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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04235920
급성허혈뇌졸중의 인지장애와 결과
2020년 6월 20일 업데이트: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
알버타 뇌졸중 프로그램 초기 CT 점수(ASPECTS)와 인지 장애 및 급성 허혈성 뇌졸중의 결과의 상관관계
이 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중에서 결과 및 인지 장애를 예측하기 위해 ASPECTS 및 뇌졸중 바이오마커의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
150명의 환자(남자 79명, 여자 71명, 평균연령 64.05±11.55)
년) 급성 중대뇌 동맥 영역 허혈성 뇌졸중으로 제시된 이 연구에 포함되었습니다.
혈관 위험 인자는 병력청취로부터 결정하였다.
초기 프레젠테이션에서 GCS 및 NIHSS 평가는 뇌졸중 중증도를 평가하기 위해 수행되었습니다.
인지 기능은 Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 아랍어 버전으로 모든 연구 참가자에서 평가되었습니다.
ASPECTS에 의해 평가된 초기 및 후속 비조영 CT 뇌가 7일 후에 수행되었습니다.
뇌졸중 사례의 기능적 결과는 Glasgow Coma Scale, National Institutes of Health Stroke Scale 및 수정된 Rankin Scale로 3개월 후에 평가되었습니다.
ESR, CRP, S100B, MMP9 및 글루타메이트와 같은 인지 장애의 바이오마커를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
평균 연령 64.05±11.55세의 남자 79명, 여자 71명을 대상으로 하였으며, 발병 후 2일 이내 급성 대뇌동맥경색으로 초발발한 18세 이상의 나이로 내원하였다.
급성 허혈성 뇌졸중(AIS)은 명백하게 알려진 발병과 ICH의 증거가 없는 초기 CT 뇌로 급속히 발달하는 신경학적 결손으로 정의되었습니다.
설명
포함 기준:
- 발병 후 2일 이내에 급성 MCA 영역 경색의 첫 발작.
제외 기준:
- 이전 뇌졸중,
- 전 대뇌 동맥 경색의 존재,
- 후대뇌동맥경색,
- 정맥 경색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인지 장애
첫 번째 그룹은 MoCA 점수가 25 이하인 인지 장애 테스트였습니다.
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이 척도는 주의력, 방향성, 기억력, 언어, 시각 구성 능력 및 마지막으로 집행 기능과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다.
MoCA는 30점 검사로 점수가 25점 이하이면 비정상적인 인지 장애로 간주됩니다.
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보존된 인지
두 번째 그룹은 MoCA 점수가 25 이상으로 인지적으로 보존되었습니다.
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이 척도는 주의력, 방향성, 기억력, 언어, 시각 구성 능력 및 마지막으로 집행 기능과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다.
MoCA는 30점 검사로 점수가 25점 이하이면 비정상적인 인지 장애로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가
기간: 퇴원 후 3개월
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이 척도는 주의력, 방향성, 기억력, 언어, 시각 구성 능력 및 마지막으로 집행 기능과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다.
MoCA는 30점 검사로 점수가 25점 이하이면 비정상적인 인지 장애로 간주됩니다.
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퇴원 후 3개월
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CT 뇌의 평가는 ASPECTS에 의해 수행되었습니다.
기간: 7 일
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ASPECTS 점수는 모든 환자에 대해 계산되었습니다.
CT 뇌 이미지는 국소 실질 저감쇠의 증거, 회백질과 백질 사이의 분화 상실, 고랑의 소실이 있는지 여부를 평가했습니다.
ASPECTS는 10점 점수 "M1, M2, M3, M4, M5, M6, I: insula, IC: 내부 캡슐, L: lentiform 및 C: caudate"를 활용하여 허혈성 뇌졸중 평가를 위한 신뢰할 수 있는 방법을 제공합니다. 가리키다.
10점은 정상적인 CT 스캔을 의미합니다.
CT 뇌의 영향을 받는 각 영역에 대해 1점이 감소합니다.
따라서 점수 0은 MCA 영역에 영향을 미치는 광범위한 허혈을 나타냅니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mokin M, Primiani CT, Siddiqui AH, Turk AS. ASPECTS (Alberta Stroke Program Early CT Score) Measurement Using Hounsfield Unit Values When Selecting Patients for Stroke Thrombectomy. Stroke. 2017 Jun;48(6):1574-1579. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016745. Epub 2017 May 9.
- Taylor-Rowan M, Wilson A, Dawson J, Quinn TJ. Functional Assessment for Acute Stroke Trials: Properties, Analysis, and Application. Front Neurol. 2018 Mar 26;9:191. doi: 10.3389/fneur.2018.00191. eCollection 2018.
- Schroder J, Cheng B, Ebinger M, Kohrmann M, Wu O, Kang DW, Liebeskind DS, Tourdias T, Singer OC, Christensen S, Campbell B, Luby M, Warach S, Fiehler J, Fiebach JB, Gerloff C, Thomalla G; STIR and VISTA Imaging Investigators. Validity of acute stroke lesion volume estimation by diffusion-weighted imaging-Alberta Stroke Program Early Computed Tomographic Score depends on lesion location in 496 patients with middle cerebral artery stroke. Stroke. 2014 Dec;45(12):3583-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006694. Epub 2014 Oct 14.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Esmael A, Elsherief M, Eltoukhy K. Predictive Value of the Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) in the Outcome of the Acute Ischemic Stroke and Its Correlation with Stroke Subtypes, NIHSS, and Cognitive Impairment. Stroke Res Treat. 2021 Jan 29;2021:5935170. doi: 10.1155/2021/5935170. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mansoura University 12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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