollisen hämmentävän vaikutuksen voittamiseksi ei käytetty hermokatkosta.

Kystoskopia tehtiin ensin ja löydökset merkittiin muistiin ennen kuin siirryttiin TURBT:hen.

Monopolaarinen resektio tehtiin käyttämällä 1,5-prosenttista glysiiniliuosta 110 watin leikkauksella ja 70 watin koagulaatioteholla (Covidien Valley-lab Force Fx TM) Karl Storz 26f -resektoskoopilla ja silmukalla (leveys 8 mm ja syvyys 5 mm) 300:n kaukoputkella. Bipolaarinen resektio tehtiin 0,9 % normaalilla suolaliuoksella digitaalisella impedanssista riippuvalla leikkauksella (tehoalue 150-250 wattia) ja 80 watin koagulaatioteholla (Bowa Arc 400) Karl Storz 26f -resektoskoopilla ja silmukalla (6 mm leveä ja 5 mm syvyys) 300 teleskoopilla.

Kasvaimet leikattiin lohkoittain reunalta keskustaan ​​siten, että varsi leikattiin viimeisenä. Lisänäyte syvästä lihasta otettiin kasvaimen pohjasta ja lähetettiin histopatologiseen tutkimukseen eri säiliöissä. Kaikki tutkimusmuuttujat kirjattiin Per forma leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen. Hemoglobiini- ja natriumtasot määritettiin välittömästi leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen huuhtelu suoritettiin normaalilla suolaliuoksella molemmissa resektioryhmissä ja jatkettiin, kunnes virtsa oli kirkasta. Katetri poistettiin 48 tunnin kuluttua komplisoitumattomissa tapauksissa ja potilaat kotiutettiin. Potilaita seurattiin avopotilasosastolla 2 viikon kuluttua histopatologisen raportin kanssa tai tarvittaessa.

Tutkimustulos:

Molemmissa käsivarsissa havaittiin obturaattorin nykimisen, virtsarakon perforaation, resektioajan, hemoglobiinin ja seerumin natriumin laskun, hyytymän retention, verensiirron tarpeen, rekoagulaation tarpeen ja TUR-oireyhtymän esiintyvyys. Patologi arvioi kaikkien resektoitujen näytteiden laadun määrittämällä syvän lihaksen esiintyminen näytteessä ja vertaamalla kautery-artefaktin astetta. Vaikea artefakti määriteltiin yli 50 %:n siivilöiväksi artefaktiksi useimmissa siruissa.

Tilastollinen analyysi:

Näytteen koko (n) laskettiin käyttämällä 80 % tehoa ja 95 %:n merkitsevyystasoa obturaattorin nykimiselle, olettaen 30 %:n esiintyvyyden monopolaarisessa järjestelmässä ja 5 %:n esiintyvyyden kaksisuuntaisessa järjestelmässä. Nämä arvot saatiin kattavan kirjallisuuskatsauksen jälkeen. Otoskoko määritettiin kaavalla n= K {P1(1-P1) x P2(1-P2)}/ )P1-P2)2, jossa:

N = otoskoko P1 = obturaattorin nykimisen esiintyvyys monopolaarisessa TURBT:ssa P2 = obturaattorin nykimisen esiintyvyys bipolaarisessa TURBT:ssa K = vakio (7,9 tutkimuksen teholla 80 % ja merkitsevyystaso 0,05)

Otoskoko 33 kussakin haarassa laskettiin käyttämällä yllä olevaa kaavaa. Arvioimme 10 prosentin pudotuksen, päätimme sisällyttää vähintään 37 potilasta kuhunkin haaraan. Tietokoneella luotua satunnaislukua käytettiin allokoimaan kelvolliset potilaat monopolaariseen tai kaksisuuntaiseen resektioon. Tietojen analysointi tehtiin Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiolla 21. Merkittävyys määritettiin käyttämällä riippumattoman otoksen t-testiä kvantitatiivisille muuttujille ja chi-neliö-testiä kvalitatiivisille tiedoille. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.