Hemodynaamiset muutokset robottiprostatektomian aikana
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Roboottisen eturauhasen poiston suorittavien potilaiden hemodynaamisten parametrien analyysi
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida hemodynaamisia ja ventilaatiomuutoksia potilailla, joille tehdään robotti eturauhasen poisto verrattuna tavalliseen laparoskooppiseen eturauhasen poistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhasen poisto on tavallinen leikkaus, joka suoritetaan yhä useammin robottiavusteella.
Robottiavusteisten toimenpiteiden aikana vatsansisäiset paineet ovat yleensä korkeammat kuin tavallisissa laparoskooppisissa leikkauksissa, mikä voi aiheuttaa kardiovaskulaaristen ja hengitysteiden haittavaikutusten riskin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia robottiavusteisen eturauhasen poiston hemodynaamisia ja ventilatorisia vaikutuksia verrattuna tavalliseen laparoskooppiseen eturauhasen poistoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki
- Czech Technical University
-
Praha, Tšekki, 15006
- Motol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään eturauhasen poisto Motolin yliopistollisessa sairaalassa 1.12.2019-30.4.2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään eturauhasen poisto Motolin yliopistollisessa sairaalassa 1.12.2019–30.4.2020
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi yli 35
- beetasalpaajien säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Robotti prostatektomia
Kaikki potilaat, joille tehtiin robottiavusteinen prostatektomia Motolin yliopistollisessa sairaalassa projektin aikana.
Tarkkailtiin tavallisella ei-invasiivisella seurannalla.
|
|
Laparoskooppinen prostatektomia
Kaikki potilaat, joille on tehty standardi laparoskooppinen eturauhasen poisto Motolin yliopistollisessa sairaalassa projektin aikana.
Tarkkailtiin tavallisella ei-invasiivisella seurannalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muutokset keskimääräisessä valtimopaineessa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutokset ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Muutokset hengitysteiden huippupaineessa ja keskipaineessa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VentRes-2019-03-MR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .