- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04237519
Die StayFitLonger-Studie: ein innovatives computergestütztes Heimtraining zur Förderung eines unabhängigen Lebens zu Hause (SFL)
Länger fit bleiben. Präventive Wirkungen einer Kombination von nicht-medikamentösen Interventionen (körperlich, kognitiv und sozial) bei gesunden älteren Probanden: Multizentrische randomisierte kontrollierte Studie.
Multimodales Training, einschließlich körperlicher und kognitiver Aktivitäten, wurde mit einer Verringerung des altersbedingten körperlichen und kognitiven Abbaus in Verbindung gebracht. Daher kann die Kombination dieser Aktivitäten zu einem computergestützten Trainingsprogramm für zu Hause einen wirkungsvollen Ansatz darstellen, um ein unabhängiges Leben zu Hause zu fördern. Die StayFitLonger-Studie ist eine 6-monatige, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie an mehreren Standorten, die die Wirksamkeit einer computergestützten Intervention zu Hause testet, die körperliche und kognitive Übungen durch virtuelles Coaching kombiniert, um die Motivation zu steigern.
In der Schweiz, Kanada und Belgien werden insgesamt 128 ältere Teilnehmer rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip für 6 Monate einer von zwei körperlichen und kognitiven häuslichen Interventionen zugeteilt: StayFitLonger oder aktives Kontrolltraining. Die StayFitLonger-Intervention bietet körperliche und kognitive Trainingsübungen, Feedback und Anweisungen durch einen virtuellen Coach, um die Motivation zu optimieren. Es bietet auch sozial- und psychoedukative Inhalte an. Während dieser 6-monatigen Intervention wird eine monatliche Supervision (Hausbesuche und Telefonate) angeboten. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Training gemessen.
Diese Studie wird die Machbarkeit, Nachhaltigkeit und Wirksamkeit eines domänenübergreifenden Interventionsprogramms zu Hause demonstrieren, das die Weiterentwicklung und mögliche Kommerzialisierung eines wissenschaftlich validierten Trainingsprogramms zur Verlangsamung des kognitiven und körperlichen Verfalls ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Suche nach Wegen zur Verbesserung und Aufrechterhaltung der funktionellen Fähigkeiten und der Lebensqualität älterer Menschen ist zu einer weltweiten Priorität geworden. Es ist allgemein bekannt, dass eine reduzierte Beteiligung an körperlichen, kognitiven und sozialen Aktivitäten negative Auswirkungen auf die Gesundheit älterer Erwachsener hat. Dies führt zu mehr Schwachstellen sowohl physisch als auch kognitiv. Sitzendes Verhalten kann letztendlich zu körperlicher Gebrechlichkeit führen, definiert als ein Zustand hoher Anfälligkeit mit Häufung negativer gesundheitlicher Folgen. Angst vor Stürzen und/oder unsicherer Gang sind häufige Faktoren für körperliche Gebrechlichkeit. Darüber hinaus sind Stürze bei älteren Erwachsenen besonders häufig. Neben Mobilitätseinschränkungen und Stürzen wurde kognitiver Verfall als eine der Hauptursachen für Behinderung und Abhängigkeit bei älteren Bevölkerungsgruppen identifiziert.
Durch nicht-pharmakologische Interventionen, die sich auf veränderbare Faktoren des Lebensstils konzentrieren, glauben Experten an die Möglichkeit, ältere Menschen vor den schädlichen Auswirkungen der körperlichen und geistigen Alterung zu schützen, die zu Demenz führen können. Mit anderen Worten, einen gesunden Geist in einem gesunden Körper zu bewahren, könnte der Goldstandard für gesundes Altern sein. Mehrere Studien haben gezeigt, dass körperliche Aktivität durch Aerobic, Gang- und Krafttraining viele positive Auswirkungen hat, einschließlich der Verbesserung der allgemeinen Gesundheit, der Kognition und der Lebensqualität. Darüber hinaus wurde eine wachsende Zahl kognitiver Interventionen bei gesunden Senioren und älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) durchgeführt, und die Ergebnisse zeigen eine verbesserte Kognition und einen verzögerten kognitiven Rückgang. Auch kognitive Defizite, hauptsächlich in exekutiven Funktionen, wurden unter anderem mit einer erhöhten Anzahl von Stürzen und abnormalem Gang in Verbindung gebracht.
Eine Verbesserung dieser körperlichen Funktionen wurde als Reaktion auf kognitive Interventionen beobachtet. Da das Altern komplex ist und unterschiedliche Interventionen wahrscheinlich ihre Wirkung verstärken, haben immer mehr Studien über kombinierte Interventionen berichtet, die auf zwei oder mehr modifizierbare Faktoren abzielen. Der Zugang zu diesen Interventionen bleibt jedoch eine große Herausforderung, da ältere Erwachsene möglicherweise keinen Zugang zu spezialisiertem Fachwissen und Ressourcen haben.
Die Verwendung eines computergestützten Systems zur Bereitstellung von Lifestyle-Interventionen hat mehrere Vorteile: Es kann verwendet werden, um das Training zu Hause zu unterstützen, Kosten zu senken und den Zugang zu verbessern; das Training kann im eigenen Tempo erfolgen und praktisch unbegrenzt dauern; es ermöglicht sofortiges Feedback; es bietet Potenzial für eine Ausweitung für eine breitere Anwendung, wenn die Wirksamkeit nachgewiesen ist; es bietet eine hervorragende Schnittstelle für aktive Regeleingriffe. Während viele Studien computergestützte kognitive Trainingsprogramme bewerteten, haben überraschenderweise nur wenige häusliche Interventionen verwendet, die kognitives Training mit körperlicher Aktivität kombinieren, und unseres Wissens nach verwendete nur eine Studie computergestützte Aufgaben sowohl für das körperliche als auch für das kognitive Training bei gesunden älteren Erwachsenen.
Die StayFitLonger-Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit eines computergestützten Heimtrainingsprogramms für ältere Erwachsene zu testen, das körperliche Übungen und kognitives Training kombiniert. Das Hauptziel des Programms ist die Verbesserung der körperlichen Gesundheit und die Vorbeugung von Gebrechlichkeit durch einen innovativen Ansatz mit Videos von 50 körperlichen Übungen, die sich auf Gang und Kraft konzentrieren und bei älteren Erwachsenen leicht umgesetzt werden könnten (Test-and-Exercise-Heimprogramm). Das Programm wurde auch entwickelt, um die kognitiven Funktionen durch eine Reihe von Aktivitäten in Form von Serious Games zu verbessern. Diese Aktivitäten trainieren die exekutive Kontrolle durch Dual-Task-Übungen, von denen festgestellt wurde, dass sie die geteilte Aufmerksamkeit und die Frontallappenfunktion, das Allgemeinwissen und das Problemlösungstraining erhöhen. Weitere einzigartige Merkmale des Programms sind: 1) Prospektive Gedächtnisübungen, die in die körperlichen Übungen eingebettet sind; 2) Soziale Interaktionen, bei denen die Teilnehmer ihr Lernmaterial erstellen und mit anderen Teilnehmern teilen und mit Gleichaltrigen über interessante Themen chatten und Lösungen für gemeinsame reale Probleme finden können; 3) Psychoedukative Inhalte zu Kognition, körperlicher Gesundheit, Ernährung und Möglichkeiten, neu erlernte Strategien im wirklichen Leben anzuwenden, um die Teilnehmer zu stärken und das Selbstmanagement zu fördern; 4) Ein virtueller Coach zielte darauf ab, die Einhaltung zu verbessern, indem er die Teilnehmer anleitete, sie daran erinnerte, das Programm regelmäßig zu nutzen, und Feedback und Belohnungen durch ein System virtueller Credits gab; 5) Möglichkeit, die Anwendungseinstellungen zu personalisieren, um die Umgebung an den Geschmack und die Wünsche der Teilnehmer anzupassen; 6) Tragbare Bewegungssensoren, die bei körperlichen Übungen zur Bewegungserkennung als Spieleingabe und zur Bereitstellung von Mobilitätsmessungen zur besseren Charakterisierung der potenziellen Vorteile des Programms verwendet werden.
Die StayFitLonger-Studie wird die Wirkung des Trainings auf die wichtigsten Ergebnisse mithilfe einer doppelblinden, randomisierten Kontrollstudie (RCT) mit parallelen Gruppen über 6 Monate testen. Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob das 6-monatige StayFitLonger-Programm zu einer besseren Leistung führt als die, die nach der aktiven Kontrollbedingung beim Timed-Up & Go (TUG), einer funktionellen körperlichen Aufgabe, die mit Kraft im Unterkörper verbunden ist, beobachtet wurden Gleichgewicht. Die Wirksamkeitsstudie umfasst auch einige sekundäre Ziele. Eine besteht darin, zu beurteilen, ob das StayFitLonger-Programm andere körperliche Fähigkeiten sowie kognitive Leistungen und zahlreiche affektive Variablen (z. B. Stimmung, Angst vor Stürzen) und psychosoziale Bereiche (z. B. Lebensqualität, tägliche Lebensaktivitäten, Erwartungen der Teilnehmer) verbessert ). Darüber hinaus wird die Studie auch beurteilen, ob ein ähnlicher Gewinn bei robusten gegenüber prägebrechlichen Senioren festgestellt wird.
In der Schweiz, Kanada und Belgien werden insgesamt 128 ältere Teilnehmer rekrutiert. Nach der anfänglichen Eignungsprüfung werden die Teilnehmer randomisiert einer von zwei computergestützten Interventionsbedingungen zu Hause zugeteilt, dem StayFitLonger-Trainingsprogramm (experimentell) oder dem aktiven Kontrolltrainingsprogramm. Eingeschriebene Teilnehmer werden zu zwei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn (T0) und nach 6 Monaten Training (T1, Ende des RCT). Das Training findet für 6 Monate zu Hause statt. Vor Beginn des Trainings und innerhalb eines Monats nach der T0-Bewertung finden Einführungskurse in Gruppen von maximal 6 Personen statt, um die Funktionen des Programms vorzustellen und die verschiedenen körperlichen und kognitiven Übungen zu beschreiben. Die Teilnehmer werden durch Hausbesuche und monatliche Telefonate betreut, um eine gute Nutzung des Programms in beiden Gruppen sicherzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antoine Widmer, PhD
- Telefonnummer: +41 27 606 90 78
- E-Mail: Antoine.Widmer@hevs.ch
Studienorte
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1000
- BRUSANO (ASBL - Association Sans But Lucratif)
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
- Centre Public d'Action Sociale
-
-
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, CH - 1011
- Centre Leenaards de la mémoire - Centre hospitalier universitaire Vaudois
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließend französischsprachige Erwachsene
- Rentner, die zu Hause leben und eine drahtlose Internetverbindung in ihrem Haus haben;
- Unabhängig für alle täglichen Aktivitäten (optimale Punktzahl für die 4-IADL);
- Offen für den Einsatz neuer Technologien und elektronischer Tablets;
- Interessiert an Bewegung, um fit zu bleiben;
- Ohne Gehhilfe gehen können (z. Rollstuhl, Stöcke, Gehhilfe usw.);
- Verfügbar, um sich für den Zeitraum zu verpflichten, in dem die Studie stattfindet;
- Keine Sehstörungen, die sie daran hindern würden, Informationen auf einem Tablet zu lesen;
- Keine aktuelle neurologische oder psychiatrische Diagnose (z. Parkinson-Krankheit).
Ausschlusskriterien:
- MoCA-Score < 26;
- Punktzahl ≥ 3 auf dem Fried's Frailty Index (Fried et al., 2001)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: SFL-Training
Übungsempfehlung 3x pro Woche:
|
Das SFL-Ausbildungsprogramm umfasst:
Darüber hinaus umfasst das SFL-Programm eine Reihe einzigartiger Komponenten:
|
Aktiver Komparator: Aktives Kontrolltraining
Übungsempfehlung 3x pro Woche:
|
Das aktive Kontrolltrainingsprogramm ist genauso aufgebaut wie das SFL-Trainingsprogramm und bietet auch verschiedene körperliche und kognitive Aktivitäten:
Das aktive Kontrolltrainingsprogramm enthielt keinen Chatroom, keine psychopädagogischen Inhalte oder keinen virtuellen Coach. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Timed-Up & Go-Test (TUG)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Zur Messung der Funktion, Mobilität und Sturzgefahr der unteren Extremitäten
|
T0 (Grundlinie)
|
Timed-Up & Go-Test (TUG)
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Zur Messung der Funktion, Mobilität und Sturzgefahr der unteren Extremitäten
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physikalischer Bereich: Zwanzig-Meter-Gehtest
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Um die Ganggeschwindigkeit in Sekunden zu messen.
|
T0 (Grundlinie)
|
Physikalischer Bereich: Zwanzig-Meter-Gehtest
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Um die Ganggeschwindigkeit in Sekunden zu messen.
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Physische Domäne: Fünfmaliger Sit-to-Stand-Test (FTSTS)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Um die Kraft der unteren Extremität in Sekunden zu messen
|
T0 (Grundlinie)
|
Physische Domäne: Fünfmaliger Sit-to-Stand-Test (FTSTS)
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Um die Kraft der unteren Extremität in Sekunden zu messen
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Physikalische Domäne: Vierstufiger Gleichgewichtstest (FSBT)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Gleichgewicht zu messen.
Eine Gesamtpunktzahl von 4 wird erreicht, wenn ein Teilnehmer 4 Positionen (Parallel, Semi-Tandem und Tandem) erfolgreich ausführt.
Der Test wird abgebrochen, wenn es einem Teilnehmer nicht gelingt, eine bestimmte Position mindestens 10 Sekunden lang zu halten.
|
T0 (Grundlinie)
|
Physikalische Domäne: Vierstufiger Gleichgewichtstest (FSBT)
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Gleichgewicht zu messen.
Eine Gesamtpunktzahl von 4 wird erreicht, wenn ein Teilnehmer 4 Positionen (Parallel, Semi-Tandem und Tandem) erfolgreich ausführt.
Der Test wird abgebrochen, wenn es einem Teilnehmer nicht gelingt, eine bestimmte Position mindestens 10 Sekunden lang zu halten.
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Physikalische Domäne: Bewegungssensoren messen
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Während des TUG- und 20-m-Gehtests liefern Bewegungssensoren Messungen zu: Gehgeschwindigkeit, Variabilität im Gang, Standphase, Fußflachphase, doppelte Unterstützung, Schrittgeschwindigkeit, maximale Schwunggeschwindigkeit, Drehwinkel und Variabilität im Zehenabstand.
|
T0 (Grundlinie)
|
Physikalische Domäne: Bewegungssensoren messen
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Während des TUG- und 20-m-Gehtests liefern Bewegungssensoren Messungen zu: Gehgeschwindigkeit, Variabilität im Gang, Standphase, Fußflachphase, doppelte Unterstützung, Schrittgeschwindigkeit, maximale Schwunggeschwindigkeit, Drehwinkel und Variabilität im Zehenabstand.
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Kognitive Domäne: Globaler Kognitions-Composite-Score
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Dieser Score ist der zusammengesetzte ZAVEN-Score, der durch Mittelung der Z-Scores berechnet wird aus:
|
T0 (Grundlinie)
|
Kognitive Domäne: Globaler Kognitions-Composite-Score
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Dieser Score ist der zusammengesetzte ZAVEN-Score, der durch Mittelung der Z-Scores berechnet wird aus:
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Kognitive Domäne: Composite Score des Gedächtnisses
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Dieser Wert wird berechnet, indem Z-Werte gemittelt werden aus:
|
T0 (Grundlinie)
|
Kognitive Domäne: Composite Score des Gedächtnisses
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Dieser Wert wird berechnet, indem Z-Werte gemittelt werden aus:
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Kognitive Domäne: Executive Composite Score
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Dieser Wert wird berechnet, indem Z-Werte gemittelt werden aus:
|
T0 (Grundlinie)
|
Kognitive Domäne: Executive Composite Score
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Dieser Wert wird berechnet, indem Z-Werte gemittelt werden aus:
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Kognitive Domäne: Zusammengesetzte Bewertung der Geschwindigkeitsverarbeitung
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Dieser Wert wird berechnet, indem Z-Werte gemittelt werden aus:
|
T0 (Grundlinie)
|
Kognitive Domäne: Zusammengesetzte Bewertung der Geschwindigkeitsverarbeitung
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Dieser Wert wird berechnet, indem Z-Werte gemittelt werden aus:
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Affektive Domäne: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Stimmung zu messen.
|
T0 (Grundlinie)
|
Affektive Domäne: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Stimmung zu messen.
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Affektbereich: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Sturzangst zu messen.
|
T0 (Grundlinie)
|
Affektbereich: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Sturzangst zu messen.
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Psychosozialer Bereich: Fragebogen zur Lebensqualität älterer Menschen (OPQOL 35).
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Zur Messung der Lebensqualität (QoL)
|
T0 (Grundlinie)
|
Psychosozialer Bereich: Fragebogen zur Lebensqualität älterer Menschen (OPQOL 35).
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Zur Messung der Lebensqualität (QoL)
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Psychosozialer Bereich: Cognitive Function Instrument (CFI) -
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Messung subjektiver Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens in Bezug auf kognitive Funktionen
|
T0 (Grundlinie)
|
Psychosozialer Bereich: Cognitive Function Instrument (CFI) -
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Messung subjektiver Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens in Bezug auf kognitive Funktionen
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Psychosoziale Domäne: Alltagskognition (E-Cog)
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Messung subjektiver Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens in Bezug auf kognitive Funktionen
|
T0 (Grundlinie)
|
Psychosoziale Domäne: Alltagskognition (E-Cog)
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Messung subjektiver Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens in Bezug auf kognitive Funktionen
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Psychosozialer Bereich: Ad-hoc-Fragebogen
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Um die Erwartungen der Teilnehmer an das Schulungsprogramm zu messen.
Der Fragebogen bezieht sich auf die Wirksamkeit des Programms und seiner verschiedenen Komponenten, die Erwartung (Schwierigkeit, Verträglichkeit, Motivation) und die Qualität der Einführungskurse.
|
T0 (Grundlinie)
|
Psychosozialer Bereich: Ad-hoc-Fragebogen
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Um die Erwartungen der Teilnehmer an das Schulungsprogramm zu messen.
Der Fragebogen bezieht sich auf die Wirksamkeit des Programms und seiner verschiedenen Komponenten, die Erwartung (Schwierigkeit, Verträglichkeit, Motivation) und die Qualität der Einführungskurse.
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Während des Trainings manipulierte kognitive Prozesse: computergestützter Ad-hoc-Test
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Zur Messung der geteilten Aufmerksamkeit, die während Achtung!
Aktivität mit einem computergestützten Ad-hoc-Test, der speziell für diese Multitasking-Aktivität entwickelt und in Form eines Serious Game angeboten wird.
|
T0 (Grundlinie)
|
Während des Trainings manipulierte kognitive Prozesse: computergestützter Ad-hoc-Test
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Zur Messung der geteilten Aufmerksamkeit, die während Achtung!
Aktivität mit einem computergestützten Ad-hoc-Test, der speziell für diese Multitasking-Aktivität entwickelt und in Form eines Serious Game angeboten wird.
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Kognitive Prozesse, die während des Trainings manipuliert werden: Rivermead Behavioral Memory Test - Third Edition (RBMT-3).
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Zur Messung des in der Quiz-Aktivität trainierten prospektiven Gedächtnisses mit zwei Untertests („Zugehörigkeit“ und „Verabredung“)
|
T0 (Grundlinie)
|
Kognitive Prozesse, die während des Trainings manipuliert werden: Rivermead Behavioral Memory Test - Third Edition (RBMT-3).
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Zur Messung des in der Quiz-Aktivität trainierten prospektiven Gedächtnisses mit zwei Untertests („Zugehörigkeit“ und „Verabredung“)
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Kognitive Prozesse, die während des Trainings manipuliert werden: Flexibilitäts-Subtest aus der Testbatterie für Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Um die Konzeptausarbeitung zu messen, trainierte man in der 4Bilder/1Wort-Aktivität mit einer computergestützten "Set-Shifting"-Aufgabe
|
T0 (Grundlinie)
|
Kognitive Prozesse, die während des Trainings manipuliert werden: Flexibilitäts-Subtest aus der Testbatterie für Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Um die Konzeptausarbeitung zu messen, trainierte man in der 4Bilder/1Wort-Aktivität mit einer computergestützten „Set-Shifting“-Aufgabe
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Kognitive Prozesse, die während des Trainings manipuliert werden: Subtest Ähnlichkeiten aus dem WAIS-IV:
Zeitfenster: T0 (Grundlinie)
|
Die in der Aktivität 4 Bilder/1 Wort trainierte Konzeptausarbeitung messen und das verbale Denken und die Entwicklung von Konzepten bewerten.
|
T0 (Grundlinie)
|
Kognitive Prozesse, die während des Trainings manipuliert werden: Subtest Ähnlichkeiten aus dem WAIS-IV:
Zeitfenster: T1 (sechs Monate nach T0)
|
Die in der Aktivität 4 Bilder/1 Wort trainierte Konzeptausarbeitung messen und das verbale Denken und die Entwicklung von Konzepten bewerten.
|
T1 (sechs Monate nach T0)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen von Moderatoren auf primäre und sekundäre Ergebnisse: Alter
Zeitfenster: Alter gemessen innerhalb eines Monats vor Beginn des Eingriffs
|
Um den Einfluss des Alters auf primäre und sekundäre Ergebnisse zu sehen, indem 2 Altersgruppen verwendet werden, die durch den Median definiert sind
|
Alter gemessen innerhalb eines Monats vor Beginn des Eingriffs
|
Auswirkungen von Moderatoren auf primäre und sekundäre Ergebnisse: Geschlecht
Zeitfenster: Geschlecht innerhalb eines Monats vor Beginn der Intervention gemessen
|
Um den Einfluss des Geschlechts auf primäre und sekundäre Ergebnisse anhand von 2 Geschlechtsgruppen (männlich und weiblich) zu sehen
|
Geschlecht innerhalb eines Monats vor Beginn der Intervention gemessen
|
Auswirkungen von Moderatoren auf primäre und sekundäre Ergebnisse: Bildung
Zeitfenster: Bildung gemessen innerhalb eines Monats vor Beginn der Intervention
|
Um den Einfluss der Bildung auf die Ergebnisse der Primar- und Sekundarstufe anhand von 2 Bildungsgruppen (weniger oder mehr als 12 Jahre) zu sehen
|
Bildung gemessen innerhalb eines Monats vor Beginn der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-François Demonet, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Hauptermittler: Sylvie Belleville, PhD, Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS
- Hauptermittler: Stefan Agrigoroaei, PhD, Université Catholique de Louvain
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Pre-frail older adults show improved cognition with StayFitLonger computerized home-based training: a randomized controlled trial. Geroscience. 2023 Apr;45(2):811-822. doi: 10.1007/s11357-022-00674-5. Epub 2022 Oct 21. Erratum In: Geroscience. 2023 Jul 17;:
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Rationale and protocol of the StayFitLonger study: a multicentre trial to measure efficacy and adherence of a home-based computerised multidomain intervention in healthy older adults. BMC Geriatr. 2020 Aug 28;20(1):315. doi: 10.1186/s12877-020-01709-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- aal-call-2017-068
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur SFL-Training
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenStreicheln | Schlaganfall-RehabilitationTruthahn
-
Chiang Mai UniversityAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungThailand
-
Chang Gung UniversityAbgeschlossenGesunde ältere ErwachseneTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten