Hæmodynamiske ændringer under robotprostatektomi
17. januar 2020 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Analyse af hæmodynamiske parametre for patienter, der gennemgår robotprostatektomi
Formålet med undersøgelsen er at analysere de hæmodynamiske og ventilatoriske ændringer hos patienter, der gennemgår robotprostatektomi, sammenlignet med standard laparoskopisk prostatektomi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prostatektomi er en standardoperation, der i stigende grad udføres ved hjælp af robotassistance.
Under robotassisterede procedurer er det intraabdominale tryk normalt højere end ved standard laparoskopiske operationer, hvilket kan udgøre en risiko for kardiovaskulære og respiratoriske bivirkninger.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de hæmodynamiske og ventilatoriske virkninger af robotassisteret prostatektomi sammenlignet med standard laparoskopisk prostatektomi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tjekkiet
- Czech Technical University
-
Praha, Tjekkiet, 15006
- Motol University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår prostatektomi på universitetshospitalet i Motol mellem 1. december 2019 og 30. april 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår prostatektomi på universitetshospitalet i Motol mellem 1. december 2019 og 30. april 2020
Ekskluderingskriterier:
- body mass index over 35
- regelmæssig brug af beta-blokerende lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Robotisk prostatektomi
Alle patienter, der gennemgår robotassisteret prostatektomi på universitetshospitalet i Motol i løbet af projektperioden.
Overvåges ved hjælp af standard ikke-invasiv overvågning.
|
|
Laparoskopisk prostatektomi
Alle patienter, der gennemgår standard laparoskopisk prostatektomi på Universitetshospitalet i Motol i projektperioden.
Overvåges ved hjælp af standard ikke-invasiv overvågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ændringer i det gennemsnitlige arterielle tryk.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Ventilatoriske ændringer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ændringer i peak luftvejstryk og middel luftvejstryk.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
21. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- VentRes-2019-03-MR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .