Deterioro cognitivo y resultado del accidente cerebrovascular isquémico agudo.
20 de junio de 2020 actualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Correlación de la puntuación temprana de TC del programa de accidentes cerebrovasculares de Alberta (ASPECTS) con el deterioro cognitivo y el resultado del accidente cerebrovascular isquémico agudo
El objetivo de este estudio es evaluar el uso de ASPECTS y biomarcadores de accidente cerebrovascular para predecir el resultado y el deterioro cognitivo en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
150 pacientes (79 hombres y 71 mujeres con una edad media de 64,05±11,55
años) se incluyeron en este estudio presentado por accidente cerebrovascular isquémico agudo en el territorio de la arteria cerebral media.
Los factores de riesgo vascular se determinaron a partir de la anamnesis.
Se realizó una evaluación de GCS y NIHSS en la presentación inicial para evaluar la gravedad del accidente cerebrovascular.
Las funciones cognitivas se evaluaron en todos los participantes del estudio mediante la versión en árabe de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Se realizó una TC cerebral sin contraste inicial y de seguimiento después de 7 días, que se evaluaron mediante ASPECTS.
Los resultados funcionales en los casos de accidente cerebrovascular se evaluaron después de tres meses mediante la escala de coma de Glasgow, la escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud y la escala de Rankin modificada.
Se evaluaron biomarcadores de deterioro cognitivo como ESR, CRP, S100B, MMP9 y glutamato.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En este estudio se incluyeron 79 hombres y 71 mujeres con una edad media de 64,05 ± 11,55 que ingresaron con el primer ataque de infarto agudo del territorio de la ACM dentro de los 2 días desde el inicio y con una edad mayor de 18 años.
El accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS, por sus siglas en inglés) se definió como un déficit neurológico de desarrollo rápido con un inicio obvio conocido y una TC cerebral inicial sin pruebas de HIC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer ataque de infarto agudo del territorio de la ACM dentro de los 2 días desde el inicio.
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular anterior,
- presencia de infarto de la arteria cerebral anterior,
- infarto de la arteria cerebral posterior, y
- infarto venoso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cognición deteriorada
El primer grupo fue la prueba de deterioro cognitivo con una puntuación MoCA de 25 o menos.
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Esta escala evalúa diferentes dominios de la cognición como la atención, la orientación, la memoria, el lenguaje, las capacidades visoconstructivas y, por último, las funciones ejecutivas.
MoCA es una prueba de treinta puntos con una puntuación de 25 o menos considerada como deterioro cognitivo anormal
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Cognición preservada
El segundo grupo se conservó cognitivamente con una puntuación MoCA superior a 25.
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Esta escala evalúa diferentes dominios de la cognición como la atención, la orientación, la memoria, el lenguaje, las capacidades visoconstructivas y, por último, las funciones ejecutivas.
MoCA es una prueba de treinta puntos con una puntuación de 25 o menos considerada como deterioro cognitivo anormal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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Esta escala evalúa diferentes dominios de la cognición como la atención, la orientación, la memoria, el lenguaje, las capacidades visoconstructivas y, por último, las funciones ejecutivas.
MoCA es una prueba de treinta puntos con una puntuación de 25 o menos considerada como deterioro cognitivo anormal
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3 meses después del alta
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La evaluación de la TC cerebral se realizó mediante ASPECTS.
Periodo de tiempo: 7 días
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La puntuación ASPECTS se calculó para todos los pacientes.
Las imágenes cerebrales por TC se evaluaron en busca de pruebas de hipoatenuación parenquimatosa localizada, pérdida de diferenciación entre la materia gris y la blanca, y si hay borramiento de los surcos.
ASPECTOS brinda métodos confiables para la evaluación del accidente cerebrovascular isquémico utilizando una puntuación de diez puntos "M1, M2, M3, M4, M5, M6, I: ínsula, IC: cápsula interna, L: lentiforme y C: caudado" cada uno representa uno punto.
Una puntuación de 10 significa una tomografía computarizada normal.
Se disminuye un punto por cada área afectada en el cerebro CT.
Entonces, una puntuación de 0 indica isquemia generalizada que afecta el territorio de la ACM.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Mokin M, Primiani CT, Siddiqui AH, Turk AS. ASPECTS (Alberta Stroke Program Early CT Score) Measurement Using Hounsfield Unit Values When Selecting Patients for Stroke Thrombectomy. Stroke. 2017 Jun;48(6):1574-1579. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016745. Epub 2017 May 9.
- Taylor-Rowan M, Wilson A, Dawson J, Quinn TJ. Functional Assessment for Acute Stroke Trials: Properties, Analysis, and Application. Front Neurol. 2018 Mar 26;9:191. doi: 10.3389/fneur.2018.00191. eCollection 2018.
- Schroder J, Cheng B, Ebinger M, Kohrmann M, Wu O, Kang DW, Liebeskind DS, Tourdias T, Singer OC, Christensen S, Campbell B, Luby M, Warach S, Fiehler J, Fiebach JB, Gerloff C, Thomalla G; STIR and VISTA Imaging Investigators. Validity of acute stroke lesion volume estimation by diffusion-weighted imaging-Alberta Stroke Program Early Computed Tomographic Score depends on lesion location in 496 patients with middle cerebral artery stroke. Stroke. 2014 Dec;45(12):3583-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006694. Epub 2014 Oct 14.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Esmael A, Elsherief M, Eltoukhy K. Predictive Value of the Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) in the Outcome of the Acute Ischemic Stroke and Its Correlation with Stroke Subtypes, NIHSS, and Cognitive Impairment. Stroke Res Treat. 2021 Jan 29;2021:5935170. doi: 10.1155/2021/5935170. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Isquemia cerebral
- Trastornos cognitivos
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Disfunción congnitiva
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura University 12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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