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ロボット前立腺切除術中の血行力学的変化

2020年1月17日 更新者:Czech Technical University in Prague

ロボット前立腺切除術を受ける患者の血行動態パラメータの分析

研究の目的は、標準的な腹腔鏡下前立腺切除術と比較して、ロボット前立腺切除術を受けた患者の血行力学および換気の変化を分析することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

前立腺切除術は標準的な手術であり、ロボット支援を使用して行われることが増えています。 ロボット支援処置中、腹腔内圧は通常、標準的な腹腔鏡手術よりも高く、心血管や呼吸器に悪影響を与えるリスクが生じる可能性があります。 この研究の目的は、標準的な腹腔鏡下前立腺切除術と比較して、ロボット支援前立腺切除術の血行力学および換気効果を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Praha、チェコ
        • Czech Technical University
      • Praha、チェコ、15006
        • Motol University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年12月1日から2020年4月30日までにモトルの大学病院で前立腺切除術を受けたすべての患者。

説明

包含基準:

  • 2019年12月1日から2020年4月30日までにモトルの大学病院で前立腺切除術を受けた患者

除外基準:

  • BMIが35以上
  • ベータ遮断薬の定期的な使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ロボットによる前立腺切除術
プロジェクト期間中にモトルの大学病院でロボット支援前立腺切除術を受けたすべての患者。 標準の非侵襲的モニタリングを使用して監視されます。
腹腔鏡下前立腺切除術
プロジェクト期間中にすべての患者がモトルの大学病院で標準的な腹腔鏡下前立腺切除術を受けた。 標準の非侵襲的モニタリングを使用して監視されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血行力学的変化
時間枠:学習完了までに平均1年
平均動脈圧の変化。
学習完了までに平均1年
換気の変化
時間枠:学習完了までに平均1年
ピーク気道内圧と平均気道内圧の変化。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Tomas Vymazal, Ass.prof.、University Hospital in Motol

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月17日

最初の投稿 (実際)

2020年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月17日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VentRes-2019-03-MR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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