Hemodynamické změny během robotické prostatektomie
17. ledna 2020 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Analýza hemodynamických parametrů pacientů podstupujících robotickou prostatektomii
Cílem studie je analyzovat hemodynamické a ventilační změny u pacientů podstupujících robotickou prostatektomii ve srovnání se standardní laparoskopickou prostatektomií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Prostatektomie je standardní operace, která se stále častěji provádí pomocí robotické asistence.
Při roboticky asistovaných výkonech jsou nitrobřišní tlaky obvykle vyšší než u standardních laparoskopických operací, což může představovat riziko kardiovaskulárních a respiračních nežádoucích účinků.
Cílem této studie je prozkoumat hemodynamické a ventilační účinky roboticky asistované prostatektomie ve srovnání se standardní laparoskopickou prostatektomií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Praha, Česko
- Czech Technical University
-
Praha, Česko, 15006
- Motol University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující prostatektomii ve Fakultní nemocnici v Motole od 1. prosince 2019 do 30. dubna 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující prostatektomii ve Fakultní nemocnici v Motole od 1. prosince 2019 do 30. dubna 2020
Kritéria vyloučení:
- index tělesné hmotnosti nad 35
- pravidelné užívání beta-blokátorů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Robotická prostatektomie
Všichni pacienti podstupující robotickou asistovanou prostatektomii ve Fakultní nemocnici v Motole v období projektu.
Monitorováno pomocí standardního neinvazivního monitorování.
|
|
Laparoskopická prostatektomie
Všichni pacienti podstupující standardní laparoskopickou prostatektomii ve Fakultní nemocnici v Motole v období projektu.
Monitorováno pomocí standardního neinvazivního monitorování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamické změny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Změny středního arteriálního tlaku.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Ventilační změny
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Změny maximálního tlaku v dýchacích cestách a středního tlaku v dýchacích cestách.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VentRes-2019-03-MR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Robotické chirurgické postupy
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy