Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní porucha a výsledek akutní ischemické mrtvice.

20. června 2020 aktualizováno: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Korelace albertského mrtvicového programu časné CT skóre (ASPEKTY) s kognitivní poruchou a výsledkem akutní ischemické mrtvice

Cílem této studie je posoudit využití ASPECTS a biomarkerů cévní mozkové příhody k predikci výsledku a kognitivní poruchy u akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

150 pacientů (79 mužů a 71 žen s průměrným věkem 64,05±11,55) let) byli zahrnuti do této studie s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v oblasti střední cerebrální tepny. Cévní rizikové faktory byly stanoveny z anamnézy. Hodnocení GCS a NIHSS při úvodní prezentaci bylo provedeno za účelem posouzení závažnosti cévní mozkové příhody. Kognitivní funkce byly u všech účastníků studie hodnoceny arabskou verzí Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Po 7 dnech bylo provedeno počáteční a následné nekontrastní CT mozku, které bylo hodnoceno pomocí ASPECTS. Funkční výsledky u případů mrtvice byly po třech měsících hodnoceny pomocí Glasgow Coma Scale, National Institutes of Health Stroke Scale a modifikované Rankinovy ​​škály. Byly hodnoceny biomarkery kognitivní poruchy jako ESR, CRP, S100B, MMP9 a glutamát.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zahrnuto 79 mužů a 71 žen s průměrným věkem 64,05 ± 11,55 a byli přijati s první atakou akutního teritoriálního infarktu MCA do 2 dnů od začátku a ve věku více než 18 let. Akutní ischemická cévní mozková příhoda (AIS) byla definována jako rychle se rozvíjející neurologický deficit se zřejmým známým nástupem a počáteční CT mozku bez průkazu ICH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První záchvat akutního teritoriálního infarktu MCA do 2 dnů od začátku.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí mrtvice,
  • přítomnost infarktu přední mozkové tepny,
  • infarkt zadní mozkové tepny a
  • žilní infarkt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zhoršená kognice
První skupinou byl test s kognitivní poruchou s MoCA skóre 25 nebo méně.
Diagnostický test: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tato škála hodnotí různé oblasti kognice, jako je pozornost, orientace, paměť, jazyk, vizuokonstrukční schopnosti a konečně výkonné funkce. MoCA je třicetibodový test se skóre 25 nebo méně považovaným za abnormálně narušenou kognici
Zachované poznání
Druhá skupina byla kognitivně zachována s MoCA skóre vyšším než 25.
Diagnostický test: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tato škála hodnotí různé oblasti kognice, jako je pozornost, orientace, paměť, jazyk, vizuokonstrukční schopnosti a konečně výkonné funkce. MoCA je třicetibodový test se skóre 25 nebo méně považovaným za abnormálně narušenou kognici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Tato škála hodnotí různé oblasti kognice, jako je pozornost, orientace, paměť, jazyk, vizuokonstrukční schopnosti a konečně výkonné funkce. MoCA je třicetibodový test se skóre 25 nebo méně považovaným za abnormálně narušenou kognici
3 měsíce po propuštění
Hodnocení CT mozku bylo provedeno pomocí ASPECTS.
Časové okno: 7 dní
Pro všechny pacienty bylo vypočteno skóre ASPECTS. CT snímky mozku byly hodnoceny pro průkaz lokalizovaného hypoútlumu parenchymu, ztráty rozlišení mezi šedou a bílou hmotou a zda došlo k vymazání sulci. ASPECTS poskytuje spolehlivé metody pro hodnocení ischemické cévní mozkové příhody s využitím desetibodového skóre „M1, M2, M3, M4, M5, M6, I: insula, IC: vnitřní pouzdro, L: lentiformní a C: caudate“ každý představuje jedno směřovat. Skóre 10 znamená normální CT vyšetření. Za každou postiženou oblast na mozku CT se sníží jeden bod. Takže skóre 0 znamená rozšířenou ischemii postihující území MCA
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mansoura University 12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit