Intervenção liderada por uma enfermeira para promover a atividade física (STEP-IT-UP)
16 de janeiro de 2020 atualizado por: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Intervenção liderada por enfermeira para promover a atividade física em idosos sedentários com fatores de risco cardiovascular em ambiente ambulatorial - um estudo controlado randomizado
A atividade física regular deve ser a essência do tratamento em pacientes com fatores de risco cardiovascular.
Infelizmente, essas intervenções geralmente são insuficientemente promovidas e, portanto, têm eficácia limitada.
O objetivo do estudo foi determinar os benefícios da intervenção liderada por enfermeiros para promover a atividade física em idosos sedentários com fatores de risco cardiovascular em ambiente ambulatorial.
Os pacientes elegíveis são randomizados de forma 1:1 para receber um tutorial conduzido por enfermeiras sobre modificação do estilo de vida, incluindo distribuição de pedômetro com uma meta diária de pelo menos 7.000 passos e telefonemas de apoio (grupo de estudo) ou sem meta ou ligações (controle grupo).
O ponto final primário do estudo é a mudança no peso corporal.
Os desfechos secundários incluem alterações na frequência cardíaca em repouso, pressão arterial sistólica e diastólica, colesterol total e glicemia de jejum e resultados clínicos em 3 meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
199
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ul. Rynek 10
-
Stare Babice, Ul. Rynek 10, Polônia, 05-082
- NZOZ Arnika
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estilo de vida sedentário definido como distância média de caminhada por dia não superior a 3 km relatada pelos pacientes;
- história de pelo menos uma das seguintes condições: obesidade (definida como índice de massa corporal ≥30 para obesidade de primeiro grau, ≥35 para obesidade de segundo grau e ≥40 para obesidade de terceiro grau), hipertensão, diabetes mellitus, dislipidemia, artéria coronária estável doença com ou sem infarto do miocárdio prévio, doença arterial periférica, arritmias estáveis, insuficiência cardíaca e/ou acidente vascular cerebral prévio.
Critério de exclusão:
- condição clínica instável (na forma de doença arterial coronariana instável ou doença arterial periférica, insuficiência cardíaca instável ou arritmias instáveis);
- incapacidade de realizar atividade física por motivos ortopédicos ou outras deficiências;
- mudanças planejadas no tratamento farmacológico durante o período do estudo;
- falta de vontade de participar do estudo e de assinar o consentimento informado por escrito para a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Idosos, adultos sedentários (idade 50-75 anos) com e pelo menos um outro fator de risco cardiovascular
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Tutorial individual de 10 minutos conduzido por enfermeiras com apostilas distribuídas sobre os benefícios para a saúde da atividade física regular e apostila do pedômetro
Uma meta de no mínimo 7.000 passos por dia, telefonemas para avaliar o alcance da meta e apoiar a realização da meta a cada 2 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Idosos, adultos sedentários (idade 50-75 anos) com e pelo menos um outro fator de risco cardiovascular
|
Tutorial individual de 10 minutos conduzido por enfermeiras com apostilas distribuídas sobre os benefícios para a saúde da atividade física regular e apostila do pedômetro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no peso corporal total
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Alteração na frequência cardíaca em repouso
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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Alteração da pressão arterial em repouso
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Alteração na concentração de colesterol total em jejum
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
Alteração na concentração de glicose em jejum
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Łukasz A. Małek, MD, PhD, Institute of Cardiology in Warsaw
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DM-72
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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