Comprometimento Cognitivo e Resultado do AVC Isquêmico Agudo.
20 de junho de 2020 atualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Correlação do Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) com comprometimento cognitivo e resultado do AVC isquêmico agudo
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de ASPECTS e biomarcadores de AVC para prever o resultado e comprometimento cognitivo em AVC isquêmico agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
150 pacientes (79 homens e 71 mulheres com idade média de 64,05±11,55
anos) foram incluídos neste estudo por AVC isquêmico agudo no território da artéria cerebral média.
Os fatores de risco vasculares foram determinados a partir da anamnese.
A avaliação da GCS e NIHSS na apresentação inicial foi feita para avaliar a gravidade do AVC.
As funções cognitivas foram avaliadas em todos os participantes do estudo pela versão árabe do Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Uma tomografia cerebral sem contraste inicial e de acompanhamento foi realizada após 7 dias, que foi avaliada por ASPECTS.
Os resultados funcionais em casos de AVC foram avaliados após três meses pela Escala de Coma de Glasgow, Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde e Escala de Rankin modificada.
Biomarcadores de comprometimento cognitivo como ESR, CRP, S100B, MMP9 e glutamato foram avaliados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
79 homens e 71 mulheres com idade média de 64,05 ± 11,55 foram incluídos neste estudo e foram admitidos com o primeiro ataque de infarto agudo do território da ACM dentro de 2 dias desde o início e com mais de 18 anos.
O AVC isquêmico agudo (AIS) foi definido como um déficit neurológico de rápido desenvolvimento com início conhecido óbvio e uma TC cerebral inicial sem prova de HIC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro ataque de infarto agudo do território da ACM dentro de 2 dias a partir do início.
Critério de exclusão:
- golpe anterior,
- presença de infarto da artéria cerebral anterior,
- infarto da artéria cerebral posterior e
- infarto venoso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cognição prejudicada
O primeiro grupo foi testado com comprometimento cognitivo com pontuação MoCA de 25 ou menos.
|
Esta escala avalia diferentes domínios da cognição como atenção, orientação, memória, linguagem, capacidades visuoconstrutivas e, por último, funções executivas.
MoCA é um teste de trinta pontos com uma pontuação de 25 ou menos considerado como cognição prejudicada anormal
|
|
Cognição preservada
O segundo grupo foi preservado cognitivamente com pontuação MoCA superior a 25.
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Esta escala avalia diferentes domínios da cognição como atenção, orientação, memória, linguagem, capacidades visuoconstrutivas e, por último, funções executivas.
MoCA é um teste de trinta pontos com uma pontuação de 25 ou menos considerado como cognição prejudicada anormal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 3 meses após a alta
|
Esta escala avalia diferentes domínios da cognição como atenção, orientação, memória, linguagem, capacidades visuoconstrutivas e, por último, funções executivas.
MoCA é um teste de trinta pontos com uma pontuação de 25 ou menos considerado como cognição prejudicada anormal
|
3 meses após a alta
|
|
A avaliação do cérebro CT foi feita por ASPECTS.
Prazo: 7 dias
|
A pontuação ASPECTS foi calculada para todos os pacientes.
Imagens cerebrais de TC foram avaliadas para a prova de hipoatenuação parenquimatosa localizada, perda de diferenciação entre substância cinzenta e branca e se há apagamento de sulcos.
ASPECTS fornece métodos confiáveis para avaliação de AVC isquêmico, utilizando uma pontuação de dez pontos "M1, M2, M3, M4, M5, M6, I: ínsula, IC: cápsula interna, L: lentiforme e C: caudado" todos representam um apontar.
Uma pontuação de 10 significa uma tomografia computadorizada normal.
Um ponto é diminuído para cada área afetada no cérebro CT.
Assim, uma pontuação de 0 indica isquemia generalizada afetando o território MCA
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mokin M, Primiani CT, Siddiqui AH, Turk AS. ASPECTS (Alberta Stroke Program Early CT Score) Measurement Using Hounsfield Unit Values When Selecting Patients for Stroke Thrombectomy. Stroke. 2017 Jun;48(6):1574-1579. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016745. Epub 2017 May 9.
- Taylor-Rowan M, Wilson A, Dawson J, Quinn TJ. Functional Assessment for Acute Stroke Trials: Properties, Analysis, and Application. Front Neurol. 2018 Mar 26;9:191. doi: 10.3389/fneur.2018.00191. eCollection 2018.
- Schroder J, Cheng B, Ebinger M, Kohrmann M, Wu O, Kang DW, Liebeskind DS, Tourdias T, Singer OC, Christensen S, Campbell B, Luby M, Warach S, Fiehler J, Fiebach JB, Gerloff C, Thomalla G; STIR and VISTA Imaging Investigators. Validity of acute stroke lesion volume estimation by diffusion-weighted imaging-Alberta Stroke Program Early Computed Tomographic Score depends on lesion location in 496 patients with middle cerebral artery stroke. Stroke. 2014 Dec;45(12):3583-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006694. Epub 2014 Oct 14.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Esmael A, Elsherief M, Eltoukhy K. Predictive Value of the Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) in the Outcome of the Acute Ischemic Stroke and Its Correlation with Stroke Subtypes, NIHSS, and Cognitive Impairment. Stroke Res Treat. 2021 Jan 29;2021:5935170. doi: 10.1155/2021/5935170. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Isquemia Cerebral
- Distúrbios Cognitivos
- Infarte
- Infarto Cerebral
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Disfunção cognitiva
- Infarto cerebral
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura University 12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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