Compromissione cognitiva ed esito dell'ictus ischemico acuto.
20 giugno 2020 aggiornato da: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Correlazione dell'Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) con il deterioramento cognitivo e l'esito dell'ictus ischemico acuto
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di ASPECTS e dei biomarcatori dell'ictus per prevedere l'esito e il deterioramento cognitivo nell'ictus ischemico acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
150 pazienti (79 maschi e 71 femmine con un'età media di 64,05 ± 11,55
anni) sono stati inclusi in questo studio presentato da ictus ischemico del territorio dell'arteria cerebrale media acuta.
I fattori di rischio vascolari sono stati determinati dall'anamnesi.
La valutazione di GCS e NIHSS alla presentazione iniziale è stata effettuata per valutare la gravità dell'ictus.
Le funzioni cognitive sono state valutate in tutti i partecipanti allo studio dalla versione araba del Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Dopo 7 giorni è stata eseguita una TC cerebrale iniziale e di follow-up senza mezzo di contrasto che è stata valutata da ASPECTS.
Gli esiti funzionali nei casi di ictus sono stati valutati dopo tre mesi dalla Glasgow Coma Scale, dalla National Institutes of Health Stroke Scale e dalla Rankin Scale modificata.
Sono stati valutati biomarcatori di deterioramento cognitivo come ESR, CRP, S100B, MMP9 e glutammato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
- Mansoura University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
79 maschi e 71 femmine con un'età media di 64,05 ± 11,55 sono stati inclusi in questo studio e sono stati ricoverati con il primo attacco di infarto del territorio MCA acuto entro 2 giorni dall'esordio e di età superiore a 18 anni.
L'ictus ischemico acuto (AIS) è stato definito come un deficit neurologico in rapido sviluppo con un'ovvia insorgenza nota e una TC cerebrale iniziale senza alcuna prova di ICH.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo attacco di infarto acuto del territorio MCA entro 2 giorni dall'esordio.
Criteri di esclusione:
- colpo precedente,
- presenza di infarto dell'arteria cerebrale anteriore,
- infarto dell'arteria cerebrale posteriore e
- infarto venoso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cognizione compromessa
Il primo gruppo era un test con deterioramento cognitivo con punteggio MoCA di 25 o meno.
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Questa scala valuta diversi domini della cognizione come l'attenzione, l'orientamento, la memoria, il linguaggio, le capacità visuocostruttive e, infine, le funzioni esecutive.
MoCA è un test di trenta punti con un punteggio di 25 o inferiore considerato come cognizione compromessa anormale
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Cognizione conservata
Il secondo gruppo è stato preservato cognitivamente con un punteggio MoCA superiore a 25.
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Questa scala valuta diversi domini della cognizione come l'attenzione, l'orientamento, la memoria, il linguaggio, le capacità visuocostruttive e, infine, le funzioni esecutive.
MoCA è un test di trenta punti con un punteggio di 25 o inferiore considerato come cognizione compromessa anormale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
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Questa scala valuta diversi domini della cognizione come l'attenzione, l'orientamento, la memoria, il linguaggio, le capacità visuocostruttive e, infine, le funzioni esecutive.
MoCA è un test di trenta punti con un punteggio di 25 o inferiore considerato come cognizione compromessa anormale
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3 mesi dopo la dimissione
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La valutazione del cervello CT è stata effettuata da ASPECTS.
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il punteggio ASPECTS è stato calcolato per tutti i pazienti.
Le immagini cerebrali TC sono state valutate per la prova di ipo-attenuazione parenchimale localizzata, perdita di differenziazione tra materia grigia e bianca e se vi è cancellazione dei solchi.
ASPECTS fornisce metodi affidabili per la valutazione dell'ictus ischemico utilizzando un punteggio di dieci punti "M1, M2, M3, M4, M5, M6, I: insula, IC: capsula interna, L: lentiforme e C: caudato" ognuno rappresenta uno punto.
Un punteggio di 10 indica una scansione TC normale.
Un punto è diminuito per ogni area interessata sul cervello CT.
Quindi, un punteggio pari a 0 indica un'ischemia diffusa che interessa il territorio della MCA
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Mokin M, Primiani CT, Siddiqui AH, Turk AS. ASPECTS (Alberta Stroke Program Early CT Score) Measurement Using Hounsfield Unit Values When Selecting Patients for Stroke Thrombectomy. Stroke. 2017 Jun;48(6):1574-1579. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016745. Epub 2017 May 9.
- Taylor-Rowan M, Wilson A, Dawson J, Quinn TJ. Functional Assessment for Acute Stroke Trials: Properties, Analysis, and Application. Front Neurol. 2018 Mar 26;9:191. doi: 10.3389/fneur.2018.00191. eCollection 2018.
- Schroder J, Cheng B, Ebinger M, Kohrmann M, Wu O, Kang DW, Liebeskind DS, Tourdias T, Singer OC, Christensen S, Campbell B, Luby M, Warach S, Fiehler J, Fiebach JB, Gerloff C, Thomalla G; STIR and VISTA Imaging Investigators. Validity of acute stroke lesion volume estimation by diffusion-weighted imaging-Alberta Stroke Program Early Computed Tomographic Score depends on lesion location in 496 patients with middle cerebral artery stroke. Stroke. 2014 Dec;45(12):3583-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006694. Epub 2014 Oct 14.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Esmael A, Elsherief M, Eltoukhy K. Predictive Value of the Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) in the Outcome of the Acute Ischemic Stroke and Its Correlation with Stroke Subtypes, NIHSS, and Cognitive Impairment. Stroke Res Treat. 2021 Jan 29;2021:5935170. doi: 10.1155/2021/5935170. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Ischemia cerebrale
- Disturbi cognitivi
- Infarto
- Infarto cerebrale
- Ictus
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Disfunzione cognitiva
- Infarto cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mansoura University 12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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