认知障碍和急性缺血性中风的结果。
2020年6月20日 更新者：Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital
艾伯塔脑卒中计划早期 CT 评分 (ASPECTS) 与认知障碍和急性缺血性脑卒中结果的相关性
本研究的目的是评估使用 ASPECTS 和中风生物标志物来预测急性缺血性中风的结果和认知障碍。
研究概览
详细说明
150例患者（男79例，女71例，平均年龄64.05±11.55
年) 被纳入这项由急性大脑中动脉区域缺血性卒中提出的研究中。
从病史采集中确定血管危险因素。
在初次就诊时对 GCS 和 NIHSS 进行评估以评估中风的严重程度。
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 阿拉伯语版本对所有研究参与者的认知功能进行了评估。
7 天后进行初始和后续非对比 CT 脑部检查，并通过 ASPECTS 进行评估。
三个月后，通过格拉斯哥昏迷量表、美国国立卫生研究院卒中量表和改良的兰金量表评估中风病例的功能结果。
评估了认知障碍的生物标志物，如 ESR、CRP、S100B、MMP9 和谷氨酸。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究纳入 79 名男性和 71 名女性，平均年龄为 64.05 ± 11.55 岁，并且在发病后 2 天内因急性 MCA 供血区梗死首次发作入院且年龄超过 18 岁。
急性缺血性中风 (AIS) 被定义为一种快速发展的神经功能缺损，具有明显的已知发作，并且初始 CT 脑部没有 ICH 的证据。
描述
纳入标准：
- 发病后 2 天内首次发作急性 MCA 供血区梗死。
排除标准：
- 以前的中风，
- 存在大脑前动脉梗塞，
- 大脑后动脉梗塞，和
- 静脉梗塞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
认知障碍
第一组是认知障碍测试，MoCA 评分为 25 分或以下。
|
该量表评估不同的认知领域，如注意力、方向、记忆、语言、视觉建构能力，最后是执行功能。
MoCA 是一项 30 分测试，得分为 25 分或以下被视为认知异常受损
|
|
保留认知
第二组的认知能力得到保留，MoCA 评分高于 25。
|
该量表评估不同的认知领域，如注意力、方向、记忆、语言、视觉建构能力，最后是执行功能。
MoCA 是一项 30 分测试，得分为 25 分或以下被视为认知异常受损
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
蒙特利尔认知评估
大体时间：出院后3个月
|
该量表评估不同的认知领域，如注意力、方向、记忆、语言、视觉建构能力，最后是执行功能。
MoCA 是一项 30 分测试，得分为 25 分或以下被视为认知异常受损
|
出院后3个月
|
|
通过 ASPECTS 进行脑部 CT 评估。
大体时间：7天
|
计算所有患者的 ASPECTS 评分。
对 CT 脑图像进行评估，以确定局部实质低衰减、灰质和白质之间的分化丧失以及是否存在脑沟消失的证据。
ASPECTS 通过使用十分制评分“M1、M2、M3、M4、M5、M6、I：岛叶、IC：内囊、L：豆状核和 C：尾状核”给出了评估缺血性中风的可靠方法，每个人都代表一个观点。
10 分表示 CT 扫描正常。
CT 大脑上每个受影响的区域都会减少一分。
因此，0 分表示影响 MCA 区域的广泛缺血
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mokin M, Primiani CT, Siddiqui AH, Turk AS. ASPECTS (Alberta Stroke Program Early CT Score) Measurement Using Hounsfield Unit Values When Selecting Patients for Stroke Thrombectomy. Stroke. 2017 Jun;48(6):1574-1579. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016745. Epub 2017 May 9.
- Taylor-Rowan M, Wilson A, Dawson J, Quinn TJ. Functional Assessment for Acute Stroke Trials: Properties, Analysis, and Application. Front Neurol. 2018 Mar 26;9:191. doi: 10.3389/fneur.2018.00191. eCollection 2018.
- Schroder J, Cheng B, Ebinger M, Kohrmann M, Wu O, Kang DW, Liebeskind DS, Tourdias T, Singer OC, Christensen S, Campbell B, Luby M, Warach S, Fiehler J, Fiebach JB, Gerloff C, Thomalla G; STIR and VISTA Imaging Investigators. Validity of acute stroke lesion volume estimation by diffusion-weighted imaging-Alberta Stroke Program Early Computed Tomographic Score depends on lesion location in 496 patients with middle cerebral artery stroke. Stroke. 2014 Dec;45(12):3583-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006694. Epub 2014 Oct 14.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Esmael A, Elsherief M, Eltoukhy K. Predictive Value of the Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) in the Outcome of the Acute Ischemic Stroke and Its Correlation with Stroke Subtypes, NIHSS, and Cognitive Impairment. Stroke Res Treat. 2021 Jan 29;2021:5935170. doi: 10.1155/2021/5935170. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月17日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月20日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Mansoura University 12
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.