신체 활동을 촉진하기 위해 간호사 주도 개입 (STEP-IT-UP)
2020년 1월 16일 업데이트: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
외래 환자 환경에서 심혈관 위험 요인이 있는 좌식 노인의 신체 활동을 촉진하기 위해 간호사 주도 개입 - 무작위 통제 시험
규칙적인 신체 활동은 심혈관 위험 인자가 있는 환자의 치료의 핵심입니다.
불행하게도, 이러한 개입은 일반적으로 충분히 홍보되지 않으므로 제한된 효과만 있습니다.
이 연구의 목적은 외래 환자 환경에서 심혈관 위험 요인이 있는 좌식 노인의 신체 활동을 촉진하기 위한 간호사 주도 중재의 이점을 결정하는 것이었습니다.
자격이 있는 환자는 1:1 방식으로 무작위 배정되어 일일 최소 7000걸음 목표가 있는 만보계 유인물과 지원 전화 통화(스터디 그룹) 또는 목표 또는 통화 없이(대조군 그룹).
연구의 1차 종료점은 체중의 변화입니다.
2차 종료점에는 안정시 심박수, 수축기 및 이완기 혈압, 총 콜레스테롤 및 공복 혈당의 변화와 3개월 추적 관찰에서의 임상 결과가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ul. Rynek 10
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Stare Babice, Ul. Rynek 10, 폴란드, 05-082
- NZOZ Arnika
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 보고한 하루 평균 도보 거리가 3km 이하인 좌식 생활 방식;
- 다음 조건 중 적어도 하나의 병력: 비만(1도 비만의 경우 체질량 지수 ≥30, 2도 비만의 경우 ≥35, 3도 비만의 경우 ≥40으로 정의됨), 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 안정형 관상 동맥 이전 심근 경색, 말초 동맥 질환, 안정적인 부정맥, 심부전 및/또는 이전 뇌졸중이 있거나 없는 질병.
제외 기준:
- 불안정한 임상 상태(불안정한 관상 동맥 질환 또는 말초 동맥 질환, 불안정한 심부전 또는 불안정한 부정맥의 형태);
- 정형 외과 적 이유 또는 기타 장애로 인해 신체 활동을 할 수 없음;
- 연구 기간 동안 약리학적 치료의 계획된 변경;
- 연구에 참여하고 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명할 의사가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
50-75세의 노령자, 좌식 성인(50-75세) 및 적어도 하나의 다른 심혈관 위험 인자
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정기적인 신체 활동 및 만보계 유인물의 건강상의 이점에 대한 배포된 유인물이 포함된 10분 분량의 간호사 주도 개별 자습서
하루 최소 7000걸음 목표, 2주마다 전화 통화로 목표 달성 평가 및 목표 달성 지원
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
50-75세의 노령자, 좌식 성인(50-75세) 및 적어도 하나의 다른 심혈관 위험 인자
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정기적인 신체 활동 및 만보계 유인물의 건강상의 이점에 대한 배포된 유인물이 포함된 10분 분량의 간호사 주도 개별 자습서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 체중의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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허리둘레의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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안정시 심박수의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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안정시 혈압의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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단식 시 총 콜레스테롤 농도 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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공복 시 포도당 농도 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Łukasz A. Małek, MD, PhD, Institute of Cardiology in Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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