Hemodynamiske endringer under robotprostatektomi
17. januar 2020 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Analyse av hemodynamiske parametre for pasienter som gjennomgår robotisk prostatektomi
Målet med studien er å analysere de hemodynamiske og ventilatoriske endringene hos pasienter som gjennomgår robotprostatektomi, sammenlignet med standard laparoskopisk prostatektomi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prostatektomi er en standardoperasjon som i økende grad utføres ved hjelp av robotassistanse.
Under robotassisterte prosedyrer er det intraabdominale trykket vanligvis høyere enn ved standard laparoskopiske operasjoner som kan utgjøre en risiko for kardiovaskulære og respiratoriske bivirkninger.
Målet med denne studien er å undersøke de hemodynamiske og ventilatoriske effektene av robotassistert prostatektomi, sammenlignet med standard laparoskopisk prostatektomi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tsjekkia
- Czech Technical University
-
Praha, Tsjekkia, 15006
- Motol University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår prostatektomi på universitetssykehuset i Motol mellom 1. desember 2019 og 30. april 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår prostatektomi på universitetssykehuset i Motol mellom 1. desember 2019 og 30. april 2020
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks over 35
- regelmessig bruk av betablokkerende legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Robotisk prostatektomi
Alle pasienter som gjennomgår robotassistert prostatektomi ved Universitetssykehuset i Motol i løpet av prosjektperioden.
Overvåkes ved bruk av standard ikke-invasiv overvåking.
|
|
Laparoskopisk prostatektomi
Alle pasienter som gjennomgår standard laparoskopisk prostatektomi på Universitetssykehuset i Motol i løpet av prosjektperioden.
Overvåkes ved bruk av standard ikke-invasiv overvåking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Ventilatoriske endringer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Endringer i maksimalt luftveistrykk og gjennomsnittlig luftveistrykk.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- VentRes-2019-03-MR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .