Alterações hemodinâmicas durante a prostatectomia robótica
17 de janeiro de 2020 atualizado por: Czech Technical University in Prague
Análise dos Parâmetros Hemodinâmicos de Pacientes Submetidos à Prostatectomia Robótica
O objetivo do estudo é analisar as alterações hemodinâmicas e ventilatórias em pacientes submetidos à prostatectomia robótica, em comparação com a prostatectomia laparoscópica padrão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A prostatectomia é uma operação padrão, cada vez mais realizada com assistência robótica.
Durante os procedimentos assistidos por robótica, as pressões intra-abdominais são geralmente mais altas do que nas operações laparoscópicas padrão, o que pode representar um risco de efeitos adversos cardiovasculares e respiratórios.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos hemodinâmicos e ventilatórios da prostatectomia robótica assistida, em comparação com a prostatectomia laparoscópica padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Praha, Tcheca
- Czech Technical University
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Praha, Tcheca, 15006
- Motol University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à prostatectomia no Hospital Universitário de Motol entre 1º de dezembro de 2019 e 30 de abril de 2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a prostatectomia no Hospital Universitário de Motol entre 1 de dezembro de 2019 e 30 de abril de 2020
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal acima de 35
- uso regular de betabloqueadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Prostatectomia robótica
Todos os pacientes submetidos à prostatectomia robótica assistida no Hospital Universitário de Motol durante o período do projeto.
Monitorado usando monitoramento não invasivo padrão.
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Prostatectomia laparoscópica
Todos os pacientes submetidos à prostatectomia laparoscópica padrão no Hospital Universitário de Motol durante o período do projeto.
Monitorado usando monitoramento não invasivo padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações hemodinâmicas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alterações na pressão arterial média.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Alterações ventilatórias
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudanças no pico de pressão das vias aéreas e na pressão média das vias aéreas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tomas Vymazal, Ass.prof., University Hospital in Motol
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VentRes-2019-03-MR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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