Гемодинамические изменения во время роботизированной простатэктомии
17 января 2020 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Анализ гемодинамических показателей у пациентов, перенесших роботизированную простатэктомию
Цель исследования — проанализировать гемодинамические и вентиляционные изменения у пациентов, перенесших роботизированную простатэктомию, по сравнению со стандартной лапароскопической простатэктомией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Простатэктомия — стандартная операция, все чаще выполняемая с помощью роботов.
Во время роботизированных процедур внутрибрюшное давление обычно выше, чем при стандартных лапароскопических операциях, что может представлять риск побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и органов дыхания.
Целью данного исследования является изучение гемодинамических и вентиляционных эффектов роботизированной простатэктомии по сравнению со стандартной лапароскопической простатэктомией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lenka Horakova, Dr.
- Номер телефона: +420607706498
- Электронная почта: horakle5@fbmi.cvut.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Martin Rozanek, Ass.prof.
- Номер телефона: +420224359960
- Электронная почта: rozanek@fbmi.cvut.cz
Места учебы
-
-
-
Praha, Чехия
- Czech Technical University
-
Praha, Чехия, 15006
- Motol University Hospital
-
Контакт:
- Tomas Vymazal, Ass.prof.
- Номер телефона: +420224435400
- Электронная почта: tomas.vymazal@fnmotol.cz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие простатэктомию в университетской больнице в Мотоле в период с 1 декабря 2019 года по 30 апреля 2020 года.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие простатэктомию в университетской больнице в Мотоле с 1 декабря 2019 г. по 30 апреля 2020 г.
Критерий исключения:
- индекс массы тела более 35
- регулярное употребление бета-блокаторов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Роботизированная простатэктомия
Все пациенты, перенесшие роботизированную простатэктомию в университетской больнице в Мотоле в период реализации проекта.
Мониторинг с использованием стандартного неинвазивного мониторинга.
|
|
Лапароскопическая простатэктомия
Все пациенты, перенесшие стандартную лапароскопическую простатэктомию в Университетской больнице в Мотоле в период реализации проекта.
Мониторинг с использованием стандартного неинвазивного мониторинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамические изменения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Изменения среднего артериального давления.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Вентиляционные изменения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Изменения пикового давления в дыхательных путях и среднего давления в дыхательных путях.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VentRes-2019-03-MR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .