Hämodynamische Veränderungen während der Roboter-Prostatektomie
17. Januar 2020 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Analyse hämodynamischer Parameter von Patienten, die sich einer robotischen Prostatektomie unterziehen
Ziel der Studie ist die Analyse der hämodynamischen und beatmungsbedingten Veränderungen bei Patienten, die sich einer robotergestützten Prostatektomie im Vergleich zur standardmäßigen laparoskopischen Prostatektomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Prostatektomie ist eine Standardoperation, die zunehmend mit Roboterunterstützung durchgeführt wird.
Bei robotergestützten Eingriffen ist der intraabdominale Druck in der Regel höher als bei standardmäßigen laparoskopischen Eingriffen, was das Risiko kardiovaskulärer und respiratorischer Nebenwirkungen bergen kann.
Ziel dieser Studie ist es, die hämodynamischen und beatmungstechnischen Auswirkungen der robotergestützten Prostatektomie im Vergleich zur standardmäßigen laparoskopischen Prostatektomie zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Praha, Tschechien
- Czech Technical University
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Praha, Tschechien, 15006
- Motol University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich zwischen dem 1. Dezember 2019 und dem 30. April 2020 einer Prostatektomie im Universitätskrankenhaus in Motol unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen dem 1. Dezember 2019 und dem 30. April 2020 einer Prostatektomie im Universitätskrankenhaus in Motol unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index über 35
- regelmäßige Einnahme von Betablockern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Roboter-Prostatektomie
Alle Patienten, die sich während der Projektlaufzeit einer robotergestützten Prostatektomie im Universitätskrankenhaus in Motol unterzogen.
Überwacht mit standardmäßiger nicht-invasiver Überwachung.
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Laparoskopische Prostatektomie
Alle Patienten, die sich während des Projektzeitraums einer standardmäßigen laparoskopischen Prostatektomie im Universitätskrankenhaus in Motol unterzogen.
Überwacht mit standardmäßiger nicht-invasiver Überwachung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderungen des mittleren arteriellen Drucks.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Ventilatorische Veränderungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Änderungen des maximalen Atemwegsdrucks und des mittleren Atemwegsdrucks.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VentRes-2019-03-MR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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