- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04235387
로봇 전립선 절제술 중 혈역학적 변화
2020년 1월 17일 업데이트: Czech Technical University in Prague
로봇 전립선 절제술을 받는 환자의 혈역학 파라미터 분석
이 연구의 목적은 표준 복강경 전립선 절제술과 비교하여 로봇 전립선 절제술을 받는 환자의 혈역학 및 환기 변화를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
전립선 절제술은 표준 수술이며 점점 더 로봇 지원을 사용하여 수행됩니다.
로봇 지원 절차 중에 복강 내압은 일반적으로 심혈관 및 호흡기 부작용의 위험이 있는 표준 복강경 수술보다 높습니다.
이 연구의 목적은 표준 복강경 전립선 절제술과 비교하여 로봇 보조 전립선 절제술의 혈역학 및 환기 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lenka Horakova, Dr.
- 전화번호: +420607706498
- 이메일: horakle5@fbmi.cvut.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Rozanek, Ass.prof.
- 전화번호: +420224359960
- 이메일: rozanek@fbmi.cvut.cz
연구 장소
-
-
-
Praha, 체코
- Czech Technical University
-
Praha, 체코, 15006
- Motol University Hospital
-
연락하다:
- Tomas Vymazal, Ass.prof.
- 전화번호: +420224435400
- 이메일: tomas.vymazal@fnmotol.cz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 12월 1일부터 2020년 4월 30일 사이에 모톨 대학교 병원에서 전립선 절제술을 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 2019년 12월 1일부터 2020년 4월 30일 사이에 모톨 대학교 병원에서 전립선 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 체질량 지수 35 이상
- 베타 차단제의 정기적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
로봇 전립선 절제술
프로젝트 기간 동안 모톨 대학 병원에서 로봇 보조 전립선 절제술을 받는 모든 환자.
표준 비침습적 모니터링을 사용하여 모니터링합니다.
|
복강경 전립선절제술
프로젝트 기간 동안 모톨 대학 병원에서 표준 복강경 전립선 절제술을 받는 모든 환자.
표준 비침습적 모니터링을 사용하여 모니터링합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈역학적 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
평균 동맥압의 변화.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
환기 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
최고 기도압과 평균 기도압의 변화.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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