Zmiany hemodynamiczne podczas prostatektomii robotycznej
17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Analiza parametrów hemodynamicznych pacjentów poddawanych prostatektomii z użyciem robota
Celem pracy jest analiza zmian hemodynamicznych i wentylacyjnych u pacjentów poddanych prostatektomii zrobotyzowanej w porównaniu ze standardową prostatektomią laparoskopową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Prostatektomia to standardowa operacja, coraz częściej wykonywana przy pomocy robota.
Podczas zabiegów z udziałem robota ciśnienie w jamie brzusznej jest zwykle wyższe niż podczas standardowych operacji laparoskopowych, co może stwarzać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
Celem tego badania jest zbadanie efektów hemodynamicznych i wentylacyjnych prostatektomii wspomaganej robotem w porównaniu ze standardową prostatektomią laparoskopową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lenka Horakova, Dr.
- Numer telefonu: +420607706498
- E-mail: horakle5@fbmi.cvut.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin Rozanek, Ass.prof.
- Numer telefonu: +420224359960
- E-mail: rozanek@fbmi.cvut.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Praha, Czechy
- Czech Technical University
-
Praha, Czechy, 15006
- Motol University Hospital
-
Kontakt:
- Tomas Vymazal, Ass.prof.
- Numer telefonu: +420224435400
- E-mail: tomas.vymazal@fnmotol.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddani prostatektomii w Szpitalu Uniwersyteckim w Motolu w okresie od 1 grudnia 2019 do 30 kwietnia 2020.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddanych prostatektomii w Szpitalu Uniwersyteckim w Motolu w okresie od 1 grudnia 2019 do 30 kwietnia 2020
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała powyżej 35
- regularne stosowanie leków beta-adrenolitycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Robotyczna prostatektomia
Wszyscy pacjenci poddawani prostatektomii wspomaganej robotem w Szpitalu Uniwersyteckim w Motolu w okresie objętym projektem.
Monitorowane przy użyciu standardowego monitorowania nieinwazyjnego.
|
|
Laparoskopowa prostatektomia
Wszyscy pacjenci poddawani standardowej prostatektomii laparoskopowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Motolu w okresie objętym projektem.
Monitorowane przy użyciu standardowego monitorowania nieinwazyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zmiany średniego ciśnienia tętniczego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiany wentylacyjne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zmiany szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych i średniego ciśnienia w drogach oddechowych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- VentRes-2019-03-MR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .