Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzenie funkcji poznawczych i skutki ostrego udaru niedokrwiennego.

20 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Korelacja wyników wczesnej tomografii komputerowej programu Alberta Stroke (ASPECTS) z upośledzeniem funkcji poznawczych i wynikiem ostrego udaru niedokrwiennego mózgu

Celem tego badania jest ocena wykorzystania ASPECTS i biomarkerów udaru do przewidywania wyniku i zaburzeń poznawczych w ostrym udarze niedokrwiennym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

150 pacjentów (79 mężczyzn i 71 kobiet w średnim wieku 64,05±11,55 lat) zostały włączone do tego badania przedstawionego przez ostry udar niedokrwienny obszaru tętnicy środkowej mózgu. Czynniki ryzyka naczyniowego określono na podstawie wywiadu. Ocena GCS i NIHSS podczas wstępnej prezentacji została przeprowadzona w celu oceny ciężkości udaru. Funkcje poznawcze oceniano u wszystkich uczestników badania za pomocą arabskiej wersji Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Po 7 dniach wykonano wstępną i kontrolną tomografię komputerową mózgu bez kontrastu, którą oceniono za pomocą ASPECTS. Wyniki funkcjonalne w przypadkach udaru oceniano po trzech miesiącach za pomocą Glasgow Coma Scale, National Institutes of Health Stroke Scale i zmodyfikowanej skali Rankina. Oceniono biomarkery upośledzenia funkcji poznawczych, takie jak OB, CRP, S100B, MMP9 i glutaminian.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 79 mężczyzn i 71 kobiet w średnim wieku 64,05 ±11,55 lat, którzy zostali przyjęci z pierwszym atakiem ostrego zawału obszaru MCA w ciągu 2 dni od początku i byli w wieku powyżej 18 lat. Ostry udar niedokrwienny (AIS) zdefiniowano jako szybko rozwijający się ubytek neurologiczny z oczywistym znanym początkiem i początkowym CT mózgu bez dowodów na ICH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy atak ostrego zawału obszaru MCA w ciągu 2 dni od początku.

Kryteria wyłączenia:

  • poprzedni udar,
  • obecność zawału tętnicy przedniej mózgu,
  • zawał tętnicy tylnej mózgu i
  • zawał żylny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia funkcji poznawczych
Pierwszą grupę stanowił test z zaburzeniami poznawczymi z wynikiem MoCA 25 lub niższym.
Test diagnostyczny: Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ta skala ocenia różne domeny poznania, takie jak uwaga, orientacja, pamięć, język, zdolności wzrokowo-konstrukcyjne i wreszcie funkcje wykonawcze. MoCA to trzydziestopunktowy test z wynikiem 25 lub mniej uważanym za nienormalne upośledzenie funkcji poznawczych
Zachowane poznanie
Druga grupa była zachowana poznawczo z wynikiem MoCA wyższym niż 25.
Test diagnostyczny: Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ta skala ocenia różne domeny poznania, takie jak uwaga, orientacja, pamięć, język, zdolności wzrokowo-konstrukcyjne i wreszcie funkcje wykonawcze. MoCA to trzydziestopunktowy test z wynikiem 25 lub mniej uważanym za nienormalne upośledzenie funkcji poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Ta skala ocenia różne domeny poznania, takie jak uwaga, orientacja, pamięć, język, zdolności wzrokowo-konstrukcyjne i wreszcie funkcje wykonawcze. MoCA to trzydziestopunktowy test z wynikiem 25 lub mniej uważanym za nienormalne upośledzenie funkcji poznawczych
3 miesiące po wypisie
Ocenę mózgu CT przeprowadzono za pomocą ASPECTS.
Ramy czasowe: 7 dni
Punktacja ASPECTS została obliczona dla wszystkich pacjentów. Obrazy mózgu CT oceniano pod kątem dowodu miejscowego niedotlenienia miąższu, utraty różnicowania między istotą szarą i białą oraz zatarcia bruzd. ASPECTS podaje wiarygodne metody oceny udaru niedokrwiennego przy użyciu dziesięciopunktowej skali „M1, M2, M3, M4, M5, M6, I: wyspa, IC: torebka wewnętrzna, L: soczewkowaty i C: ogoniasty”. punkt. Wynik 10 oznacza normalny skan CT. Jeden punkt jest zmniejszany za każdy dotknięty obszar mózgu CT. Tak więc wynik 0 wskazuje na rozległe niedokrwienie dotykające terytorium MCA
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura University 12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj