- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04237519
Badanie StayFitLonger: innowacyjny skomputeryzowany trening domowy wspierający niezależne życie w domu (SFL)
Pozostań w formie na dłużej. Efekty zapobiegawcze kombinacji interwencji nielekowych (fizycznych, poznawczych i społecznych) u zdrowych osób w podeszłym wieku: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane.
Trening multimodalny, obejmujący ćwiczenia fizyczne i poznawcze, został powiązany ze zmniejszeniem związanego z wiekiem pogorszenia sprawności fizycznej i poznawczej. Dlatego połączenie tych działań w komputerowy program szkoleniowy w domu może stanowić skuteczne podejście do wspierania niezależnego życia w domu. Badanie StayFitLonger to 6-miesięczna, wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie ślepa próba, która sprawdza skuteczność domowej, skomputeryzowanej interwencji, która łączy ćwiczenia fizyczne i poznawcze poprzez wirtualny coaching w celu zwiększenia motywacji.
W Szwajcarii, Kanadzie i Belgii łącznie 128 starszych uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednej z dwóch domowych interwencji fizycznych i poznawczych na 6 miesięcy: StayFitLonger lub trening aktywnej kontroli. Interwencja StayFitLonger zapewnia ćwiczenia fizyczne i poznawcze, informacje zwrotne i instrukcje za pośrednictwem wirtualnego trenera w celu optymalizacji motywacji. Oferuje również treści społeczne i psychoedukacyjne. Podczas tej 6-miesięcznej interwencji zapewniona zostanie miesięczna superwizja (wizyty domowe i rozmowy telefoniczne). Wyniki będą mierzone na początku i po 6 miesiącach treningu.
Badanie to wykaże wykonalność, trwałość i skuteczność wielodomenowego programu interwencyjnego w domu, umożliwiającego dalszy rozwój i ewentualną komercjalizację naukowo potwierdzonego programu treningowego w celu spowolnienia spadku funkcji poznawczych i fizycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znalezienie sposobów na poprawę i utrzymanie zdolności funkcjonalnych i jakości życia osób starszych stało się światowym priorytetem. Powszechnie wiadomo, że zmniejszone zaangażowanie w aktywność fizyczną, poznawczą i społeczną ma negatywny wpływ na zdrowie osób starszych. Prowadzi to do większej wrażliwości zarówno fizycznej, jak i poznawczej. Siedzący tryb życia może ostatecznie wywoływać słabość fizyczną, definiowaną jako stan dużej podatności na zagrożenia z kumulacją niekorzystnych skutków zdrowotnych. Lęk przed upadkiem i/lub niepewny chód są częstymi czynnikami słabości fizycznej. Ponadto upadki są szczególnie częste u osób starszych. Oprócz ograniczeń ruchowych i upadków, pogorszenie funkcji poznawczych zostało zidentyfikowane jako główna przyczyna niepełnosprawności i uzależnienia w starszych populacjach.
Poprzez niefarmakologiczne interwencje koncentrujące się na zmiennych czynnikach stylu życia eksperci wierzą w możliwość ochrony osób starszych przed szkodliwymi skutkami starzenia się fizycznego i mózgu, które mogą prowadzić do demencji. Innymi słowy, zdrowy umysł w zdrowym ciele może być złotym standardem zdrowego starzenia się. W kilku badaniach wykazano, że aktywność fizyczna, poprzez trening aerobowy, chodu i siłowy, wywołuje wiele korzystnych efektów, w tym poprawę ogólnego stanu zdrowia, funkcji poznawczych i jakości życia. Ponadto coraz więcej interwencji poznawczych przeprowadza się u zdrowych seniorów i osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), a wyniki wskazują na poprawę funkcji poznawczych i opóźniony spadek funkcji poznawczych. Również deficyty poznawcze, głównie w zakresie funkcji wykonawczych, były związane między innymi ze zwiększoną liczbą upadków i nieprawidłowym chodem.
Poprawę tych funkcji fizycznych zaobserwowano w odpowiedzi na interwencje poznawcze. Ponieważ starzenie się jest złożone, a różne interwencje mogą nasilać jego skutki, coraz więcej badań wskazuje na łączone interwencje ukierunkowane na dwa lub więcej modyfikowalnych czynników. Dostęp do tych interwencji pozostaje jednak dużym wyzwaniem, ponieważ osoby starsze mogą nie mieć dostępu do specjalistycznej wiedzy i zasobów.
Wykorzystanie skomputeryzowanego systemu do przeprowadzania interwencji związanych ze stylem życia ma kilka zalet: można go wykorzystać do wspierania treningu w domu, zmniejszając koszty i zwiększając dostęp; szkolenie może odbywać się we własnym tempie i trwać praktycznie nieograniczony czas; pozwala na natychmiastową informację zwrotną; oferuje możliwość zwiększenia skali do szerszego zastosowania, jeśli skuteczność zostanie udowodniona; zapewnia doskonały interfejs do aktywnych interwencji kontrolnych. Co zaskakujące, podczas gdy wiele badań oceniało skomputeryzowane programy treningu poznawczego, tylko w kilku stosowano interwencje domowe, które łączyły trening poznawczy z aktywnością fizyczną, a według naszej wiedzy tylko w jednym badaniu wykorzystano zadania komputerowe do treningu fizycznego i poznawczego u zdrowych osób starszych.
Badanie StayFitLonger zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia skuteczności domowego, komputerowego programu treningowego skierowanego do osób starszych, który łączy ćwiczenia fizyczne i trening poznawczy. Głównym celem programu jest poprawa zdrowia fizycznego i zapobieganie osłabieniu poprzez innowacyjne podejście z wykorzystaniem filmów z 50 ćwiczeniami fizycznymi skupiającymi się na chodzie i sile, które można łatwo wdrożyć u osób starszych (domowy program testów i ćwiczeń). Program miał również na celu usprawnienie funkcji poznawczych poprzez szereg zajęć w formie poważnych gier. Ćwiczenia te ćwiczą kontrolę wykonawczą poprzez ćwiczenia dwuzadaniowe, które, jak stwierdzono, zwiększają podzielność uwagi i funkcje płata czołowego, uczenie się ogólnej wiedzy i rozwiązywanie problemów. Inne unikalne cechy programu to: 1) Prospektywne ćwiczenia pamięciowe osadzone w ćwiczeniach fizycznych; 2) Interakcje społeczne, w ramach których uczestnicy mogą tworzyć i dzielić się z innymi uczestnikami swoimi materiałami do nauki oraz rozmawiać z rówieśnikami na interesujące tematy i znajdować rozwiązania typowych rzeczywistych problemów; 3) Treści psychoedukacyjne dotyczące funkcji poznawczych, zdrowia fizycznego, odżywiania oraz sposobów zastosowania nowo poznanych strategii w prawdziwym życiu w celu wzmocnienia pozycji uczestników i promowania samozarządzania; 4) Wirtualny trener mający na celu poprawę przestrzegania zaleceń poprzez udzielanie uczestnikom wskazówek, przypominając im o regularnym korzystaniu z programu oraz przekazując informacje zwrotne i nagrody za pośrednictwem systemu wirtualnych kredytów; 5) Możliwość personalizacji ustawień aplikacji w celu dostosowania środowiska do gustów i życzeń uczestnika; 6) Nadające się do noszenia czujniki ruchu używane podczas ćwiczeń fizycznych do wykrywania ruchu jako danych wejściowych do gry oraz do dostarczania pomiarów mobilności w celu lepszego scharakteryzowania potencjalnych korzyści płynących z programu.
Badanie StayFitLonger przetestuje wpływ treningu na kluczowe wyniki za pomocą podwójnie ślepej, równoległej, randomizowanej próby kontrolnej (RCT) przez 6 miesięcy. Głównym celem jest ocena, czy 6-miesięczny program StayFitLonger prowadzi do lepszych wyników niż obserwowane po aktywnym warunku kontrolnym w Timed-Up & Go (TUG), funkcjonalnym zadaniu fizycznym, które jest związane z siłą dolnej części ciała i balansować. Badanie skuteczności obejmuje również kilka celów drugorzędnych. Jednym z nich jest ocena, czy program StayFitLonger poprawia inne zdolności fizyczne, a także zdolności poznawcze i wyniki zmiennych afektywnych (np. nastrój, lęk przed upadkiem) i domen psychospołecznych (np. jakość życia, codzienne czynności, oczekiwania uczestnika) ). Ponadto w badaniu zostanie również oceniona, czy podobny zysk występuje u osób starszych w porównaniu z osobami starszymi.
W Szwajcarii, Kanadzie i Belgii zostanie zatrudnionych łącznie 128 starszych uczestników. Po wstępnym sprawdzeniu kwalifikacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków domowej interwencji komputerowej: programu treningowego StayFitLonger (eksperymentalnego) lub aktywnego programu kontrolnego. Zarejestrowani uczestnicy będą oceniani w dwóch punktach czasowych: na początku (T0) i po 6 miesiącach szkolenia (T1, koniec RCT). Trening będzie odbywał się w domu przez 6 miesięcy. Przed rozpoczęciem szkolenia iw ciągu miesiąca po uzyskaniu oceny T0 odbędą się kursy wprowadzające w grupach maksymalnie 6-osobowych, mające na celu zapoznanie z cechami programu oraz omówienie różnych ćwiczeń fizycznych i poznawczych. Uczestnicy będą nadzorowani podczas wizyt domowych i comiesięcznych rozmów telefonicznych, aby zapewnić dobre wykorzystanie programu w obu grupach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- BRUSANO (ASBL - Association Sans But Lucratif)
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Centre Public d'Action Sociale
-
-
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, CH - 1011
- Centre Leenaards de la mémoire - Centre hospitalier universitaire Vaudois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe biegle mówiące po francusku
- Emeryci, mieszkający w domu i mający w domu bezprzewodowe połączenie z Internetem;
- Samodzielny we wszystkich codziennych czynnościach (optymalny wynik do 4-IADL);
- Otwarty na korzystanie z nowych technologii i tabletów elektronicznych;
- Zainteresowany ćwiczeniami, aby zachować formę;
- Możliwość chodzenia bez pomocy do chodzenia (np. wózek inwalidzki, laski, chodzik itp.);
- Gotowość do zaangażowania się w okresie, w którym odbywa się badanie;
- Brak wad wzroku, które uniemożliwiałyby odczytanie informacji na tablecie;
- Brak aktualnej diagnozy neurologicznej lub psychiatrycznej (np. Choroba Parkinsona).
Kryteria wyłączenia:
- wynik MoCA < 26;
- wynik ≥ 3 we wskaźniku kruchości Frieda (Fried i in., 2001)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie SFL
Zalecenia dotyczące ćwiczeń 3 razy w tygodniu:
|
Program szkolenia SFL obejmuje:
Ponadto program SFL obejmuje szereg unikalnych komponentów:
|
|
Aktywny komparator: Aktywny trening kontroli
Zalecenia dotyczące ćwiczeń 3 razy w tygodniu:
|
Program treningowy aktywnej kontroli ma taką samą strukturę jak program treningowy SFL i oferuje również różne aktywności fizyczne i poznawcze:
Program szkolenia z aktywnej kontroli nie obejmował czatu, treści psychoedukacyjnych ani wirtualnego trenera. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Time-Up & Go (TUG)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Do pomiaru funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadków
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Test Time-Up & Go (TUG)
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Do pomiaru funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadków
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziedzina fizyczna: test marszu na 20 metrów
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Aby zmierzyć prędkość chodu w sek.
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Dziedzina fizyczna: test marszu na 20 metrów
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Aby zmierzyć prędkość chodu w sek.
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Domena fizyczna: pięciokrotny test siadania i stania (FTSTS)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Aby zmierzyć siłę kończyn dolnych w sek
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Domena fizyczna: pięciokrotny test siadania i stania (FTSTS)
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Aby zmierzyć siłę kończyn dolnych w sek
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Domena fizyczna: Czterostopniowy test równowagi (FSBT)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Aby zmierzyć równowagę.
Sumę 4 punktów uzyskuje się, gdy uczestnik pomyślnie wykona 4 pozycje (równoległą, półtandemową i tandemową).
Test zostaje przerwany, gdy uczestnikowi nie uda się utrzymać danej pozycji przez co najmniej 10 sekund.
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Domena fizyczna: Czterostopniowy test równowagi (FSBT)
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Aby zmierzyć równowagę.
Sumę 4 punktów uzyskuje się, gdy uczestnik pomyślnie wykona 4 pozycje (równoległą, półtandemową i tandemową).
Test zostaje przerwany, gdy uczestnikowi nie uda się utrzymać danej pozycji przez co najmniej 10 sekund.
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Dziedzina fizyczna: pomiary czujników ruchu
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Podczas TUG i 20-metrowego testu chodu czujniki ruchu zapewnią pomiary dotyczące: prędkości chodu, zmienności chodu, fazy podporu, fazy płaskostopia, podwójnego podparcia, prędkości kroku, maksymalnej prędkości wymachu, kąta skrętu i zmienności odstępu między palcami.
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Dziedzina fizyczna: pomiary czujników ruchu
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Podczas TUG i 20-metrowego testu chodu czujniki ruchu zapewnią pomiary dotyczące: prędkości chodu, zmienności chodu, fazy podporu, fazy płaskostopia, podwójnego podparcia, prędkości kroku, maksymalnej prędkości wymachu, kąta skrętu i zmienności odstępu między palcami.
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Dziedzina poznawcza: złożony wynik globalnego poznania
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Ten wynik to wynik złożony ZAVEN obliczony przez uśrednienie wyników z z:
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Dziedzina poznawcza: złożony wynik globalnego poznania
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Ten wynik to wynik złożony ZAVEN obliczony przez uśrednienie wyników z z:
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Domena poznawcza: złożony wynik pamięci
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Ten wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników z z:
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Domena poznawcza: złożony wynik pamięci
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Ten wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników z z:
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Dziedzina poznawcza: złożony wynik wykonawczy
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Ten wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników z z:
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Dziedzina poznawcza: złożony wynik wykonawczy
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Ten wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników z z:
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Domena poznawcza: Złożony wynik przetwarzania szybkości
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Ten wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników z z:
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Domena poznawcza: Złożony wynik przetwarzania szybkości
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Ten wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników z z:
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Dziedzina afektywna: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Aby zmierzyć nastrój.
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Dziedzina afektywna: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Aby zmierzyć nastrój.
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Dziedzina afektywna: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Aby zmierzyć strach przed upadkiem.
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Dziedzina afektywna: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Aby zmierzyć strach przed upadkiem.
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Dziedzina psychospołeczna: Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL 35).
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Aby zmierzyć jakość życia (QoL)
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Dziedzina psychospołeczna: Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL 35).
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Aby zmierzyć jakość życia (QoL)
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Dziedzina psychospołeczna: Instrument funkcji poznawczych (CFI) -
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Do pomiaru subiektywnych trudności napotykanych w czynnościach życia codziennego, związanych z funkcjami poznawczymi
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Dziedzina psychospołeczna: Instrument funkcji poznawczych (CFI) -
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Do pomiaru subiektywnych trudności napotykanych w czynnościach życia codziennego, związanych z funkcjami poznawczymi
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Domena psychospołeczna: codzienne poznanie (E-Cog)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Do pomiaru subiektywnych trudności napotykanych w czynnościach życia codziennego, związanych z funkcjami poznawczymi
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Domena psychospołeczna: codzienne poznanie (E-Cog)
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Do pomiaru subiektywnych trudności napotykanych w czynnościach życia codziennego, związanych z funkcjami poznawczymi
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Dziedzina psychospołeczna: kwestionariusz ad-hoc
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Aby zmierzyć oczekiwania uczestnika w stosunku do programu szkoleniowego.
Kwestionariusz dotyczy skuteczności programu i jego poszczególnych elementów, oczekiwań (trudności, ugodowości, motywacji) oraz jakości kursów wprowadzających.
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Dziedzina psychospołeczna: kwestionariusz ad-hoc
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Aby zmierzyć oczekiwania uczestnika w stosunku do programu szkoleniowego.
Kwestionariusz dotyczy skuteczności programu i jego poszczególnych elementów, oczekiwań (trudności, ugodowości, motywacji) oraz jakości kursów wprowadzających.
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: test komputerowy ad-hoc
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Do pomiaru podzielności uwagi przeszkolonej podczas Uwaga!
za pomocą komputerowego testu ad hoc zaprojektowanego specjalnie do tego wielozadaniowego działania i dostarczonego w formie poważnej gry.
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: test komputerowy ad-hoc
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Do pomiaru podzielności uwagi przeszkolonej podczas Uwaga!
za pomocą komputerowego testu ad hoc zaprojektowanego specjalnie do tego wielozadaniowego działania i dostarczonego w formie poważnej gry.
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: Test pamięci behawioralnej Rivermead - edycja trzecia (RBMT-3).
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Aby zmierzyć pamięć prospektywną wyszkoloną w quizie za pomocą dwóch podtestów („przynależność” i „spotkanie”)
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: Test pamięci behawioralnej Rivermead - edycja trzecia (RBMT-3).
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Aby zmierzyć pamięć prospektywną wyszkoloną w quizie za pomocą dwóch podtestów („przynależność” i „spotkanie”)
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: Podtest elastyczności z baterii testowej sprawności uwagi
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Aby zmierzyć opracowanie koncepcji przeszkolone w działaniu 4 obrazy / 1 słowo za pomocą skomputeryzowanego zadania „zmiana zestawu”.
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: Podtest elastyczności z baterii testowej sprawności uwagi
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Aby zmierzyć opracowanie koncepcji przeszkolone w działaniu 4 obrazy / 1 słowo za pomocą skomputeryzowanego zadania „zmiana zestawu”.
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
|
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: Podtest podobieństw z WAIS-IV:
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
|
Aby zmierzyć opracowanie koncepcji przeszkolone w działaniu 4 obrazy / 1 słowo i ocenić rozumowanie werbalne i rozwój koncepcji.
|
T0 (linia podstawowa)
|
|
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: Podtest podobieństw z WAIS-IV:
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Aby zmierzyć opracowanie koncepcji przeszkolone w działaniu 4 obrazy / 1 słowo i ocenić rozumowanie werbalne i rozwój koncepcji.
|
T1 (sześć miesięcy po T0)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ moderatorów na wyniki pierwotne i wtórne: Wiek
Ramy czasowe: Wiek mierzony w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
Aby zobaczyć wpływ wieku na pierwotne i drugorzędowe wyniki przy użyciu 2 grup wiekowych zdefiniowanych przez medianę
|
Wiek mierzony w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Wpływ moderatorów na wyniki pierwotne i wtórne: Płeć
Ramy czasowe: Płeć mierzona w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
Aby zobaczyć wpływ płci na pierwotne i drugorzędowe wyniki przy użyciu 2 grup płci (mężczyzn i kobiet)
|
Płeć mierzona w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Wpływ moderatorów na wyniki podstawowe i drugorzędne: Edukacja
Ramy czasowe: Wykształcenie mierzone w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
Aby zobaczyć wpływ edukacji na wyniki w szkołach podstawowych i średnich, korzystając z 2 grup wykształcenia (mniej lub więcej niż 12 lat)
|
Wykształcenie mierzone w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-François Demonet, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Główny śledczy: Sylvie Belleville, PhD, Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS
- Główny śledczy: Stefan Agrigoroaei, PhD, Université Catholique de Louvain
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Pre-frail older adults show improved cognition with StayFitLonger computerized home-based training: a randomized controlled trial. Geroscience. 2023 Apr;45(2):811-822. doi: 10.1007/s11357-022-00674-5. Epub 2022 Oct 21. Erratum In: Geroscience. 2023 Jul 17;:
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Rationale and protocol of the StayFitLonger study: a multicentre trial to measure efficacy and adherence of a home-based computerised multidomain intervention in healthy older adults. BMC Geriatr. 2020 Aug 28;20(1):315. doi: 10.1186/s12877-020-01709-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aal-call-2017-068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .