Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stoornissen en uitkomst van acute ischemische beroerte.

20 juni 2020 bijgewerkt door: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Correlatie van Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) met cognitieve stoornissen en uitkomst van acute ischemische beroerte

Het doel van deze studie is om het gebruik van ASPECTS en beroerte-biomarkers te beoordelen om de uitkomst en cognitieve stoornissen bij acute ischemische beroerte te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

150 patiënten (79 mannen en 71 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 64,05 ± 11,55 jaar) werden opgenomen in deze studie gepresenteerd door acute ischemische beroerte van de midden cerebrale arterie. Vasculaire risicofactoren werden bepaald op basis van de anamnese. Beoordeling van GCS en NIHSS bij de eerste presentatie werd gedaan om de ernst van de beroerte te beoordelen. Cognitieve functies werden bij alle deelnemers aan de studie geëvalueerd door de Arabische versie van Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Een initiële en follow-up niet-contrast CT-hersenen werden na 7 dagen uitgevoerd, die werden beoordeeld door ASPECTS. Functionele resultaten in gevallen van een beroerte werden na drie maanden beoordeeld door Glasgow Coma Scale, National Institutes of Health Stroke Scale en gewijzigde Rankin Scale. Biomarkers van cognitieve stoornissen zoals ESR, CRP, S100B, MMP9 en glutamaat werden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

79 mannen en 71 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 64,05 ±11,55 jaar werden opgenomen in deze studie en werden opgenomen met de eerste aanval van een acuut MCA-territoriuminfarct binnen 2 dagen vanaf het begin en ouder dan 18 jaar. Acute ischemische beroerte (AIS) werd gedefinieerd als een snel ontwikkelende neurologische uitval met een duidelijk bekend begin en een initiële CT-hersenen zonder bewijs van ICH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste aanval van acuut MCA-territoriuminfarct binnen 2 dagen vanaf het begin.

Uitsluitingscriteria:

  • vorige beroerte,
  • aanwezigheid van een infarct van de voorste hersenslagader,
  • posterieur infarct van de hersenslagader, en
  • veneus infarct.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verminderde cognitie
De eerste groep was een cognitief gestoorde test met een MoCA-score van 25 of minder.
Diagnostische toets: Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Deze schaal evalueert verschillende domeinen van cognitie zoals aandacht, oriëntatie, geheugen, taal, visueel-constructieve capaciteiten en ten slotte executieve functies. MoCA is een dertigpuntstest met een score van 25 of minder die wordt beschouwd als abnormaal gestoorde cognitie
Bewaarde cognitie
De tweede groep was cognitief geconserveerd met een MoCA-score hoger dan 25.
Diagnostische toets: Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Deze schaal evalueert verschillende domeinen van cognitie zoals aandacht, oriëntatie, geheugen, taal, visueel-constructieve capaciteiten en ten slotte executieve functies. MoCA is een dertigpuntstest met een score van 25 of minder die wordt beschouwd als abnormaal gestoorde cognitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 3 maand na ontslag
Deze schaal evalueert verschillende domeinen van cognitie zoals aandacht, oriëntatie, geheugen, taal, visueel-constructieve capaciteiten en ten slotte executieve functies. MoCA is een dertigpuntstest met een score van 25 of minder die wordt beschouwd als abnormaal gestoorde cognitie
3 maand na ontslag
Beoordeling van CT-hersenen werd gedaan door ASPECTS.
Tijdsspanne: 7 dagen
De ASPECTS-score werd berekend voor alle patiënten. CT-hersenbeelden werden beoordeeld op bewijs van gelokaliseerde parenchymale hypo-attenuatie, verlies van differentiatie tussen grijze en witte stof en of er sprake is van vervaging van sulci. ASPECTS geeft betrouwbare methoden voor de evaluatie van ischemische beroerte door gebruik te maken van een tienpuntsscore "M1, M2, M3, M4, M5, M6, I: insula, IC: intern kapsel, L: lentiform en C: caudate". punt. Een score van 10 betekent een normale CT-scan. Er wordt één punt verlaagd voor elk getroffen gebied op de CT-hersenen. Een score van 0 duidt dus op wijdverbreide ischemie die het MCA-territorium aantast
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mansoura University 12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren