Hemodynamische veranderingen tijdens robotische prostatectomie
17 januari 2020 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Analyse van hemodynamische parameters van patiënten die een robotische prostatectomie ondergaan
Het doel van de studie is om de hemodynamische en ventilatoire veranderingen te analyseren bij patiënten die een gerobotiseerde prostatectomie ondergaan, in vergelijking met een standaard laparoscopische prostatectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prostatectomie is een standaardoperatie, die steeds vaker wordt uitgevoerd met behulp van robotassistentie.
Tijdens robotondersteunde procedures is de intra-abdominale druk gewoonlijk hoger dan bij standaard laparoscopische operaties, wat een risico kan vormen op cardiovasculaire en respiratoire bijwerkingen.
Het doel van deze studie is om de hemodynamische en ventilatoire effecten van robot-geassisteerde prostatectomie te onderzoeken, in vergelijking met standaard laparoscopische prostatectomie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Praha, Tsjechië
- Czech Technical University
-
Praha, Tsjechië, 15006
- Motol University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tussen 1 december 2019 en 30 april 2020 een prostatectomie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis in Motol.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een prostatectomie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis in Motol tussen 1 december 2019 en 30 april 2020
Uitsluitingscriteria:
- body mass index hoger dan 35
- regelmatig gebruik van bètablokkers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Robotische prostatectomie
Alle patiënten die tijdens de projectperiode een robotgeassisteerde prostatectomie ondergingen in het Universitair Ziekenhuis in Motol.
Bewaakt met behulp van standaard niet-invasieve monitoring.
|
|
Laparoscopische prostatectomie
Alle patiënten die tijdens de projectperiode een standaard laparoscopische prostatectomie ondergingen in het Universitair Ziekenhuis in Motol.
Bewaakt met behulp van standaard niet-invasieve monitoring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Veranderingen in de gemiddelde arteriële druk.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Ademhalingsveranderingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Veranderingen in piekluchtwegdruk en gemiddelde luchtwegdruk.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VentRes-2019-03-MR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .