Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные нарушения и исход острого ишемического инсульта.

20 июня 2020 г. обновлено: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Корреляция ранней КТ-оценки по программе инсульта Альберты (ASPECTS) с когнитивными нарушениями и исходом острого ишемического инсульта

Целью данного исследования является оценка использования ASPECTS и биомаркеров инсульта для прогнозирования исхода и когнитивных нарушений при остром ишемическом инсульте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

150 пациентов (79 мужчин и 71 женщина, средний возраст 64,05±11,55 лет). лет) были включены в исследование по поводу острого ишемического инсульта в бассейне средней мозговой артерии. Сосудистые факторы риска определяли на основании данных анамнеза. Оценка GCS и NIHSS при первоначальном обращении была проведена для оценки тяжести инсульта. Когнитивные функции оценивались у всех участников исследования с помощью арабской версии Монреальского когнитивного теста (MoCA). Через 7 дней была проведена первоначальная и последующая неконтрастная КТ головного мозга, которые оценивались с помощью ASPECTS. Функциональные исходы при инсульте оценивали через три месяца по шкале комы Глазго, шкале инсульта Национального института здравоохранения и модифицированной шкале Рэнкина. Были оценены биомаркеры когнитивных нарушений, такие как СОЭ, СРБ, S100B, MMP9 и глутамат.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 79 мужчин и 71 женщина со средним возрастом 64,05 ± 11,55 лет, поступивших с первым приступом острого инфаркта СМА в течение 2 дней от начала заболевания и в возрасте старше 18 лет. Острый ишемический инсульт (ОИС) определяли как быстро развивающийся неврологический дефицит с очевидным известным началом и начальной КТ головного мозга без подтверждения ВМК.

Описание

Критерии включения:

  • Первая атака острого инфаркта области СМА в течение 2-х суток от начала заболевания.

Критерий исключения:

  • предыдущий инсульт,
  • наличие инфаркта передней мозговой артерии,
  • инфаркт задней мозговой артерии и
  • венозный инфаркт.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нарушение познания
Первая группа представляла собой тест с когнитивными нарушениями с оценкой по шкале МоСА 25 и менее.
Диагностический тест: Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Эта шкала оценивает различные области познания, такие как внимание, ориентация, память, язык, зрительно-конструктивные способности и, наконец, исполнительные функции. MoCA - это тест из тридцати баллов с оценкой 25 или менее, который считается аномальным нарушением когнитивных функций.
Сохраненное познание
Вторая группа была когнитивно сохранной с оценкой MoCA выше 25.
Диагностический тест: Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Эта шкала оценивает различные области познания, такие как внимание, ориентация, память, язык, зрительно-конструктивные способности и, наконец, исполнительные функции. MoCA - это тест из тридцати баллов с оценкой 25 или менее, который считается аномальным нарушением когнитивных функций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Эта шкала оценивает различные области познания, такие как внимание, ориентация, память, язык, зрительно-конструктивные способности и, наконец, исполнительные функции. MoCA - это тест из тридцати баллов с оценкой 25 или менее, который считается аномальным нарушением когнитивных функций.
3 месяца после выписки
Оценка КТ головного мозга проводилась с помощью ASPECTS.
Временное ограничение: 7 дней
Для всех пациентов была рассчитана шкала ASPECTS. КТ-изображения головного мозга оценивали на наличие локализованной паренхиматозной гиподенсии, потери дифференциации между серым и белым веществом и на наличие сглаживания борозд. ASPECTS предоставляет надежные методы оценки ишемического инсульта с использованием десятибалльной шкалы «M1, M2, M3, M4, M5, M6, I: островок, IC: внутренняя капсула, L: чечевицеобразный и C: хвостатый», каждый из которых представляет один точка. 10 баллов означают нормальную компьютерную томографию. На КТ головного мозга за каждую пораженную область уменьшается один балл. Так, 0 баллов указывает на распространенную ишемию, поражающую территорию СМА.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mansoura University 12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Монреальский когнитивный тест (MoCA)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться