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Déficience cognitive et issue de l'AVC ischémique aigu.

20 juin 2020 mis à jour par: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Corrélation du score CT précoce (ASPECTS) du Alberta Stroke Program avec les troubles cognitifs et l'issue de l'AVC ischémique aigu

Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation d'ASPECTS et de biomarqueurs d'AVC pour prédire les résultats et les troubles cognitifs de l'AVC ischémique aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

150 patients (79 hommes et 71 femmes avec un âge moyen de 64,05 ± 11,55 ans) ont été inclus dans cette étude présentée par l'AVC ischémique aigu du territoire de l'artère cérébrale moyenne. Les facteurs de risque vasculaires ont été déterminés à partir de l'anamnèse. L'évaluation du GCS et du NIHSS lors de la présentation initiale a été effectuée pour évaluer la gravité de l'AVC. Les fonctions cognitives ont été évaluées chez tous les participants à l'étude par la version arabe du Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Un cerveau CT initial et de suivi sans contraste a été effectué après 7 jours, évalués par ASPECTS. Les résultats fonctionnels dans les cas d'AVC ont été évalués après trois mois par l'échelle de coma de Glasgow, l'échelle d'AVC des National Institutes of Health et l'échelle de Rankin modifiée. Des biomarqueurs de troubles cognitifs tels que la RSE, la CRP, le S100B, le MMP9 et le glutamate ont été évalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

79 hommes et 71 femmes avec un âge moyen de 64,05 ± 11,55 ont été inclus dans cette étude et ont été admis avec la première crise d'infarctus aigu du territoire MCA dans les 2 jours suivant le début et âgés de plus de 18 ans. L'AVC ischémique aigu (AIS) a été défini comme un déficit neurologique se développant rapidement avec un début connu évident et un cerveau CT initial sans preuve d'ICH.

La description

Critère d'intégration:

  • Première attaque d'infarctus aigu du territoire MCA dans les 2 jours suivant le début.

Critère d'exclusion:

  • coup précédent,
  • présence d'infarctus de l'artère cérébrale antérieure,
  • infarctus de l'artère cérébrale postérieure, et
  • infarctus veineux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cognition avec facultés affaiblies
Le premier groupe était un test de déficience cognitive avec un score MoCA de 25 ou moins.
Test diagnostique: Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Cette échelle évalue différents domaines de la cognition comme l'attention, l'orientation, la mémoire, le langage, les capacités visuoconstructionnelles et enfin les fonctions exécutives. MoCA est un test de trente points avec un score de 25 ou moins considéré comme une déficience cognitive anormale
Cognition préservée
Le deuxième groupe était cognitivement préservé avec un score MoCA supérieur à 25.
Test diagnostique: Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Cette échelle évalue différents domaines de la cognition comme l'attention, l'orientation, la mémoire, le langage, les capacités visuoconstructionnelles et enfin les fonctions exécutives. MoCA est un test de trente points avec un score de 25 ou moins considéré comme une déficience cognitive anormale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 3 mois après la sortie
Cette échelle évalue différents domaines de la cognition comme l'attention, l'orientation, la mémoire, le langage, les capacités visuoconstructionnelles et enfin les fonctions exécutives. MoCA est un test de trente points avec un score de 25 ou moins considéré comme une déficience cognitive anormale
3 mois après la sortie
L'évaluation du cerveau CT a été faite par ASPECTS.
Délai: 7 jours
Le score ASPECTS a été calculé pour tous les patients. Les images cérébrales CT ont été évaluées pour la preuve d'une hypo-atténuation parenchymateuse localisée, la perte de différenciation entre la matière grise et la matière blanche et s'il y a effacement des sillons. ASPECTS donne des méthodes fiables pour l'évaluation de l'AVC ischémique en utilisant un score de dix points "M1, M2, M3, M4, M5, M6, I : insula, IC : capsule interne, L : lentiforme et C : caudé" chacun représente un indiquer. Un score de 10 signifie un scanner normal. Un point est diminué pour chaque zone affectée sur le cerveau CT. Ainsi, un score de 0 indique une ischémie généralisée affectant le territoire MCA
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mansoura University 12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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