Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie StayFitLonger: innowacyjny skomputeryzowany trening domowy wspierający niezależne życie w domu (SFL)

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jean-François Démonet, University of Lausanne Hospitals

Pozostań w formie na dłużej. Efekty zapobiegawcze kombinacji interwencji nielekowych (fizycznych, poznawczych i społecznych) u zdrowych osób w podeszłym wieku: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane.

Trening multimodalny, obejmujący ćwiczenia fizyczne i poznawcze, został powiązany ze zmniejszeniem związanego z wiekiem pogorszenia sprawności fizycznej i poznawczej. Dlatego połączenie tych działań w komputerowy program szkoleniowy w domu może stanowić skuteczne podejście do wspierania niezależnego życia w domu. Badanie StayFitLonger to 6-miesięczna, wieloośrodkowa, randomizowana, podwójnie ślepa próba, która sprawdza skuteczność domowej, skomputeryzowanej interwencji, która łączy ćwiczenia fizyczne i poznawcze poprzez wirtualny coaching w celu zwiększenia motywacji.

W Szwajcarii, Kanadzie i Belgii łącznie 128 starszych uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednej z dwóch domowych interwencji fizycznych i poznawczych na 6 miesięcy: StayFitLonger lub trening aktywnej kontroli. Interwencja StayFitLonger zapewnia ćwiczenia fizyczne i poznawcze, informacje zwrotne i instrukcje za pośrednictwem wirtualnego trenera w celu optymalizacji motywacji. Oferuje również treści społeczne i psychoedukacyjne. Podczas tej 6-miesięcznej interwencji zapewniona zostanie miesięczna superwizja (wizyty domowe i rozmowy telefoniczne). Wyniki będą mierzone na początku i po 6 miesiącach treningu.

Badanie to wykaże wykonalność, trwałość i skuteczność wielodomenowego programu interwencyjnego w domu, umożliwiającego dalszy rozwój i ewentualną komercjalizację naukowo potwierdzonego programu treningowego w celu spowolnienia spadku funkcji poznawczych i fizycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znalezienie sposobów na poprawę i utrzymanie zdolności funkcjonalnych i jakości życia osób starszych stało się światowym priorytetem. Powszechnie wiadomo, że zmniejszone zaangażowanie w aktywność fizyczną, poznawczą i społeczną ma negatywny wpływ na zdrowie osób starszych. Prowadzi to do większej wrażliwości zarówno fizycznej, jak i poznawczej. Siedzący tryb życia może ostatecznie wywoływać słabość fizyczną, definiowaną jako stan dużej podatności na zagrożenia z kumulacją niekorzystnych skutków zdrowotnych. Lęk przed upadkiem i/lub niepewny chód są częstymi czynnikami słabości fizycznej. Ponadto upadki są szczególnie częste u osób starszych. Oprócz ograniczeń ruchowych i upadków, pogorszenie funkcji poznawczych zostało zidentyfikowane jako główna przyczyna niepełnosprawności i uzależnienia w starszych populacjach.

Poprzez niefarmakologiczne interwencje koncentrujące się na zmiennych czynnikach stylu życia eksperci wierzą w możliwość ochrony osób starszych przed szkodliwymi skutkami starzenia się fizycznego i mózgu, które mogą prowadzić do demencji. Innymi słowy, zdrowy umysł w zdrowym ciele może być złotym standardem zdrowego starzenia się. W kilku badaniach wykazano, że aktywność fizyczna, poprzez trening aerobowy, chodu i siłowy, wywołuje wiele korzystnych efektów, w tym poprawę ogólnego stanu zdrowia, funkcji poznawczych i jakości życia. Ponadto coraz więcej interwencji poznawczych przeprowadza się u zdrowych seniorów i osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), a wyniki wskazują na poprawę funkcji poznawczych i opóźniony spadek funkcji poznawczych. Również deficyty poznawcze, głównie w zakresie funkcji wykonawczych, były związane między innymi ze zwiększoną liczbą upadków i nieprawidłowym chodem.

Poprawę tych funkcji fizycznych zaobserwowano w odpowiedzi na interwencje poznawcze. Ponieważ starzenie się jest złożone, a różne interwencje mogą nasilać jego skutki, coraz więcej badań wskazuje na łączone interwencje ukierunkowane na dwa lub więcej modyfikowalnych czynników. Dostęp do tych interwencji pozostaje jednak dużym wyzwaniem, ponieważ osoby starsze mogą nie mieć dostępu do specjalistycznej wiedzy i zasobów.

Wykorzystanie skomputeryzowanego systemu do przeprowadzania interwencji związanych ze stylem życia ma kilka zalet: można go wykorzystać do wspierania treningu w domu, zmniejszając koszty i zwiększając dostęp; szkolenie może odbywać się we własnym tempie i trwać praktycznie nieograniczony czas; pozwala na natychmiastową informację zwrotną; oferuje możliwość zwiększenia skali do szerszego zastosowania, jeśli skuteczność zostanie udowodniona; zapewnia doskonały interfejs do aktywnych interwencji kontrolnych. Co zaskakujące, podczas gdy wiele badań oceniało skomputeryzowane programy treningu poznawczego, tylko w kilku stosowano interwencje domowe, które łączyły trening poznawczy z aktywnością fizyczną, a według naszej wiedzy tylko w jednym badaniu wykorzystano zadania komputerowe do treningu fizycznego i poznawczego u zdrowych osób starszych.

Badanie StayFitLonger zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia skuteczności domowego, komputerowego programu treningowego skierowanego do osób starszych, który łączy ćwiczenia fizyczne i trening poznawczy. Głównym celem programu jest poprawa zdrowia fizycznego i zapobieganie osłabieniu poprzez innowacyjne podejście z wykorzystaniem filmów z 50 ćwiczeniami fizycznymi skupiającymi się na chodzie i sile, które można łatwo wdrożyć u osób starszych (domowy program testów i ćwiczeń). Program miał również na celu usprawnienie funkcji poznawczych poprzez szereg zajęć w formie poważnych gier. Ćwiczenia te ćwiczą kontrolę wykonawczą poprzez ćwiczenia dwuzadaniowe, które, jak stwierdzono, zwiększają podzielność uwagi i funkcje płata czołowego, uczenie się ogólnej wiedzy i rozwiązywanie problemów. Inne unikalne cechy programu to: 1) Prospektywne ćwiczenia pamięciowe osadzone w ćwiczeniach fizycznych; 2) Interakcje społeczne, w ramach których uczestnicy mogą tworzyć i dzielić się z innymi uczestnikami swoimi materiałami do nauki oraz rozmawiać z rówieśnikami na interesujące tematy i znajdować rozwiązania typowych rzeczywistych problemów; 3) Treści psychoedukacyjne dotyczące funkcji poznawczych, zdrowia fizycznego, odżywiania oraz sposobów zastosowania nowo poznanych strategii w prawdziwym życiu w celu wzmocnienia pozycji uczestników i promowania samozarządzania; 4) Wirtualny trener mający na celu poprawę przestrzegania zaleceń poprzez udzielanie uczestnikom wskazówek, przypominając im o regularnym korzystaniu z programu oraz przekazując informacje zwrotne i nagrody za pośrednictwem systemu wirtualnych kredytów; 5) Możliwość personalizacji ustawień aplikacji w celu dostosowania środowiska do gustów i życzeń uczestnika; 6) Nadające się do noszenia czujniki ruchu używane podczas ćwiczeń fizycznych do wykrywania ruchu jako danych wejściowych do gry oraz do dostarczania pomiarów mobilności w celu lepszego scharakteryzowania potencjalnych korzyści płynących z programu.

Badanie StayFitLonger przetestuje wpływ treningu na kluczowe wyniki za pomocą podwójnie ślepej, równoległej, randomizowanej próby kontrolnej (RCT) przez 6 miesięcy. Głównym celem jest ocena, czy 6-miesięczny program StayFitLonger prowadzi do lepszych wyników niż obserwowane po aktywnym warunku kontrolnym w Timed-Up & Go (TUG), funkcjonalnym zadaniu fizycznym, które jest związane z siłą dolnej części ciała i balansować. Badanie skuteczności obejmuje również kilka celów drugorzędnych. Jednym z nich jest ocena, czy program StayFitLonger poprawia inne zdolności fizyczne, a także zdolności poznawcze i wyniki zmiennych afektywnych (np. nastrój, lęk przed upadkiem) i domen psychospołecznych (np. jakość życia, codzienne czynności, oczekiwania uczestnika) ). Ponadto w badaniu zostanie również oceniona, czy podobny zysk występuje u osób starszych w porównaniu z osobami starszymi.

W Szwajcarii, Kanadzie i Belgii zostanie zatrudnionych łącznie 128 starszych uczestników. Po wstępnym sprawdzeniu kwalifikacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków domowej interwencji komputerowej: programu treningowego StayFitLonger (eksperymentalnego) lub aktywnego programu kontrolnego. Zarejestrowani uczestnicy będą oceniani w dwóch punktach czasowych: na początku (T0) i po 6 miesiącach szkolenia (T1, koniec RCT). Trening będzie odbywał się w domu przez 6 miesięcy. Przed rozpoczęciem szkolenia iw ciągu miesiąca po uzyskaniu oceny T0 odbędą się kursy wprowadzające w grupach maksymalnie 6-osobowych, mające na celu zapoznanie z cechami programu oraz omówienie różnych ćwiczeń fizycznych i poznawczych. Uczestnicy będą nadzorowani podczas wizyt domowych i comiesięcznych rozmów telefonicznych, aby zapewnić dobre wykorzystanie programu w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • BRUSANO (ASBL - Association Sans But Lucratif)
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
        • Centre Public d'Action Sociale
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, CH - 1011
        • Centre Leenaards de la mémoire - Centre hospitalier universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe biegle mówiące po francusku
  • Emeryci, mieszkający w domu i mający w domu bezprzewodowe połączenie z Internetem;
  • Samodzielny we wszystkich codziennych czynnościach (optymalny wynik do 4-IADL);
  • Otwarty na korzystanie z nowych technologii i tabletów elektronicznych;
  • Zainteresowany ćwiczeniami, aby zachować formę;
  • Możliwość chodzenia bez pomocy do chodzenia (np. wózek inwalidzki, laski, chodzik itp.);
  • Gotowość do zaangażowania się w okresie, w którym odbywa się badanie;
  • Brak wad wzroku, które uniemożliwiałyby odczytanie informacji na tablecie;
  • Brak aktualnej diagnozy neurologicznej lub psychiatrycznej (np. Choroba Parkinsona).

Kryteria wyłączenia:

  • wynik MoCA < 26;
  • wynik ≥ 3 we wskaźniku kruchości Frieda (Fried i in., 2001)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie SFL

Zalecenia dotyczące ćwiczeń 3 razy w tygodniu:

  • Ćwiczenia fizyczne: od 30 do 45 minut, które można podzielić w ciągu dnia (np. 2x15 lub 20 minut lub 3x10 lub 15 minut tego samego dnia).
  • Ćwiczenia poznawcze: minimum 15 min.

Program szkolenia SFL obejmuje:

  • Ćwiczenia fizyczne: 50 ćwiczeń wideo poprawiających równowagę, siłę mięśni i sprawność fizyczną u osób starszych;
  • Ćwiczenia poznawcze: Cztery ćwiczenia ludyczne ukierunkowane na rozwiązywanie problemów (4 obrazy/1 słowo), pamięć (Quiz i Przypomnij mi), szybkie przetwarzanie i podzielność uwagi (Uwaga!).

Ponadto program SFL obejmuje szereg unikalnych komponentów:

  • Czaty: aby dzielić się poglądami na interesujące tematy i porady dotyczące typowych problemów z życia wziętych;
  • Treść psychoedukacji: poprawa samozarządzania i promowanie transferu poznawczego poprzez 22 różne tematy (zawiera zalecenia zwykle podawane podczas sesji psychoterapeutycznych);
  • Wirtualny trener: prowadzi uczestników przez proponowane ćwiczenia, udzielając im instrukcji, regularnie przypominając im o wielokrotnym ćwiczeniu różnych dostępnych czynności, zapewniając odpowiednią i terminową informację zwrotną na temat występów uczestnika oraz nagradzając wytrwałość, wytrwałość i wyniki.
Aktywny komparator: Aktywny trening kontroli

Zalecenia dotyczące ćwiczeń 3 razy w tygodniu:

  • Ćwiczenia fizyczne: od 30 do 45 minut, które można podzielić w ciągu dnia (np. 2x15 lub 20 minut lub 3x10 lub 15 minut tego samego dnia).
  • Ćwiczenia poznawcze: minimum 15 min.

Program treningowy aktywnej kontroli ma taką samą strukturę jak program treningowy SFL i oferuje również różne aktywności fizyczne i poznawcze:

  • Ćwiczenia fizyczne: 12 różnych ćwiczeń trenuje siłę, mobilność i równowagę kończyn górnych i dolnych, oferowanych przez skomputeryzowaną wersję programu treningu fizycznego firmy ubezpieczeniowej;
  • Zajęcia poznawcze: Cztery dostępne na rynku zajęcia rekreacyjne (Sudoku. Cross Words, Pac-Man i Countdown), które są doceniane przez osoby starsze, ale nie uczą strategii poznawczych i nie mają na celu poprawy funkcji poznawczych per se.

Program szkolenia z aktywnej kontroli nie obejmował czatu, treści psychoedukacyjnych ani wirtualnego trenera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Time-Up & Go (TUG)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Do pomiaru funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadków
T0 (linia podstawowa)
Test Time-Up & Go (TUG)
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Do pomiaru funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadków
T1 (sześć miesięcy po T0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziedzina fizyczna: test marszu na 20 metrów
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Aby zmierzyć prędkość chodu w sek.
T0 (linia podstawowa)
Dziedzina fizyczna: test marszu na 20 metrów
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Aby zmierzyć prędkość chodu w sek.
T1 (sześć miesięcy po T0)
Domena fizyczna: pięciokrotny test siadania i stania (FTSTS)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Aby zmierzyć siłę kończyn dolnych w sek
T0 (linia podstawowa)
Domena fizyczna: pięciokrotny test siadania i stania (FTSTS)
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Aby zmierzyć siłę kończyn dolnych w sek
T1 (sześć miesięcy po T0)
Domena fizyczna: Czterostopniowy test równowagi (FSBT)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Aby zmierzyć równowagę. Sumę 4 punktów uzyskuje się, gdy uczestnik pomyślnie wykona 4 pozycje (równoległą, półtandemową i tandemową). Test zostaje przerwany, gdy uczestnikowi nie uda się utrzymać danej pozycji przez co najmniej 10 sekund.
T0 (linia podstawowa)
Domena fizyczna: Czterostopniowy test równowagi (FSBT)
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Aby zmierzyć równowagę. Sumę 4 punktów uzyskuje się, gdy uczestnik pomyślnie wykona 4 pozycje (równoległą, półtandemową i tandemową). Test zostaje przerwany, gdy uczestnikowi nie uda się utrzymać danej pozycji przez co najmniej 10 sekund.
T1 (sześć miesięcy po T0)
Dziedzina fizyczna: pomiary czujników ruchu
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Podczas TUG i 20-metrowego testu chodu czujniki ruchu zapewnią pomiary dotyczące: prędkości chodu, zmienności chodu, fazy podporu, fazy płaskostopia, podwójnego podparcia, prędkości kroku, maksymalnej prędkości wymachu, kąta skrętu i zmienności odstępu między palcami.
T0 (linia podstawowa)
Dziedzina fizyczna: pomiary czujników ruchu
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Podczas TUG i 20-metrowego testu chodu czujniki ruchu zapewnią pomiary dotyczące: prędkości chodu, zmienności chodu, fazy podporu, fazy płaskostopia, podwójnego podparcia, prędkości kroku, maksymalnej prędkości wymachu, kąta skrętu i zmienności odstępu między palcami.
T1 (sześć miesięcy po T0)
Dziedzina poznawcza: złożony wynik globalnego poznania
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)

Ten wynik to wynik złożony ZAVEN obliczony przez uśrednienie wyników z z:

  • Całkowite przypomnienie kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego (CVLT) i opóźnione przywołanie pamięci logicznej WMS-IV w celu pomiaru pamięci epizodycznej;
  • WAIS-IV Test zastępowania symboli cyfr (DSST) do pomiaru złożonej uwagi;
  • Fluencja słowna (VF) do pomiaru funkcji wykonawczych.
T0 (linia podstawowa)
Dziedzina poznawcza: złożony wynik globalnego poznania
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)

Ten wynik to wynik złożony ZAVEN obliczony przez uśrednienie wyników z z:

  • Całkowite przypomnienie kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego (CVLT) i opóźnione przywołanie pamięci logicznej WMS-IV w celu pomiaru pamięci epizodycznej;
  • WAIS-IV Test zastępowania symboli cyfr (DSST) do pomiaru złożonej uwagi;
  • Fluencja słowna (VF) do pomiaru funkcji wykonawczych.
T1 (sześć miesięcy po T0)
Domena poznawcza: złożony wynik pamięci
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)

Ten wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników z z:

  • Opóźnione wycofanie CVLT;
  • Opóźnione przywołanie testu pamięci logicznej WMS-IV.
T0 (linia podstawowa)
Domena poznawcza: złożony wynik pamięci
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)

Ten wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników z z:

  • Opóźnione wycofanie CVLT;
  • Opóźnione przywołanie testu pamięci logicznej WMS-IV.
T1 (sześć miesięcy po T0)
Dziedzina poznawcza: złożony wynik wykonawczy
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)

Ten wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników z z:

  • Płynność słowna (VF);
  • Test tworzenia szlaków (warunek B - A; zmiana biegów - ocena prędkości przetwarzania);
  • Victoria Stroop (wysoka interferencja - warunki nazewnictwa);
  • Podtest podzielności uwagi z Testu Wykonywania Uwagi 2.3.1 (liczba całkowitych pominięć (wzrokowych i słuchowych)).
T0 (linia podstawowa)
Dziedzina poznawcza: złożony wynik wykonawczy
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)

Ten wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników z z:

  • Płynność słowna (VF);
  • Test tworzenia szlaków (warunek B - A; zmiana biegów - ocena prędkości przetwarzania);
  • Victoria Stroop (wysoka interferencja - warunki nazewnictwa);
  • Podtest podzielności uwagi z Testu Wykonywania Uwagi 2.3.1 (liczba całkowitych pominięć (wzrokowych i słuchowych)).
T1 (sześć miesięcy po T0)
Domena poznawcza: Złożony wynik przetwarzania szybkości
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)

Ten wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników z z:

  • Test tworzenia szlaków (czas na warunku A);
  • DSST (liczba poprawnych symboli);
  • Victoria Stroop (czas na warunek nazewnictwa).
T0 (linia podstawowa)
Domena poznawcza: Złożony wynik przetwarzania szybkości
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)

Ten wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników z z:

  • Test tworzenia szlaków (czas na warunku A);
  • DSST (liczba poprawnych symboli);
  • Victoria Stroop (czas na warunek nazewnictwa).
T1 (sześć miesięcy po T0)
Dziedzina afektywna: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Aby zmierzyć nastrój.
T0 (linia podstawowa)
Dziedzina afektywna: Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Aby zmierzyć nastrój.
T1 (sześć miesięcy po T0)
Dziedzina afektywna: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Aby zmierzyć strach przed upadkiem.
T0 (linia podstawowa)
Dziedzina afektywna: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Aby zmierzyć strach przed upadkiem.
T1 (sześć miesięcy po T0)
Dziedzina psychospołeczna: Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL 35).
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Aby zmierzyć jakość życia (QoL)
T0 (linia podstawowa)
Dziedzina psychospołeczna: Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL 35).
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Aby zmierzyć jakość życia (QoL)
T1 (sześć miesięcy po T0)
Dziedzina psychospołeczna: Instrument funkcji poznawczych (CFI) -
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Do pomiaru subiektywnych trudności napotykanych w czynnościach życia codziennego, związanych z funkcjami poznawczymi
T0 (linia podstawowa)
Dziedzina psychospołeczna: Instrument funkcji poznawczych (CFI) -
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Do pomiaru subiektywnych trudności napotykanych w czynnościach życia codziennego, związanych z funkcjami poznawczymi
T1 (sześć miesięcy po T0)
Domena psychospołeczna: codzienne poznanie (E-Cog)
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Do pomiaru subiektywnych trudności napotykanych w czynnościach życia codziennego, związanych z funkcjami poznawczymi
T0 (linia podstawowa)
Domena psychospołeczna: codzienne poznanie (E-Cog)
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Do pomiaru subiektywnych trudności napotykanych w czynnościach życia codziennego, związanych z funkcjami poznawczymi
T1 (sześć miesięcy po T0)
Dziedzina psychospołeczna: kwestionariusz ad-hoc
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Aby zmierzyć oczekiwania uczestnika w stosunku do programu szkoleniowego. Kwestionariusz dotyczy skuteczności programu i jego poszczególnych elementów, oczekiwań (trudności, ugodowości, motywacji) oraz jakości kursów wprowadzających.
T0 (linia podstawowa)
Dziedzina psychospołeczna: kwestionariusz ad-hoc
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Aby zmierzyć oczekiwania uczestnika w stosunku do programu szkoleniowego. Kwestionariusz dotyczy skuteczności programu i jego poszczególnych elementów, oczekiwań (trudności, ugodowości, motywacji) oraz jakości kursów wprowadzających.
T1 (sześć miesięcy po T0)
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: test komputerowy ad-hoc
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Do pomiaru podzielności uwagi przeszkolonej podczas Uwaga! za pomocą komputerowego testu ad hoc zaprojektowanego specjalnie do tego wielozadaniowego działania i dostarczonego w formie poważnej gry.
T0 (linia podstawowa)
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: test komputerowy ad-hoc
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Do pomiaru podzielności uwagi przeszkolonej podczas Uwaga! za pomocą komputerowego testu ad hoc zaprojektowanego specjalnie do tego wielozadaniowego działania i dostarczonego w formie poważnej gry.
T1 (sześć miesięcy po T0)
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: Test pamięci behawioralnej Rivermead - edycja trzecia (RBMT-3).
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Aby zmierzyć pamięć prospektywną wyszkoloną w quizie za pomocą dwóch podtestów („przynależność” i „spotkanie”)
T0 (linia podstawowa)
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: Test pamięci behawioralnej Rivermead - edycja trzecia (RBMT-3).
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Aby zmierzyć pamięć prospektywną wyszkoloną w quizie za pomocą dwóch podtestów („przynależność” i „spotkanie”)
T1 (sześć miesięcy po T0)
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: Podtest elastyczności z baterii testowej sprawności uwagi
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Aby zmierzyć opracowanie koncepcji przeszkolone w działaniu 4 obrazy / 1 słowo za pomocą skomputeryzowanego zadania „zmiana zestawu”.
T0 (linia podstawowa)
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: Podtest elastyczności z baterii testowej sprawności uwagi
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Aby zmierzyć opracowanie koncepcji przeszkolone w działaniu 4 obrazy / 1 słowo za pomocą skomputeryzowanego zadania „zmiana zestawu”.
T1 (sześć miesięcy po T0)
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: Podtest podobieństw z WAIS-IV:
Ramy czasowe: T0 (linia podstawowa)
Aby zmierzyć opracowanie koncepcji przeszkolone w działaniu 4 obrazy / 1 słowo i ocenić rozumowanie werbalne i rozwój koncepcji.
T0 (linia podstawowa)
Procesy poznawcze manipulowane podczas treningu: Podtest podobieństw z WAIS-IV:
Ramy czasowe: T1 (sześć miesięcy po T0)
Aby zmierzyć opracowanie koncepcji przeszkolone w działaniu 4 obrazy / 1 słowo i ocenić rozumowanie werbalne i rozwój koncepcji.
T1 (sześć miesięcy po T0)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ moderatorów na wyniki pierwotne i wtórne: Wiek
Ramy czasowe: Wiek mierzony w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
Aby zobaczyć wpływ wieku na pierwotne i drugorzędowe wyniki przy użyciu 2 grup wiekowych zdefiniowanych przez medianę
Wiek mierzony w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
Wpływ moderatorów na wyniki pierwotne i wtórne: Płeć
Ramy czasowe: Płeć mierzona w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
Aby zobaczyć wpływ płci na pierwotne i drugorzędowe wyniki przy użyciu 2 grup płci (mężczyzn i kobiet)
Płeć mierzona w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
Wpływ moderatorów na wyniki podstawowe i drugorzędne: Edukacja
Ramy czasowe: Wykształcenie mierzone w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem interwencji
Aby zobaczyć wpływ edukacji na wyniki w szkołach podstawowych i średnich, korzystając z 2 grup wykształcenia (mniej lub więcej niż 12 lat)
Wykształcenie mierzone w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François Demonet, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Główny śledczy: Sylvie Belleville, PhD, Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS
  • Główny śledczy: Stefan Agrigoroaei, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj