Sairaanhoitajan johtama toimenpide fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi (STEP-IT-UP)
torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Sairaanhoitajan johtama toimenpide fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi istumista ikääntyneillä aikuisilla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä avohoidossa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Säännöllisen fyysisen aktiivisuuden tulisi olla hoidon ydin potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Valitettavasti näitä interventioita ei yleensä edistetä riittävästi, ja siksi niillä on vain rajallinen teho.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sairaanhoitajan johtaman hoidon hyödyt avohoidossa liikunnan edistämiseksi istumista iäkkäillä aikuisilla, joilla on sydän- ja verisuoniriskitekijöitä.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan sairaanhoitajan johtaman opetusohjelman elämäntapojen muuttamisesta, mukaan lukien askelmittarin moniste, jonka päivittäinen tavoite on vähintään 7000 askelta ja tukipuhelut (tutkimusryhmä) tai ilman tavoitetta tai puheluita (vertailu). ryhmä).
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on ruumiinpainon muutos.
Toissijaisia päätepisteitä ovat muutokset leposykkeessä, systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa, kokonaiskolesterolissa ja paastoglukoosissa sekä kliiniset tulokset 3 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ul. Rynek 10
-
Stare Babice, Ul. Rynek 10, Puola, 05-082
- NZOZ Arnika
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- istuva elämäntapa, joka määritellään potilaiden ilmoittamana keskimääräiseksi kävelymatkaksi päivässä, joka on enintään 3 km;
- vähintään yksi seuraavista tiloista: liikalihavuus (määritelty painoindeksinä ≥ 30 I asteen lihavuudelle, ≥ 35 toisen asteen liikalihavuudelle ja ≥ 40 kolmannen asteen liikalihavuudelle), verenpainetauti, diabetes mellitus, dyslipidemia, vakaa sepelvaltimo sairaus, johon liittyy tai ei ole aiempaa sydäninfarktia, ääreisvaltimotauti, vakaat rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta ja/tai aiempi aivohalvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa kliininen tila (epästabiilin sepelvaltimotaudin tai ääreisvaltimotaudin, epästabiilin sydämen vajaatoiminnan tai epästabiilien rytmihäiriöiden muodossa);
- kyvyttömyys harjoittaa fyysistä toimintaa ortopedisista syistä tai muista vammoista johtuen;
- suunnitellut muutokset lääkehoidossa tutkimusjakson aikana;
- haluttomuus osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Ikääntyneet, istuvat aikuiset (50–75-vuotiaat), joilla on vähintään yksi muu kardiovaskulaarinen riskitekijä
|
Yksilöllinen 10 minuutin sairaanhoitajan johtama opetusohjelma, jossa on jaettuja monisteita säännöllisen liikunnan terveyshyödyistä ja askelmittarin moniste
Tavoitteena vähintään 7000 askelta päivässä, puhelut tavoitekokouksen arvioimiseksi ja tavoitteen saavuttamisen tukeminen 2 viikon välein
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Ikääntyneet, istuvat aikuiset (50–75-vuotiaat), joilla on vähintään yksi muu kardiovaskulaarinen riskitekijä
|
Yksilöllinen 10 minuutin sairaanhoitajan johtama opetusohjelma, jossa on jaettuja monisteita säännöllisen liikunnan terveyshyödyistä ja askelmittarin moniste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaispainon muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos leposykkeessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Lepoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kokonaiskolesterolipitoisuudessa paaston aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos glukoosipitoisuudessa paaston aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Łukasz A. Małek, MD, PhD, Institute of Cardiology in Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM-72
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .