Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv svekkelse og utfall av akutt iskemisk hjerneslag.

20. juni 2020 oppdatert av: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Korrelasjon av Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) med kognitiv svikt og utfall av akutt iskemisk hjerneslag

Målet med denne studien er å vurdere bruken av ASPEKTER og slagbiomarkører for å forutsi utfallet og kognitiv svikt ved akutt iskemisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

150 pasienter (79 menn og 71 kvinner med en gjennomsnittsalder på 64,05±11,55 år) ble inkludert i denne studien presentert av akutt iskemisk hjerneslag i midten av cerebral arterie. Vaskulære risikofaktorer ble bestemt ut fra historikken. Vurdering av GCS og NIHSS ved den første presentasjonen ble gjort for å vurdere alvorlighetsgraden av hjerneslag. Kognitive funksjoner ble evaluert i alle studiedeltakere av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) arabisk versjon. En innledende og oppfølging av ikke-kontrast CT-hjerne ble gjort etter 7 dager som ble vurdert av ASPECTS. Funksjonelle utfall i slagtilfeller ble vurdert etter tre måneder av Glasgow Coma Scale, National Institutes of Health Stroke Scale og modifisert Rankin Scale. Biomarkører for kognitiv svikt som ESR, CRP, S100B, MMP9 og glutamat ble evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

79 menn og 71 kvinner med en gjennomsnittsalder på 64,05 ±11,55 ble inkludert i denne studien og ble innlagt med det første angrepet av akutt MCA-territoriuminfarkt innen 2 dager fra starten og i alderen mer enn 18 år. Akutt iskemisk hjerneslag (AIS) ble definert som et raskt utviklende nevrologisk underskudd med en åpenbar kjent start, og en initial CT-hjerne uten bevis for ICH.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første anfall av akutt MCA-territorieinfarkt innen 2 dager fra utbruddet.

Ekskluderingskriterier:

  • forrige slag,
  • tilstedeværelse av fremre hjernearterieinfarkt,
  • bakre hjernearterieinfarkt, og
  • venøst ​​infarkt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nedsatt kognisjon
Den første gruppen var kognitivt svekket test med MoCA-score på 25 eller mindre.
Diagnostisk test: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Denne skalaen evaluerer forskjellige kognisjonsdomener som oppmerksomhet, orientering, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonskapasiteter og til slutt eksekutive funksjoner. MoCA er en tretti poengs test med en poengsum på 25 eller mindre betraktet som unormal svekket kognisjon
Bevart erkjennelse
Den andre gruppen ble kognitivt bevart med MoCA-score på høyere enn 25.
Diagnostisk test: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Denne skalaen evaluerer forskjellige kognisjonsdomener som oppmerksomhet, orientering, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonskapasiteter og til slutt eksekutive funksjoner. MoCA er en tretti poengs test med en poengsum på 25 eller mindre betraktet som unormal svekket kognisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Denne skalaen evaluerer forskjellige kognisjonsdomener som oppmerksomhet, orientering, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonskapasiteter og til slutt eksekutive funksjoner. MoCA er en tretti poengs test med en poengsum på 25 eller mindre betraktet som unormal svekket kognisjon
3 måneder etter utskrivning
Vurdering av CT-hjerne ble gjort av ASPECTS.
Tidsramme: 7 dager
ASPECTS-skåringen ble beregnet for alle pasienter. CT-hjernebilder ble vurdert for bevis på lokalisert parenkymal hypo-attenuering, tap av differensiering mellom grå og hvit substans, og om det er utsletting av sulci. ASPECTS gir pålitelige metoder for evaluering av iskemisk hjerneslag ved å bruke en ti-punkts score "M1, M2, M3, M4, M5, M6, I: insula, IC: intern kapsel, L: lentiform og C: caudate" alle representerer en punkt. En score på 10 betyr en normal CT-skanning. Ett poeng reduseres for hvert berørt område på CT-hjernen. Så en score på 0 indikerer utbredt iskemi som påvirker MCA-territoriet
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mansoura University 12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere