Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv svækkelse og udfald af akut iskæmisk slagtilfælde.

20. juni 2020 opdateret af: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Korrelation af Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) med kognitiv svækkelse og udfald af akut iskæmisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere brugen af ​​ASPEKTER og slagtilfældebiomarkører til at forudsige resultatet og kognitiv svækkelse ved akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

150 patienter (79 mænd og 71 kvinder med en gennemsnitsalder på 64,05±11,55 år) blev inkluderet i denne undersøgelse præsenteret ved akut iskæmisk slagtilfælde i midten af ​​cerebral arterie. Vaskulære risikofaktorer blev bestemt ud fra historieoptagelsen. Vurdering af GCS og NIHSS ved den indledende præsentation blev foretaget for at vurdere sværhedsgraden af ​​slagtilfælde. Kognitive funktioner blev evalueret i alle undersøgelsesdeltagere af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabisk version. En indledende og opfølgende ikke-kontrast CT-hjerne blev udført efter 7 dage, som blev vurderet af ASPECTS. Funktionelle resultater i tilfælde af slagtilfælde blev vurderet efter tre måneder af Glasgow Coma Scale, National Institutes of Health Stroke Scale og modificeret Rankin Scale. Biomarkører for kognitiv svækkelse som ESR, CRP, S100B, MMP9 og glutamat blev evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

79 mænd og 71 kvinder med en gennemsnitsalder på 64,05 ±11,55 blev inkluderet i denne undersøgelse og blev indlagt med det første anfald af akut MCA-territoriuminfarkt inden for 2 dage fra starten og i alderen mere end 18 år. Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) blev defineret som et hurtigt udviklende neurologisk deficit med en åbenlys kendt indtræden og en initial CT-hjerne uden bevis for ICH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første angreb af akut MCA-territorieinfarkt inden for 2 dage fra starten.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere slagtilfælde,
  • tilstedeværelse af anterior cerebral arterieinfarkt,
  • posterior cerebral arterieinfarkt, og
  • venøst ​​infarkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nedsat kognition
Første gruppe blev kognitivt svækket test med MoCA score på 25 eller mindre.
Diagnostisk test: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Denne skala evaluerer forskellige kognitionsdomæner som opmærksomhed, orientering, hukommelse, sprog, visuel konstruktionskapacitet og endelig eksekutive funktioner. MoCA er en tredive point test med en score på 25 eller mindre, der betragtes som unormalt nedsat kognition
Bevaret erkendelse
Den anden gruppe blev kognitivt bevaret med en MoCA-score på højere end 25.
Diagnostisk test: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Denne skala evaluerer forskellige kognitionsdomæner som opmærksomhed, orientering, hukommelse, sprog, visuel konstruktionskapacitet og endelig eksekutive funktioner. MoCA er en tredive point test med en score på 25 eller mindre, der betragtes som unormalt nedsat kognition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Denne skala evaluerer forskellige kognitionsdomæner som opmærksomhed, orientering, hukommelse, sprog, visuel konstruktionskapacitet og endelig eksekutive funktioner. MoCA er en tredive point test med en score på 25 eller mindre, der betragtes som unormalt nedsat kognition
3 måneder efter udskrivelsen
Vurdering af CT-hjerne blev udført af ASPECTS.
Tidsramme: 7 dage
ASPECTS-scoringen blev beregnet for alle patienter. CT-hjernebilleder blev vurderet for bevis for lokaliseret parenkymal hypo-attenuation, tab af differentiering mellem gråt og hvidt stof, og hvis der er udslettelse af sulci. ASPECTS giver pålidelige metoder til evaluering af iskæmisk slagtilfælde ved at bruge en ti-pointscore "M1, M2, M3, M4, M5, M6, I: insula, IC: intern kapsel, L: lentiform og C: caudate" alle repræsenterer én punkt. En score på 10 betyder en normal CT-scanning. Et point er nedsat for hvert berørt område på CT-hjernen. Så en score på 0 indikerer udbredt iskæmi, der påvirker MCA-territoriet
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mansoura University 12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner