Cambios hemodinámicos durante la prostatectomía robótica
17 de enero de 2020 actualizado por: Czech Technical University in Prague
Análisis de parámetros hemodinámicos de pacientes sometidos a prostatectomía robótica
El objetivo del estudio es analizar los cambios hemodinámicos y ventilatorios en pacientes sometidos a prostatectomía robótica, en comparación con la prostatectomía laparoscópica estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La prostatectomía es una operación estándar, cada vez más realizada con asistencia robótica.
Durante los procedimientos asistidos por robot, las presiones intraabdominales suelen ser más altas que en las operaciones laparoscópicas estándar, lo que puede suponer un riesgo de efectos adversos cardiovasculares y respiratorios.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos hemodinámicos y ventilatorios de la prostatectomía asistida por robot, en comparación con la prostatectomía laparoscópica estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lenka Horakova, Dr.
- Número de teléfono: +420607706498
- Correo electrónico: horakle5@fbmi.cvut.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martin Rozanek, Ass.prof.
- Número de teléfono: +420224359960
- Correo electrónico: rozanek@fbmi.cvut.cz
Ubicaciones de estudio
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Praha, Chequia
- Czech Technical University
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Praha, Chequia, 15006
- Motol University Hospital
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Contacto:
- Tomas Vymazal, Ass.prof.
- Número de teléfono: +420224435400
- Correo electrónico: tomas.vymazal@fnmotol.cz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a prostatectomía en el Hospital Universitario de Motol entre el 1 de diciembre de 2019 y el 30 de abril de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a prostatectomía en el Hospital Universitario de Motol entre el 1 de diciembre de 2019 y el 30 de abril de 2020
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal mayor de 35
- uso regular de medicamentos betabloqueantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Prostatectomía robótica
Todos los pacientes sometidos a prostatectomía asistida por robot en el Hospital Universitario de Motol durante el período del proyecto.
Monitoreado usando monitoreo estándar no invasivo.
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Prostatectomía laparoscópica
Todos los pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica estándar en el Hospital Universitario de Motol durante el período del proyecto.
Monitoreado usando monitoreo estándar no invasivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Cambios en la presión arterial media.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Cambios ventilatorios
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Cambios en la presión máxima de las vías respiratorias y la presión media de las vías respiratorias.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VentRes-2019-03-MR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .