Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen heikkeneminen ja akuutin iskeemisen aivohalvauksen seuraukset.

lauantai 20. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Alberta Stroke -ohjelman varhaisen TT-pisteen (ASPEKTIT) korrelaatio kognitiivisen heikkenemisen ja akuutin iskeemisen aivohalvauksen seurauksien kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ASPECTS- ja aivohalvausbiomarkkereiden käyttöä akuutin iskeemisen aivohalvauksen lopputuloksen ja kognitiivisen heikkenemisen ennustamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

150 potilasta (79 miestä ja 71 naista, keski-ikä 64,05±11,55 vuotta) sisällytettiin tähän tutkimukseen, joka esitettiin akuutin keskimmäisen aivovaltimon alueen iskeemisestä aivohalvauksesta. Vaskulaariset riskitekijät määritettiin anamneesin ottamisesta. GCS:n ja NIHSS:n arviointi ensimmäisessä esittelyssä tehtiin aivohalvauksen vakavuuden arvioimiseksi. Kognitiiviset toiminnot arvioitiin kaikilla tutkimukseen osallistuneilla Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) arabiankielisellä versiolla. Ensimmäinen ja seuranta ei-kontrastinen CT-aivot tehtiin 7 päivän kuluttua, jotka arvioitiin ASPECTSillä. Toiminnalliset tulokset aivohalvaustapauksissa arvioitiin kolmen kuukauden kuluttua Glasgow Coma Scale, National Institutes of Health Stroke Scale ja modified Rankin Scale. Kognitiivisen heikentymisen biomarkkereita, kuten ESR, CRP, S100B, MMP9 ja glutamaatti, arvioitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistui 79 miestä ja 71 naista, joiden keski-ikä oli 64,05 ± 11,55 ja jotka saivat ensimmäisen akuutin MCA-alueinfarktin kohtauksen 2 päivän kuluessa sen alkamisesta ja yli 18-vuotiaita. Akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) määriteltiin nopeasti kehittyväksi neurologiseksi vajeeksi, jonka alku tunnetaan selvästi, ja aluksi CT-aivoiksi, joissa ei ollut todisteita ICH:sta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen akuutin MCA-alueen infarktin kohtaus 2 päivän sisällä taudin alkamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen aivohalvaus,
  • anteriorisen aivovaltimoinfarktin esiintyminen,
  • taka-aivovaltimoinfarkti ja
  • laskimoinfarkti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Heikentynyt kognitio
Ensimmäinen ryhmä oli kognitiivisesti heikentynyt testi MoCA-pisteellä 25 tai vähemmän.
Diagnostinen testi: Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Tämä asteikko arvioi kognition eri osa-alueita, kuten huomion, suuntautumisen, muistin, kielen, visuaalisen rakentamisen kyvyt ja lopuksi toimeenpanotoiminnot. MoCA on kolmenkymmenen pisteen testi, jonka pistemäärä on 25 tai vähemmän, ja sitä pidetään epänormaalina heikentyneenä kognitiivisena
Säilytetty kognitio
Toinen ryhmä säilyi kognitiivisesti ja MoCA-pistemäärä oli yli 25.
Diagnostinen testi: Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Tämä asteikko arvioi kognition eri osa-alueita, kuten huomion, suuntautumisen, muistin, kielen, visuaalisen rakentamisen kyvyt ja lopuksi toimeenpanotoiminnot. MoCA on kolmenkymmenen pisteen testi, jonka pistemäärä on 25 tai vähemmän, ja sitä pidetään epänormaalina heikentyneenä kognitiivisena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tämä asteikko arvioi kognition eri osa-alueita, kuten huomion, suuntautumisen, muistin, kielen, visuaalisen rakentamisen kyvyt ja lopuksi toimeenpanotoiminnot. MoCA on kolmenkymmenen pisteen testi, jonka pistemäärä on 25 tai vähemmän, ja sitä pidetään epänormaalina heikentyneenä kognitiivisena
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
CT-aivojen arvioinnin suoritti ASPECTS.
Aikaikkuna: 7 päivää
ASPECTS-pisteet laskettiin kaikille potilaille. Aivojen CT-kuvien perusteella arvioitiin paikallisen parenkymaalisen hypotensioitumisen, harmaan ja valkoisen aineen eron häviämisen ja ryppyjen haihtumisen varalta. ASPECTS antaa luotettavia menetelmiä iskeemisen aivohalvauksen arviointiin käyttämällä kymmenen pisteen arvosanaa "M1, M2, M3, M4, M5, M6, I: insula, IC: sisäinen kapseli, L: linssimuotoinen ja C: caudate" jokainen edustaa yhtä kohta. Pistemäärä 10 tarkoittaa normaalia CT-skannausta. Yksi piste lasketaan kutakin CT-aivojen vahingoittunutta aluetta kohti. Joten pistemäärä 0 osoittaa laajalle levinnyt iskemia, joka vaikuttaa MCA-alueeseen
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mansoura University 12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa