Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

StayFitLonger-studien: en innovativ datastyrt hjemmebasert opplæring for å fremme uavhengig liv hjemme (SFL)

16. august 2023 oppdatert av: Jean-François Démonet, University of Lausanne Hospitals

StayFitLonger. Forebyggende effekter av en kombinasjon av ikke-medikamentelle intervensjoner (fysiske, kognitive og sosiale) hos friske eldre: Multisenter randomisert kontrollert studie.

Multimodal trening, inkludert fysiske og kognitive aktiviteter, har vært assosiert med en reduksjon i aldersrelatert fysisk og kognitiv nedgang. Derfor kan det å kombinere disse aktivitetene i et hjemmebasert datastyrt treningsprogram representere en kraftig tilnærming for å fremme selvstendig liv hjemme. StayFitLonger-studien er en 6-måneders randomisert kontrollert, dobbeltblind studie på flere steder, som tester effekten av en hjemmebasert datastyrt intervensjon som kombinerer fysiske og kognitive øvelser gjennom virtuell coaching for å øke motivasjonen.

I Sveits, Canada og Belgia vil totalt 128 eldre deltakere bli rekruttert og tilfeldig tildelt en av to fysiske og kognitive hjemmebaserte intervensjoner i 6 måneder: StayFitLonger eller aktiv kontrolltrening. StayFitLonger-intervensjonen gir fysiske og kognitive treningsøvelser, tilbakemeldinger og instruksjoner gjennom en virtuell coach for å optimalisere motivasjonen. Den tilbyr også sosialt og psykopedagogisk innhold. Månedlig tilsyn (hjemmebesøk og telefonsamtaler) vil bli gitt under denne 6-måneders intervensjonen. Resultatene vil bli målt ved baseline, og etter 6 måneders trening.

Denne studien vil demonstrere gjennomførbarheten, bærekraften og effektiviteten til et hjemmebasert multidomene intervensjonsprogram som tillater videreutvikling og mulig kommersialisering av et vitenskapelig validert treningsprogram for å bremse kognitiv og fysisk tilbakegang.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å finne måter å forbedre og opprettholde funksjonelle evner og livskvalitet hos eldre mennesker har blitt en verdensomspennende prioritet. Det er velkjent at redusert engasjement i fysiske, kognitive og sosiale aktiviteter har negativ innvirkning på helsen til eldre voksne. Dette fører til flere sårbarheter både fysisk og kognitivt. Stillesittende atferd kan til slutt indusere fysisk skrøpelighet, definert som en tilstand av høy sårbarhet med akkumulering av ugunstige helseutfall. Frykt for å falle og/eller ustø gange er vanlige faktorer for fysisk skrøpelighet. Dessuten er fall spesielt vanlig hos eldre voksne. I tillegg til mobilitetsbegrensninger og fall, har kognitiv nedgang blitt identifisert som en viktig årsak til funksjonshemming og avhengighet i eldre befolkninger.

Gjennom ikke-farmakologiske intervensjoner med fokus på endrede livsstilsfaktorer, tror eksperter på muligheten for å beskytte eldre mennesker mot de skadelige effektene av fysisk aldring og hjernealdring som kan føre til demens. Med andre ord kan det å holde et sunt sinn i en sunn kropp være gullstandarden for sunn aldring. Flere studier har vist at fysisk aktivitet, gjennom aerobic, gang- og styrketrening, induserer mange gunstige effekter, inkludert forbedring av generell helse, kognisjon og livskvalitet. I tillegg har et økende antall kognitive intervensjoner blitt utført hos friske eldre og eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI), og resultatene viser forbedret kognisjon og forsinket kognitiv svikt. I tillegg har kognitive underskudd, hovedsakelig i eksekutive funksjoner, vært assosiert med blant annet økt antall fall og unormal gange.

Forbedring av disse fysiske funksjonene ble observert som respons på kognitive intervensjoner. Fordi aldring er komplekst og ulike intervensjoner sannsynligvis vil potensere effektene deres, har et økende antall studier rapportert om kombinerte intervensjoner rettet mot to eller flere modifiserbare faktorer. Imidlertid er tilgjengelighet til disse intervensjonene fortsatt en stor utfordring fordi eldre voksne kanskje ikke har tilgang til spesialisert ekspertise og ressurser.

Bruken av et datastyrt system for å levere livsstilsintervensjoner har flere fordeler: det kan brukes til å støtte hjemmebasert trening, redusere kostnader og øke tilgangen; trening kan være i eget tempo og vare over praktisk talt ubegrenset tid; det lar deg gi umiddelbar tilbakemelding; det gir potensial for oppskalering for bredere bruk hvis effektiviteten er bevist; det gir et utmerket grensesnitt for aktive kontrollintervensjoner. Overraskende nok, mens mange studier vurderte datastyrte kognitive treningsprogrammer, har bare noen få brukt hjemmebaserte intervensjoner som kombinerer kognitiv trening med fysisk aktivitet, og, så vidt vi vet, brukte bare én studie datastyrte oppgaver for både fysisk og kognitiv trening hos friske eldre voksne.

StayFitLonger-studien ble designet for å teste effekten av et hjemmebasert datastyrt treningsprogram rettet mot eldre voksne, som kombinerer fysisk trening og kognitiv trening. Hovedmålet med programmet er å forbedre fysisk helse og forebygge skrøpelighet gjennom en innovativ tilnærming ved bruk av videoer av 50 fysiske øvelser med fokus på gang og styrke, som enkelt kan implementeres hos eldre voksne (Test-og-trening hjemmebasert program). Programmet ble også utviklet for å forbedre kognitive funksjoner gjennom en rekke aktiviteter i form av seriøse spill. Disse aktivitetene trener utøvende kontroll gjennom tooppgaveøvelser som ble funnet å øke delt oppmerksomhet og frontallappens funksjon generell kunnskapslæring og problemløsningstrening. Andre funksjoner i programmet som er unike inkluderer: 1) Prospektive minneøvelser innebygd i de fysiske øvelsene; 2) Sosiale interaksjoner der deltakerne kan lage og dele læringsmaterialet med andre deltakere og kan chatte med sine jevnaldrende om emner av interesse og finne løsninger på vanlige problemer i det virkelige livet; 3) Psyko-pedagogisk innhold om kognisjon, fysisk helse, ernæring og om måter å anvende nylig lærte strategier i det virkelige liv for å styrke deltakerne og fremme selvledelse; 4) En virtuell coach hadde som mål å forbedre etterlevelsen ved å veilede deltakerne, minne dem på å bruke programmet regelmessig, og gi tilbakemelding og belønning gjennom et system med virtuelle studiepoeng; 5) Mulighet for å tilpasse applikasjonsinnstillingene for å skreddersy miljøet til deltakerens smak og ønsker; 6) Bærbare bevegelsessensorer brukt under fysiske øvelser for bevegelsesdeteksjon som spillinndata og for å gi målinger på mobilitet for en bedre karakterisering av de potensielle fordelene med programmet.

StayFitLonger-studien vil teste effekten av treningen på nøkkelresultater ved å bruke en dobbeltblind, parallell-gruppe, randomisert kontrollstudie (RCT) over 6 måneder. Hovedmålet er å vurdere om det 6-måneders StayFitLonger-programmet fører til bedre ytelse enn de som observeres etter den aktive kontrolltilstanden på Timed-Up & Go (TUG), en funksjonell fysisk oppgave, som er assosiert med styrke i underkroppen og balansere. Effektstudien inkluderer også noen få sekundære mål. Den ene er å vurdere om StayFitLonger-programmet forbedrer andre fysiske evner så vel som kognitive prestasjoner og score til affektive variabler (f.eks. humør, frykt for å falle) og psykososiale domener (f.eks. livskvalitet, daglige aktiviteter, deltakerens forventninger). ). I tillegg vil studien også vurdere om en tilsvarende gevinst finnes hos robuste vs pre-skjøre seniorer.

I Sveits, Canada og Belgia skal totalt 128 eldre deltakere rekrutteres. Etter den første kvalifikasjonsscreeningen vil deltakerne bli randomisert til en av to hjemmebaserte datastyrte intervensjonsbetingelser, StayFitLonger-treningsprogrammet (eksperimentelt) eller treningsprogrammet for aktiv kontroll. Påmeldte deltakere vil bli evaluert på to tidspunkter: ved baseline (T0) og etter 6 måneders trening (T1, slutten av RCT). Treningen vil foregå hjemme i 6 måneder. Før oppstart av treningen og innen en måned etter T0-vurdering, vil introduksjonskurs i grupper på maksimalt 6 personer finne sted for å introdusere funksjonene i programmet og beskrive de ulike fysiske og kognitive øvelsene. Deltakerne vil bli veiledet gjennom hjemmebesøk og månedlige telefonsamtaler for å sikre god bruk av programmet i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • BRUSANO (ASBL - Association Sans But Lucratif)
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
        • Centre Public d'Action Sociale
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, CH - 1011
        • Centre Leenaards de la mémoire - Centre hospitalier universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flytende fransktalende voksne
  • Pensjonist, bor hjemme og har en trådløs Internett-tilkobling i huset;
  • Uavhengig for alle daglige aktiviteter (optimal poengsum til 4-IADL);
  • Åpen for bruk av ny teknologi og elektroniske nettbrett;
  • Interessert i å trene for å holde seg i form;
  • Kunne gå uten ganghjelp (f.eks. rullestol, pinner, rullator, etc.);
  • Tilgjengelig for å forplikte seg for tidsperioden studiet finner sted;
  • Ingen synsforstyrrelser som ville hindre dem i å lese informasjon på et nettbrett;
  • Ingen nåværende nevrologisk eller psykiatrisk diagnose (f.eks. Parkinsons sykdom).

Ekskluderingskriterier:

  • MoCA-score < 26;
  • score ≥ 3 på Frieds skrøpelighetsindeks (Fried et al., 2001)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SFL trening

Praksisanbefaling 3 ganger i uken:

  • Fysiske øvelser: mellom 30 og 45 minutter som kan deles i løpet av dagen (f.eks. 2x15 eller 20 minutter, eller 3x10 eller 15 minutter i løpet av samme dag).
  • Kognitive øvelser: minimum 15 min.

SFL-opplæringsprogrammet omfatter:

  • Fysiske øvelser: 50 videoøvelser for å forbedre balanse, muskelstyrke og fysiske evner hos eldre voksne;
  • Kognitive øvelser: Fire ludiske aktiviteter rettet mot problemløsning (4 bilder/ 1 ord), hukommelse (Quiz og Recall me), hurtigbehandling og delt oppmerksomhet (oppmerksomhet!).

I tillegg inkluderer SFL-programmet en rekke unike komponenter:

  • Chatterom: for å dele synspunkter om emner av interesse og tips for vanlige problemer i det virkelige livet;
  • Psyko-edukasjonsinnhold: å forbedre selvledelse og fremme kognitiv overføring gjennom 22 forskjellige emner (gi anbefalinger vanligvis gitt i psykoterapisesjoner);
  • Virtuell coach: å veilede deltakerne langs de foreslåtte øvelsene ved å gi dem instruksjoner, minne dem regelmessig om å trene en rekke tilgjengelige aktiviteter gjentatte ganger, gi passende og rettidig tilbakemelding på deltakernes prestasjoner og belønne iherdighet, utholdenhet og prestasjoner.
Aktiv komparator: Aktiv kontrolltrening

Praksisanbefaling 3 ganger i uken:

  • Fysiske øvelser: mellom 30 og 45 minutter som kan deles i løpet av dagen (f.eks. 2x15 eller 20 minutter, eller 3x10 eller 15 minutter i løpet av samme dag).
  • Kognitive øvelser: minimum 15 min.

Treningsprogrammet for aktiv kontroll er bygget opp på samme måte som SFL-treningsprogrammet og vil også tilby ulike fysiske og kognitive aktiviteter:

  • Fysiske øvelser: 12 forskjellige øvelser trener styrke, bevegelighet og balanse i øvre og nedre ekstremiteter som tilbys gjennom en datastyrt versjon av et fysisk treningsprogram fra et helseforsikringsselskap;
  • Kognitive aktiviteter: Fire kommersielt tilgjengelige fritidsaktiviteter (Sudoku. Cross Words, Pac-Man og Countdown-aktiviteter) som er verdsatt av eldre voksne, men som ikke underviser i kognitive strategier og er ikke designet for å forbedre kognisjon i seg selv.

Ingen chatterom, psykopedagogisk innhold eller virtuell coach var inkludert i det aktive kontrollopplæringsprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
For å måle underekstremitetsfunksjon, bevegelighet og risiko for fall
T0 (grunnlinje)
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
For å måle underekstremitetsfunksjon, bevegelighet og risiko for fall
T1 (seks måneder etter T0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk domene: Tjuemeters gangtest
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
For å måle ganghastighet i sek.
T0 (grunnlinje)
Fysisk domene: Tjuemeters gangtest
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
For å måle ganghastighet i sek.
T1 (seks måneder etter T0)
Fysisk domene: Five Time Sit to Stand Test (FTSTS)
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
For å måle underekstremitetsstyrke i sek
T0 (grunnlinje)
Fysisk domene: Five Time Sit to Stand Test (FTSTS)
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
For å måle underekstremitetsstyrke i sek
T1 (seks måneder etter T0)
Fysisk domene: Four Stage Balance Test (FSBT)
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
For å måle balanse. En total poengsum på 4 oppnås når en deltaker utfører 4 posisjoner (parallell, semi-tandem og tandem). Testen stoppes når en deltaker ikke klarer å holde en gitt posisjon i minst 10 sek.
T0 (grunnlinje)
Fysisk domene: Four Stage Balance Test (FSBT)
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
For å måle balanse. En total poengsum på 4 oppnås når en deltaker utfører 4 posisjoner (parallell, semi-tandem og tandem). Testen stoppes når en deltaker ikke klarer å holde en gitt posisjon i minst 10 sek.
T1 (seks måneder etter T0)
Fysisk domene: bevegelsessensorer måler
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
Under TUG og 20-m gangtest vil bevegelsessensorer gi mål på: ganghastighet, variasjon i gangart, ståfase, fot-flat fase, dobbel støtte, skritthastighet, maksimal svinghastighet, svingevinkel og variasjon i tåklaring.
T0 (grunnlinje)
Fysisk domene: bevegelsessensorer måler
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
Under TUG og 20-m gangtest vil bevegelsessensorer gi mål på: ganghastighet, variasjon i gangart, ståfase, fot-flat fase, dobbel støtte, skritthastighet, maksimal svinghastighet, svingevinkel og variasjon i tåklaring.
T1 (seks måneder etter T0)
Kognitivt domene: Global kognisjons sammensatt poengsum
Tidsramme: T0 (grunnlinje)

Denne poengsummen er ZAVEN-sammensatte poengsum beregnet ved å beregne gjennomsnitt av z-poeng fra:

  • Total tilbakekalling av California Verbal Learning Test (CVLT) og forsinket tilbakekalling av WMS-IV Logical Memory for å måle episodisk minne;
  • WAIS-IV Digit Symbol Substitution Test (DSST) for å måle kompleks oppmerksomhet;
  • Verbal flyt (VF) for å måle eksekutive funksjoner.
T0 (grunnlinje)
Kognitivt domene: Global kognisjons sammensatt poengsum
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)

Denne poengsummen er ZAVEN-sammensatte poengsum beregnet ved å beregne gjennomsnitt av z-poeng fra:

  • Total tilbakekalling av California Verbal Learning Test (CVLT) og forsinket tilbakekalling av WMS-IV Logical Memory for å måle episodisk minne;
  • WAIS-IV Digit Symbol Substitution Test (DSST) for å måle kompleks oppmerksomhet;
  • Verbal flyt (VF) for å måle eksekutive funksjoner.
T1 (seks måneder etter T0)
Kognitivt domene: Minne sammensatt poengsum
Tidsramme: T0 (grunnlinje)

Denne poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnitt av z-poeng fra:

  • Forsinket tilbakekalling av CVLT;
  • Forsinket tilbakekalling av WMS-IV logisk minnetest.
T0 (grunnlinje)
Kognitivt domene: Minne sammensatt poengsum
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)

Denne poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnitt av z-poeng fra:

  • Forsinket tilbakekalling av CVLT;
  • Forsinket tilbakekalling av WMS-IV logisk minnetest.
T1 (seks måneder etter T0)
Kognitivt domene: Executive composite score
Tidsramme: T0 (grunnlinje)

Denne poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnitt av z-poeng fra:

  • Verbal flyt (VF);
  • Trail Making Test (tilstand B - A; skifting - prosesseringshastighetspoeng);
  • Victoria Stroop (høy interferens - navneforhold);
  • Deltest med delt oppmerksomhet fra Test of Attention Performance 2.3.1 (antall totale utelatelser (visuelle og auditive)).
T0 (grunnlinje)
Kognitivt domene: Executive composite score
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)

Denne poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnitt av z-poeng fra:

  • Verbal flyt (VF);
  • Trail Making Test (tilstand B - A; skifting - prosesseringshastighetspoeng);
  • Victoria Stroop (høy interferens - navneforhold);
  • Deltest med delt oppmerksomhet fra Test of Attention Performance 2.3.1 (antall totale utelatelser (visuelle og auditive)).
T1 (seks måneder etter T0)
Kognitivt domene: Hastighetsbehandling sammensatt poengsum
Tidsramme: T0 (grunnlinje)

Denne poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnitt av z-poeng fra:

  • Trail Making Test (tid på betingelse A);
  • DSST (antall riktige symboler);
  • Victoria Stroop (tid på navnebetingelse).
T0 (grunnlinje)
Kognitivt domene: Hastighetsbehandling sammensatt poengsum
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)

Denne poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnitt av z-poeng fra:

  • Trail Making Test (tid på betingelse A);
  • DSST (antall riktige symboler);
  • Victoria Stroop (tid på navnebetingelse).
T1 (seks måneder etter T0)
Affektivt domene: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
For å måle humør.
T0 (grunnlinje)
Affektivt domene: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
For å måle humør.
T1 (seks måneder etter T0)
Affektivt domene: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
For å måle frykt for å falle.
T0 (grunnlinje)
Affektivt domene: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
For å måle frykt for å falle.
T1 (seks måneder etter T0)
Psykososialt domene: Spørreskjema for eldre menneskers livskvalitet (OPQOL 35).
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
For å måle livskvalitet (QoL)
T0 (grunnlinje)
Psykososialt domene: Spørreskjema for eldre menneskers livskvalitet (OPQOL 35).
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
For å måle livskvalitet (QoL)
T1 (seks måneder etter T0)
Psykososialt domene: Cognitive Function Instrument (CFI) -
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
Å måle subjektive vansker i dagliglivets aktiviteter, relatert til kognitive funksjoner
T0 (grunnlinje)
Psykososialt domene: Cognitive Function Instrument (CFI) -
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
Å måle subjektive vansker i dagliglivets aktiviteter, relatert til kognitive funksjoner
T1 (seks måneder etter T0)
Psykososialt domene: Everyday Cognition (E-Cog)
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
Å måle subjektive vansker i dagliglivets aktiviteter, relatert til kognitive funksjoner
T0 (grunnlinje)
Psykososialt domene: Everyday Cognition (E-Cog)
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
Å måle subjektive vansker i dagliglivets aktiviteter, relatert til kognitive funksjoner
T1 (seks måneder etter T0)
Psykososialt domene: Ad-hoc spørreskjema
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
Å måle deltakerens forventninger til treningsprogrammet. Spørreskjemaet er relatert til effektiviteten av programmet og dets ulike komponenter, forventningen (vanskelighet, behagelighet, motivasjon) og kvaliteten på introduksjonskursene.
T0 (grunnlinje)
Psykososialt domene: Ad-hoc spørreskjema
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
Å måle deltakerens forventninger til treningsprogrammet. Spørreskjemaet er relatert til effektiviteten av programmet og dets ulike komponenter, forventningen (vanskelighet, behagelighet, motivasjon) og kvaliteten på introduksjonskursene.
T1 (seks måneder etter T0)
Kognitive prosesser manipulert under trening: ad-hoc datastyrt test
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
Å måle delt oppmerksomhet trent under Attention! aktivitet med en ad-hoc datastyrt test designet spesielt for denne multitasking-aktiviteten og gitt i form av et seriøst spill.
T0 (grunnlinje)
Kognitive prosesser manipulert under trening: ad-hoc datastyrt test
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
Å måle delt oppmerksomhet trent under Attention! aktivitet med en ad-hoc datastyrt test designet spesielt for denne multitasking-aktiviteten og gitt i form av et seriøst spill.
T1 (seks måneder etter T0)
Kognitive prosesser manipulert under trening: Rivermead Behavioral Memory Test - Tredje utgave (RBMT-3).
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
For å måle potensielt minne trent i Quiz-aktiviteten med to deltester ("tilhørighet" og "avtale")
T0 (grunnlinje)
Kognitive prosesser manipulert under trening: Rivermead Behavioral Memory Test - Tredje utgave (RBMT-3).
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
For å måle potensielt minne trent i Quiz-aktiviteten med to deltester ("tilhørighet" og "avtale")
T1 (seks måneder etter T0)
Kognitive prosesser manipulert under trening: Fleksibilitetsundertest fra testbatteriet for oppmerksomhetsytelse
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
For å måle konseptutdyping trent i 4bilder/1 ord-aktiviteten med en "settskiftende" datastyrt oppgave
T0 (grunnlinje)
Kognitive prosesser manipulert under trening: Fleksibilitetsundertest fra testbatteriet for oppmerksomhetsytelse
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
For å måle konseptutdyping trent i 4bilder/1 ord-aktiviteten med en "settskiftende" datastyrt oppgave
T1 (seks måneder etter T0)
Kognitive prosesser manipulert under trening: Liknelser deltest fra WAIS-IV:
Tidsramme: T0 (grunnlinje)
Å måle begrepsutdyping trent i 4bilder/1 ordaktiviteten og vurdere verbale resonnementer og begrepsutvikling.
T0 (grunnlinje)
Kognitive prosesser manipulert under trening: Liknelser deltest fra WAIS-IV:
Tidsramme: T1 (seks måneder etter T0)
Å måle begrepsutdyping trent i 4bilder/1 ordaktiviteten og vurdere verbale resonnementer og begrepsutvikling.
T1 (seks måneder etter T0)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av moderatorer på primære og sekundære utfall: Alder
Tidsramme: Alder målt innen en måned før start av intervensjonen
For å se påvirkningen av alder på primære og sekundære utfall ved å bruke 2 aldersgrupper definert av medianen
Alder målt innen en måned før start av intervensjonen
Effekter av moderatorer på primære og sekundære utfall: Sex
Tidsramme: Kjønn målt innen en måned før start av intervensjonen
For å se påvirkningen av sex på primære og sekundære utfall ved å bruke 2 kjønnsgrupper (mann og kvinne)
Kjønn målt innen en måned før start av intervensjonen
Effekter av moderatorer på primære og sekundære resultater: Utdanning
Tidsramme: Utdanning målt innen en måned før oppstart av intervensjonen
For å se påvirkningen av utdanning på primær- og videregående utfall ved bruk av 2 utdanningsgrupper (mindre eller mer enn 12 år)
Utdanning målt innen en måned før oppstart av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-François Demonet, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Hovedetterforsker: Sylvie Belleville, PhD, Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS
  • Hovedetterforsker: Stefan Agrigoroaei, PhD, Université Catholique de Louvain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere