- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04237519
StayFitLonger 연구: 집에서 독립적인 생활을 촉진하기 위한 혁신적인 전산화된 가정 기반 교육 (SFL)
StayFitLonger. 건강한 노인 피험자에서 비약물 중재(신체적, 인지적 및 사회적) 조합의 예방 효과: 다기관 무작위 통제 시험.
신체 및 인지 활동을 포함한 복합 훈련은 연령 관련 신체 및 인지 저하 감소와 관련이 있습니다. 따라서 이러한 활동을 가정 기반 컴퓨터 교육 프로그램에 결합하면 가정에서 독립적인 생활을 촉진하는 강력한 접근 방식이 될 수 있습니다. StayFitLonger 연구는 동기 부여를 강화하기 위해 가상 코칭을 통해 신체 및 인지 운동을 결합하는 가정 기반 컴퓨터 개입의 효능을 테스트하는 6개월 다중 사이트 무작위 통제 이중 맹검 시험입니다.
스위스, 캐나다, 벨기에에서는 총 128명의 노인 참가자가 모집되어 6개월 동안 두 가지 신체적 인지적 가정 기반 개입(StayFitLonger 또는 능동 제어 훈련) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. StayFitLonger 개입은 동기 부여를 최적화하기 위해 가상 코치를 통해 신체 및 인지 훈련 운동, 피드백 및 지침을 제공합니다. 또한 사회 및 심리 교육 콘텐츠를 제공합니다. 이 6개월 중재 기간 동안 월간 감독(가정 방문 및 전화 통화)이 제공됩니다. 결과는 기준선과 교육 6개월 후에 측정됩니다.
이 연구는 인지 및 신체 쇠퇴를 늦추기 위해 과학적으로 검증된 훈련 프로그램의 추가 개발 및 가능한 상업화를 허용하는 가정 기반 다중 영역 개입 프로그램의 타당성, 지속 가능성 및 효능을 입증할 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
노인들의 기능적 능력과 삶의 질을 개선하고 유지하는 방법을 찾는 것이 세계적인 우선 순위가 되었습니다. 신체적, 인지적, 사회적 활동에 대한 참여 감소가 노인의 건강에 부정적인 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이로 인해 신체적으로나 인지적으로 더 많은 취약성이 발생합니다. 좌식 행동은 궁극적으로 신체적 허약함을 유발할 수 있으며, 이는 건강에 좋지 않은 결과가 누적되는 높은 취약성 상태로 정의됩니다. 낙상에 대한 두려움 및/또는 불안정한 보행은 신체적 허약의 일반적인 요인입니다. 또한, 낙상은 특히 노인들에게 흔합니다. 이동성 제한 및 낙상 외에도 인지 기능 저하가 노인 인구의 장애 및 의존성의 주요 원인으로 확인되었습니다.
변경 가능한 생활 방식 요인에 초점을 맞춘 비약물적 개입을 통해 전문가들은 치매로 이어질 수 있는 신체 및 뇌 노화의 유해한 영향으로부터 노인을 보호할 수 있는 가능성을 믿습니다. 즉, 건강한 신체에 건강한 정신을 유지하는 것이 건강한 노화의 황금률이 될 수 있습니다. 여러 연구에서 유산소 운동, 보행 및 근력 운동을 통한 신체 활동이 전반적인 건강, 인지 및 삶의 질 향상을 포함한 많은 유익한 효과를 유도한다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한 건강한 노인과 경미한 인지 장애(MCI)가 있는 노인을 대상으로 점점 더 많은 인지 중재가 시행되고 있으며 그 결과 인지 기능이 향상되고 인지 기능 저하가 지연되는 것으로 나타났습니다. 또한, 주로 실행 기능의 인지 결함은 낙상 횟수 증가 및 비정상적인 보행과 관련이 있습니다.
인지 중재에 대한 반응으로 이러한 신체 기능의 개선이 관찰되었습니다. 노화는 복잡하고 다양한 중재가 그 효과를 강화할 가능성이 높기 때문에 두 개 이상의 수정 가능한 요인을 대상으로 하는 복합 중재에 대한 연구가 점점 더 많이 보고되고 있습니다. 그러나 노인들은 전문 지식과 자원에 접근할 수 없기 때문에 이러한 개입에 대한 접근성은 여전히 주요 과제로 남아 있습니다.
라이프스타일 개입을 제공하기 위해 컴퓨터 시스템을 사용하면 몇 가지 이점이 있습니다. 가정 기반 교육을 지원하고 비용을 절감하며 접근성을 높이는 데 사용할 수 있습니다. 훈련은 자기 주도적이며 실질적으로 무제한 시간 동안 지속될 수 있습니다. 즉각적인 피드백을 제공할 수 있습니다. 효능이 입증되면 더 폭넓은 사용을 위해 확장 가능성을 제공합니다. 능동 제어 개입을 위한 탁월한 인터페이스를 제공합니다. 놀랍게도, 많은 연구에서 전산화된 인지 훈련 프로그램을 평가했지만 인지 훈련과 신체 활동을 결합한 가정 기반 개입을 사용한 연구는 소수에 불과했으며, 우리가 아는 한 건강한 노인의 신체 및 인지 훈련 모두에 컴퓨터 작업을 사용한 연구는 단 한 건뿐이었습니다.
StayFitLonger 연구는 신체 운동과 인지 훈련을 결합한 노인을 대상으로 하는 가정 기반 컴퓨터 훈련 프로그램의 효능을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 이 프로그램의 주요 목표는 노인들에게 쉽게 시행할 수 있는 보행 및 근력에 초점을 맞춘 50가지 신체 운동 비디오를 사용하는 혁신적인 접근 방식을 통해 신체 건강을 개선하고 허약함을 예방하는 것입니다(Test-and-Exercise 가정 기반 프로그램). 이 프로그램은 또한 진지한 게임 형태의 일련의 활동을 통해 인지 기능을 향상하도록 설계되었습니다. 이러한 활동은 분할된 주의력과 전두엽 기능 일반 지식 학습 및 문제 해결 훈련을 증가시키는 것으로 밝혀진 이중 작업 연습을 통해 실행 제어를 훈련합니다. 고유한 프로그램의 다른 기능은 다음과 같습니다. 1) 신체 운동에 내장된 예상 기억력 운동; 2) 참가자가 학습 자료를 만들고 다른 참가자와 공유할 수 있고 관심 주제에 대해 동료와 채팅하고 일반적인 실생활 문제에 대한 해결책을 찾을 수 있는 사회적 상호 작용; 3) 인지, 신체 건강, 영양 및 새로 학습한 전략을 실생활에 적용하여 참가자에게 권한을 부여하고 자기 관리를 촉진하는 방법에 대한 심리 교육 콘텐츠; 4) 참가자를 안내하고 정기적으로 프로그램을 사용하도록 상기시키며 가상 크레딧 시스템을 통해 피드백 및 보상을 제공함으로써 순응도를 향상시키는 가상 코치; 5) 참가자의 취향과 희망에 따라 환경을 맞춤화하기 위해 응용 프로그램 설정을 개인화할 수 있습니다. 6) 게임 입력으로서 움직임 감지를 위해 그리고 프로그램의 잠재적 이점을 더 잘 특성화하기 위해 이동성에 대한 측정을 제공하기 위해 신체 운동 중에 사용되는 웨어러블 모션 센서.
StayFitLonger 연구는 6개월 동안 이중 맹검, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험(RCT)을 사용하여 주요 결과에 대한 교육의 효과를 테스트합니다. 1차 목표는 6개월 StayFitLonger 프로그램이 TUG(Timed-Up & Go)에 대한 활성 제어 조건에 따라 관찰된 것보다 더 나은 성능으로 이어지는지 여부를 평가하는 것입니다. 균형. 효능 연구에는 몇 가지 부차적인 목표도 포함됩니다. 하나는 StayFitLonger 프로그램이 다른 신체적 능력뿐만 아니라 인지 능력, 정서적 변수(예: 기분, 낙상에 대한 두려움) 점수, 심리 사회적 영역(예: 삶의 질, 일상 생활 활동, 참가자의 기대치)을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다. ). 또한, 이 연구는 건강한 노인과 허약한 노인에서 유사한 이득이 발견되는지 여부도 평가할 것입니다.
스위스, 캐나다, 벨기에에서는 총 128명의 노인 참가자가 모집됩니다. 초기 적격성 심사 후 참가자는 두 가지 가정 기반 컴퓨터 개입 조건인 StayFitLonger 교육 프로그램(실험) 또는 능동 제어 교육 프로그램 중 하나로 무작위 배정됩니다. 등록된 참가자는 기준선(T0)과 6개월 교육 후(T1, RCT 종료)의 두 시점에서 평가됩니다. 교육은 6개월 동안 집에서 진행됩니다. 교육 시작 전과 T0 평가 후 한 달 이내에 최대 6명으로 구성된 그룹의 입문 과정이 진행되어 프로그램의 기능을 소개하고 다양한 신체 및 인지 운동을 설명합니다. 참가자들은 두 그룹 모두에서 프로그램을 잘 사용할 수 있도록 가정 방문 및 월별 전화 통화를 통해 감독됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1000
- BRUSANO (ASBL - Association Sans But Lucratif)
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Woluwe-Saint-Lambert, 벨기에, 1200
- Centre Public d'Action Sociale
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, CH - 1011
- Centre Leenaards de la mémoire - Centre hospitalier universitaire Vaudois
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
- Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프랑스어를 유창하게 구사하는 성인
- 은퇴하고 집에서 생활하며 집에 무선 인터넷 연결이 있는 경우
- 모든 일상 활동에 대해 독립적입니다(4-IADL에 대한 최적의 점수).
- 신기술 및 전자 태블릿 사용에 개방적입니다.
- 건강을 유지하기 위해 운동에 관심이 있습니다.
- 보행 보조기 없이 걸을 수 있음(예: 휠체어, 지팡이, 보행기 등);
- 연구가 진행되는 동안 자신을 헌신할 수 있습니다.
- 태블릿에서 정보를 읽을 수 없는 시력 장애가 없습니다.
- 현재 신경학적 또는 정신과적 진단이 없습니다(예: 파킨슨 병).
제외 기준:
- MoCA 점수 < 26;
- Fried의 노쇠 지수에서 3점 이상(Fried et al., 2001)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SFL 교육
일주일에 3번 권장 사항을 연습합니다.
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SFL 교육 프로그램은 다음과 같이 구성됩니다.
또한 SFL 프로그램에는 일련의 고유한 구성 요소가 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 능동 제어 훈련
일주일에 3번 권장 사항을 연습합니다.
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능동 제어 훈련 프로그램은 SFL 훈련 프로그램과 동일한 방식으로 구성되어 있으며 다양한 신체 및 인지 활동도 제공합니다.
대화방, 심리 교육 콘텐츠 또는 가상 코치는 활성 제어 교육 프로그램에 포함되지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TUG(Timed-Up & Go 테스트)
기간: T0(기준선)
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하지 기능, 이동성 및 낙상의 위험을 측정하기 위해
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T0(기준선)
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TUG(Timed-Up & Go 테스트)
기간: T1(T0 이후 6개월)
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하지 기능, 이동성 및 낙상의 위험을 측정하기 위해
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T1(T0 이후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리적 영역: 20미터 걷기 테스트
기간: T0(기준선)
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초 단위로 보행 속도를 측정하려면
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T0(기준선)
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물리적 영역: 20미터 걷기 테스트
기간: T1(T0 이후 6개월)
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초 단위로 보행 속도를 측정하려면
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T1(T0 이후 6개월)
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물리적 영역: FTSTS(5회 앉기 테스트)
기간: T0(기준선)
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하지 근력을 초 단위로 측정하려면
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T0(기준선)
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물리적 영역: FTSTS(5회 앉기 테스트)
기간: T1(T0 이후 6개월)
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하지 근력을 초 단위로 측정하려면
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T1(T0 이후 6개월)
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물리적 도메인: 4단계 밸런스 테스트(FSBT)
기간: T0(기준선)
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균형을 측정합니다.
참가자가 4가지 자세(병렬, 세미 탠덤 및 탠덤)를 성공적으로 수행하면 총 4점을 얻습니다.
참가자가 최소 10초 동안 주어진 위치를 유지하지 못하면 테스트가 중지됩니다.
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T0(기준선)
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물리적 도메인: 4단계 밸런스 테스트(FSBT)
기간: T1(T0 이후 6개월)
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균형을 측정합니다.
참가자가 4가지 자세(병렬, 세미 탠덤 및 탠덤)를 성공적으로 수행하면 총 4점을 얻습니다.
참가자가 최소 10초 동안 주어진 위치를 유지하지 못하면 테스트가 중지됩니다.
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T1(T0 이후 6개월)
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물리적 도메인: 동작 센서 측정
기간: T0(기준선)
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TUG 및 20m 보행 테스트 동안 모션 센서는 보행 속도, 보행의 가변성, 입각기, 발이 평평한 단계, 이중 지지대, 보폭 속도, 최대 스윙 속도, 회전 각도 및 발가락 간격의 가변성에 대한 측정값을 제공합니다.
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T0(기준선)
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물리적 도메인: 동작 센서 측정
기간: T1(T0 이후 6개월)
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TUG 및 20m 보행 테스트 동안 모션 센서는 보행 속도, 보행의 가변성, 입각기, 발이 평평한 단계, 이중 지지대, 보폭 속도, 최대 스윙 속도, 회전 각도 및 발가락 간격의 가변성에 대한 측정값을 제공합니다.
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T1(T0 이후 6개월)
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인지 영역: 글로벌 인지 종합 점수
기간: T0(기준선)
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이 점수는 Z-점수를 평균하여 계산한 ZAVEN 종합 점수입니다.
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T0(기준선)
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인지 영역: 글로벌 인지 종합 점수
기간: T1(T0 이후 6개월)
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이 점수는 Z-점수를 평균하여 계산한 ZAVEN 종합 점수입니다.
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T1(T0 이후 6개월)
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인지 영역: 기억 종합 점수
기간: T0(기준선)
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이 점수는 다음의 z-점수를 평균하여 계산됩니다.
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T0(기준선)
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인지 영역: 기억 종합 점수
기간: T1(T0 이후 6개월)
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이 점수는 다음의 z-점수를 평균하여 계산됩니다.
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T1(T0 이후 6개월)
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인지 영역: 경영진 종합 점수
기간: T0(기준선)
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이 점수는 다음의 z-점수를 평균하여 계산됩니다.
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T0(기준선)
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인지 영역: 경영진 종합 점수
기간: T1(T0 이후 6개월)
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이 점수는 다음의 z-점수를 평균하여 계산됩니다.
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T1(T0 이후 6개월)
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인지 영역: 속도 처리 종합 점수
기간: T0(기준선)
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이 점수는 다음의 z-점수를 평균하여 계산됩니다.
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T0(기준선)
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인지 영역: 속도 처리 종합 점수
기간: T1(T0 이후 6개월)
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이 점수는 다음의 z-점수를 평균하여 계산됩니다.
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T1(T0 이후 6개월)
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정서적 영역: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: T0(기준선)
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기분을 측정하기 위해.
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T0(기준선)
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정서적 영역: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: T1(T0 이후 6개월)
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기분을 측정하기 위해.
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T1(T0 이후 6개월)
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정서적 영역: Falls Efficacy Scale International(FES-I)
기간: T0(기준선)
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떨어지는 것에 대한 두려움을 측정하기 위해.
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T0(기준선)
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정서적 영역: Falls Efficacy Scale International(FES-I)
기간: T1(T0 이후 6개월)
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떨어지는 것에 대한 두려움을 측정하기 위해.
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T1(T0 이후 6개월)
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심리 사회적 영역: 노인 삶의 질 설문지(OPQOL 35).
기간: T0(기준선)
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삶의 질(QoL)을 측정하기 위해
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T0(기준선)
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심리 사회적 영역: 노인 삶의 질 설문지(OPQOL 35).
기간: T1(T0 이후 6개월)
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삶의 질(QoL)을 측정하기 위해
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T1(T0 이후 6개월)
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심리 사회적 영역: 인지 기능 도구(CFI) -
기간: T0(기준선)
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인지 기능과 관련된 일상 생활 활동에서 겪는 주관적 어려움을 측정
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T0(기준선)
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심리 사회적 영역: 인지 기능 도구(CFI) -
기간: T1(T0 이후 6개월)
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인지 기능과 관련된 일상 생활 활동에서 겪는 주관적 어려움을 측정
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T1(T0 이후 6개월)
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심리 사회적 영역: 일상 인지(E-Cog)
기간: T0(기준선)
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인지 기능과 관련된 일상 생활 활동에서 겪는 주관적 어려움을 측정
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T0(기준선)
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심리 사회적 영역: 일상 인지(E-Cog)
기간: T1(T0 이후 6개월)
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인지 기능과 관련된 일상 생활 활동에서 겪는 주관적 어려움을 측정
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T1(T0 이후 6개월)
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심리 사회적 영역: 임시 설문지
기간: T0(기준선)
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교육 프로그램에서 참가자의 기대치를 측정합니다.
설문지는 프로그램의 효과 및 다양한 구성 요소, 기대치(어려움, 친화성, 동기 부여) 및 입문 과정의 품질과 관련이 있습니다.
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T0(기준선)
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심리 사회적 영역: 임시 설문지
기간: T1(T0 이후 6개월)
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교육 프로그램에서 참가자의 기대치를 측정합니다.
설문지는 프로그램의 효과 및 다양한 구성 요소, 기대치(어려움, 친화성, 동기 부여) 및 입문 과정의 품질과 관련이 있습니다.
