Cambiamenti emodinamici durante la prostatectomia robotica
17 gennaio 2020 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Analisi dei parametri emodinamici dei pazienti sottoposti a prostatectomia robotica
Lo scopo dello studio è quello di analizzare le modificazioni emodinamiche e ventilatorie nei pazienti sottoposti a prostatectomia robotica, rispetto alla prostatectomia laparoscopica standard.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prostatectomia è un'operazione standard, sempre più eseguita utilizzando l'assistenza robotica.
Durante le procedure robotizzate, le pressioni intraddominali sono generalmente più elevate rispetto alle operazioni laparoscopiche standard, il che può comportare un rischio di effetti avversi cardiovascolari e respiratori.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti emodinamici e ventilatori della prostatectomia robotica assistita, rispetto alla prostatectomia laparoscopica standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Praha, Cechia
- Czech Technical University
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Praha, Cechia, 15006
- Motol University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a prostatectomia presso l'ospedale universitario di Motol tra il 1 dicembre 2019 e il 30 aprile 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a prostatectomia presso l'ospedale universitario di Motol tra il 1 dicembre 2019 e il 30 aprile 2020
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea superiore a 35
- uso regolare di farmaci beta-bloccanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Prostatectomia robotica
Tutti i pazienti sottoposti a prostatectomia robotica assistita presso l'ospedale universitario di Motol durante il periodo del progetto.
Monitorato utilizzando il monitoraggio standard non invasivo.
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Prostatectomia laparoscopica
Tutti i pazienti sottoposti a prostatectomia laparoscopica standard presso l'ospedale universitario di Motol durante il periodo del progetto.
Monitorato utilizzando il monitoraggio standard non invasivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Variazioni della pressione arteriosa media.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Alterazioni ventilatorie
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Variazioni della pressione massima delle vie aeree e della pressione media delle vie aeree.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VentRes-2019-03-MR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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