Hemodynamiska förändringar under robotisk prostatektomi
17 januari 2020 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Analys av hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår robotprostatektomi
Syftet med studien är att analysera de hemodynamiska och ventilatoriska förändringarna hos patienter som genomgår robotprostatektomi, jämfört med standard laparoskopisk prostatektomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prostatektomi är en standardoperation som i allt högre grad utförs med hjälp av robotassistans.
Under robotassisterade procedurer är det intraabdominala trycket vanligtvis högre än vid vanliga laparoskopiska operationer, vilket kan utgöra en risk för kardiovaskulära och andningsmässiga biverkningar.
Syftet med denna studie är att undersöka de hemodynamiska och ventilatoriska effekterna av robotassisterad prostatektomi jämfört med standard laparoskopisk prostatektomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lenka Horakova, Dr.
- Telefonnummer: +420607706498
- E-post: horakle5@fbmi.cvut.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Martin Rozanek, Ass.prof.
- Telefonnummer: +420224359960
- E-post: rozanek@fbmi.cvut.cz
Studieorter
-
-
-
Praha, Tjeckien
- Czech Technical University
-
Praha, Tjeckien, 15006
- Motol University Hospital
-
Kontakt:
- Tomas Vymazal, Ass.prof.
- Telefonnummer: +420224435400
- E-post: tomas.vymazal@fnmotol.cz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår prostatektomi på universitetssjukhuset i Motol mellan 1 december 2019 och 30 april 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår prostatektomi på universitetssjukhuset i Motol mellan 1 december 2019 och 30 april 2020
Exklusions kriterier:
- body mass index över 35
- regelbunden användning av betablockerande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Robotisk prostatektomi
Alla patienter som genomgår robotassisterad prostatektomi på universitetssjukhuset i Motol under projektperioden.
Övervakas med standard icke-invasiv övervakning.
|
|
Laparoskopisk prostatektomi
Alla patienter som genomgår standard laparoskopisk prostatektomi på Universitetssjukhuset i Motol under projektperioden.
Övervakas med standard icke-invasiv övervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamiska förändringar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Förändringar i medelartärtrycket.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Ventilatoriska förändringar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Förändringar i topptryck i luftvägarna och medeltryck i luftvägarna.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Första postat (Faktisk)
21 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VentRes-2019-03-MR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Robotkirurgiska procedurer
-
Wake Forest University Health SciencesAmerican College of SurgeonsAvslutadKolecystektomi, laparoskopisk | Appendektomi, laparoskopisk | Kolecystektomi, RoboticFörenta staterna
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, inte rekryterande
-
John ShinAvslutadAerosolinneslutning | Aerosolgenererande procedurFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkändAerosolgenererande procedur, EsophagogastroduodenoskopiHong Kong
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkänd
-
Asan Medical CenterKorea Medical Device Development Fund; Medipixel,IncAktiv, inte rekryterandeKranskärl | Procedur PCIKorea, Republiken av
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändOftalmologisk kirurgisk procedur
-
Ostergotland County Council, SwedenRekrytering
-
Julie DawsonUpphängdVaskulär kirurgisk procedurStorbritannien
-
Mineto KamataAvslutadEsophagogastroduodensocopy (EGD) ProcedurFörenta staterna