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T1(T0 이후 6개월)
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훈련 중 조작된 인지 과정: 임시 컴퓨터 테스트
기간: T0(기준선)
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Attention 동안 훈련된 분할된 주의력을 측정하기 위해!
이 멀티태스킹 활동을 위해 특별히 고안되고 진지한 게임의 형태로 제공되는 임시 컴퓨터 테스트를 통한 활동.
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T0(기준선)
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훈련 중 조작된 인지 과정: 임시 컴퓨터 테스트
기간: T1(T0 이후 6개월)
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Attention 동안 훈련된 분할된 주의력을 측정하기 위해!
이 멀티태스킹 활동을 위해 특별히 고안되고 진지한 게임의 형태로 제공되는 임시 컴퓨터 테스트를 통한 활동.
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T1(T0 이후 6개월)
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훈련 중 조작된 인지 과정: Rivermead Behavioral Memory Test - Third edition(RBMT-3).
기간: T0(기준선)
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두 개의 하위 테스트("속함" 및 "약속")를 사용하여 퀴즈 활동에서 훈련된 예상 기억을 측정하기 위해
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T0(기준선)
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훈련 중 조작된 인지 과정: Rivermead Behavioral Memory Test - Third edition(RBMT-3).
기간: T1(T0 이후 6개월)
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두 개의 하위 테스트("속함" 및 "약속")를 사용하여 퀴즈 활동에서 훈련된 예상 기억을 측정하기 위해
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T1(T0 이후 6개월)
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훈련 중 조작된 인지 프로세스: 주의력 테스트 배터리의 유연성 하위 테스트
기간: T0(기준선)
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"세트 이동" 컴퓨터 작업으로 4이미지/1단어 활동에서 훈련된 개념 정교화를 측정하기 위해
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T0(기준선)
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훈련 중 조작된 인지 프로세스: 주의력 테스트 배터리의 유연성 하위 테스트
기간: T1(T0 이후 6개월)
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"세트 이동" 컴퓨터 작업으로 4이미지/1단어 활동에서 훈련된 개념 정교화를 측정하기 위해
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T1(T0 이후 6개월)
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훈련 중 조작된 인지 과정: WAIS-IV의 Similitudes 하위 테스트:
기간: T0(기준선)
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4이미지/1단어 활동에서 훈련된 개념 정교화를 측정하고 언어적 추론과 개념 개발을 평가합니다.
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T0(기준선)
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훈련 중 조작된 인지 과정: WAIS-IV의 Similitudes 하위 테스트:
기간: T1(T0 이후 6개월)
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4이미지/1단어 활동에서 훈련된 개념 정교화를 측정하고 언어적 추론과 개념 개발을 평가합니다.
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T1(T0 이후 6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 및 2차 결과에 대한 조정자의 영향: 연령
기간: 개입 시작 전 한 달 이내에 측정된 연령
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중앙값으로 정의된 2개의 연령 그룹을 사용하여 1차 및 2차 결과에 대한 연령의 영향을 확인하기 위해
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개입 시작 전 한 달 이내에 측정된 연령
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1차 및 2차 결과에 대한 조정자의 영향: 성별
기간: 개입 시작 전 한 달 이내에 측정된 성별
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2개의 성별 그룹(남성 및 여성)을 사용하여 1차 및 2차 결과에 대한 성별의 영향을 확인하기 위해
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개입 시작 전 한 달 이내에 측정된 성별
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1차 및 2차 결과에 대한 조정자의 효과: 교육
기간: 개입 시작 전 한 달 이내에 측정된 교육
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2개의 교육 그룹(12년 미만 또는 초과)을 사용하여 1차 및 2차 결과에 대한 교육의 영향을 확인합니다.
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개입 시작 전 한 달 이내에 측정된 교육
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean-François Demonet, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- 수석 연구원: Sylvie Belleville, PhD, Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS
- 수석 연구원: Stefan Agrigoroaei, PhD, Université Catholique de Louvain
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Pre-frail older adults show improved cognition with StayFitLonger computerized home-based training: a randomized controlled trial. Geroscience. 2023 Apr;45(2):811-822. doi: 10.1007/s11357-022-00674-5. Epub 2022 Oct 21. Erratum In: Geroscience. 2023 Jul 17;:
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Rationale and protocol of the StayFitLonger study: a multicentre trial to measure efficacy and adherence of a home-based computerised multidomain intervention in healthy older adults. BMC Geriatr. 2020 Aug 28;20(1):315. doi: 10.1186/s12877-020-01709-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .