- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04237519
L'étude StayFitLonger : une formation informatisée innovante à domicile pour favoriser la vie indépendante à la maison (SFL)
Restez en forme plus longtemps. Effets préventifs d'une combinaison d'interventions non médicamenteuses (physiques, cognitives et sociales) chez des sujets âgés en bonne santé : essai contrôlé randomisé multicentrique.
L'entraînement multimodal, comprenant des activités physiques et cognitives, a été associé à une réduction du déclin physique et cognitif lié à l'âge. Par conséquent, combiner ces activités dans un programme de formation informatisé à domicile peut représenter une approche puissante pour favoriser une vie indépendante à la maison. L'étude StayFitLonger est un essai contrôlé randomisé à double insu de 6 mois, qui teste l'efficacité d'une intervention informatisée à domicile qui combine des exercices physiques et cognitifs par le biais d'un coaching virtuel pour améliorer la motivation.
En Suisse, au Canada et en Belgique, un total de 128 participants âgés seront recrutés et assignés au hasard à l'une des deux interventions physiques et cognitives à domicile pendant 6 mois : StayFitLonger ou entraînement de contrôle actif. L'intervention StayFitLonger fournit des exercices d'entraînement physique et cognitif, des commentaires et des instructions via un coach virtuel pour optimiser la motivation. Il propose également des contenus sociaux et psycho-éducatifs. Une supervision mensuelle (visites à domicile et appels téléphoniques) sera assurée pendant cette intervention de 6 mois. Les résultats seront mesurés au départ et après 6 mois de formation.
Cette étude démontrera la faisabilité, la durabilité et l'efficacité d'un programme d'intervention multi-domaines à domicile permettant le développement ultérieur et la commercialisation éventuelle d'un programme d'entraînement scientifiquement validé pour ralentir le déclin cognitif et physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trouver des moyens d'améliorer et de maintenir les capacités fonctionnelles et la qualité de vie des personnes âgées est devenu une priorité mondiale. Il est bien reconnu qu'un engagement réduit dans les activités physiques, cognitives et sociales a une influence négative sur la santé des personnes âgées. Cela conduit à plus de vulnérabilités à la fois physiques et cognitives. Les comportements sédentaires peuvent finalement induire une fragilité physique, définie comme un état de grande vulnérabilité avec accumulation d'effets néfastes sur la santé. La peur de tomber et/ou une démarche instable sont des facteurs courants de fragilité physique. De plus, les chutes sont particulièrement fréquentes chez les personnes âgées. En plus de la limitation de la mobilité et des chutes, le déclin cognitif a été identifié comme une cause majeure d'invalidité et de dépendance chez les populations âgées.
Grâce à des interventions non pharmacologiques axées sur les facteurs altérables du mode de vie, les experts croient en la possibilité de protéger les personnes âgées des effets délétères du vieillissement physique et cérébral pouvant conduire à la démence. En d'autres termes, garder un esprit sain dans un corps sain pourrait être la référence en matière de vieillissement en bonne santé. Plusieurs études ont montré que l'activité physique, par l'entraînement aérobie, la marche et la force, induit de nombreux effets bénéfiques, notamment l'amélioration de la santé générale, de la cognition et de la qualité de vie. De plus, un nombre croissant d'interventions cognitives ont été menées chez des personnes âgées en bonne santé et des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) et les résultats montrent une amélioration de la cognition et un retard du déclin cognitif. De plus, les déficits cognitifs, principalement dans les fonctions exécutives, ont été associés à une augmentation du nombre de chutes et à une démarche anormale, entre autres.
Une amélioration de ces fonctions physiques a été observée en réponse à des interventions cognitives. Étant donné que le vieillissement est complexe et que différentes interventions sont susceptibles de potentialiser leurs effets, un nombre croissant d'études ont fait état d'interventions combinées ciblant deux ou plusieurs facteurs modifiables. Cependant, l'accessibilité à ces interventions reste un défi majeur car les personnes âgées peuvent ne pas avoir accès à une expertise et à des ressources spécialisées.
L'utilisation d'un système informatisé pour effectuer des interventions sur le mode de vie présente plusieurs avantages : il peut être utilisé pour soutenir la formation à domicile, réduire les coûts et augmenter l'accès ; la formation peut être auto-rythmée et durer pratiquement un temps illimité ; il permet de fournir une rétroaction immédiate ; il offre un potentiel de mise à l'échelle pour une utilisation plus large si l'efficacité est prouvée ; il fournit une excellente interface pour les interventions de contrôle actif. Étonnamment, alors que de nombreuses études ont évalué les programmes d'entraînement cognitif informatisés, seules quelques-unes ont utilisé des interventions à domicile qui combinent l'entraînement cognitif avec l'activité physique et, à notre connaissance, une seule étude a utilisé des tâches informatisées pour l'entraînement physique et cognitif chez les personnes âgées en bonne santé.
L'étude StayFitLonger a été conçue pour tester l'efficacité d'un programme d'entraînement informatisé à domicile destiné aux personnes âgées, qui combine des exercices physiques et un entraînement cognitif. L'objectif principal du programme est d'améliorer la santé physique et de prévenir la fragilité grâce à une approche innovante utilisant des vidéos de 50 exercices physiques axés sur la marche et la force, qui pourraient être facilement mis en œuvre chez les personnes âgées (programme de test et d'exercice à domicile). Le programme a également été conçu pour améliorer les fonctions cognitives grâce à une série d'activités sous forme de jeux sérieux. Ces activités entraînent le contrôle exécutif par le biais d'exercices à double tâche qui se sont avérés augmenter l'attention partagée et la fonction du lobe frontal, l'apprentissage des connaissances générales et la formation à la résolution de problèmes. Les autres caractéristiques du programme qui sont uniques incluent : 1) Des exercices de mémoire prospective intégrés aux exercices physiques ; 2) Interactions sociales par lesquelles les participants peuvent créer et partager avec d'autres participants leur matériel d'apprentissage et peuvent discuter avec leurs pairs sur des sujets d'intérêt et trouver des solutions à des problèmes communs de la vie réelle ; 3) Contenu psycho-éducatif sur la cognition, la santé physique, la nutrition et sur les moyens d'appliquer les stratégies nouvellement apprises dans la vie réelle pour responsabiliser les participants et promouvoir l'autogestion ; 4) Un coach virtuel visant à améliorer l'adhésion en guidant les participants, en leur rappelant d'utiliser le programme régulièrement et en fournissant des commentaires et des récompenses grâce à un système de crédits virtuels ; 5) Possibilité de personnaliser les paramètres de l'application pour adapter l'environnement aux goûts et souhaits du participant ; 6) Capteurs de mouvement portables utilisés lors d'exercices physiques pour la détection de mouvement comme entrée de jeu et pour fournir des mesures sur la mobilité pour une meilleure caractérisation des avantages potentiels du programme.
L'étude StayFitLonger testera l'effet de la formation sur les principaux résultats à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) en double aveugle, en groupes parallèles, sur 6 mois. L'objectif principal est d'évaluer si le programme StayFitLonger de 6 mois conduit à de meilleures performances que celles observées suite à la condition de contrôle actif sur le Timed-Up & Go (TUG), une tâche physique fonctionnelle, qui est associée à la force du bas du corps et équilibre. L'étude d'efficacité comprend également quelques objectifs secondaires. L'une consiste à évaluer si le programme StayFitLonger améliore d'autres capacités physiques ainsi que les performances cognitives et les scores de variables affectives (par exemple, l'humeur, la peur de tomber) et les domaines psychosociaux (par exemple, la qualité de vie, les activités de la vie quotidienne, les attentes des participants ). De plus, l'étude évaluera également si un gain similaire est trouvé chez les personnes âgées robustes par rapport aux personnes âgées pré-fragiles.
En Suisse, au Canada et en Belgique, un total de 128 participants âgés seront recrutés. Suite à la sélection initiale d'éligibilité, les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions d'intervention informatisées à domicile, le programme de formation StayFitLonger (expérimental) ou le programme de formation de contrôle actif. Les participants inscrits seront évalués à deux moments : au départ (T0) et après 6 mois de formation (T1, fin de l'ECR). La formation se déroulera à domicile pendant 6 mois. Avant le début de la formation et dans le mois qui suit l'évaluation T0, des cours d'initiation en groupe de 6 personnes maximum auront lieu pour présenter les caractéristiques du programme et décrire les différents exercices physiques et cognitifs. Les participants seront supervisés par des visites à domicile et des appels téléphoniques mensuels pour assurer une bonne utilisation du programme dans les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antoine Widmer, PhD
- Numéro de téléphone: +41 27 606 90 78
- E-mail: Antoine.Widmer@hevs.ch
Lieux d'étude
-
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Bruxelles, Belgique, 1000
- BRUSANO (ASBL - Association Sans But Lucratif)
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Woluwe-Saint-Lambert, Belgique, 1200
- Centre Public d'Action Sociale
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-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, CH - 1011
- Centre Leenaards de la mémoire - Centre hospitalier universitaire Vaudois
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes parlant français couramment
- Retraités, vivant à domicile et disposant d'une connexion Internet sans fil dans leur maison ;
- Indépendant pour toutes les activités quotidiennes (score optimal au 4-IADL);
- Ouvert à l'utilisation des nouvelles technologies et des tablettes électroniques ;
- Intéressé à faire de l'exercice pour rester en forme;
- Capable de marcher sans aide à la marche (par ex. fauteuil roulant, bâtons, déambulateur, etc.);
- Disponible à s'engager pour la période pendant laquelle se déroule l'étude ;
- Pas de déficits visuels qui les empêcheraient de lire des informations sur une tablette ;
- Aucun diagnostic neurologique ou psychiatrique actuel (par ex. La maladie de Parkinson).
Critère d'exclusion:
- score MoCA < 26 ;
- score ≥ 3 sur l'indice de fragilité de Fried (Fried et al., 2001)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation SFL
Recommandation de pratique 3 fois par semaine :
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Le programme de formation SFL comprend :
De plus, le programme SFL comprend une série de composants uniques :
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Comparateur actif: Formation au contrôle actif
Recommandation de pratique 3 fois par semaine :
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Le programme d'entraînement contrôle actif est structuré de la même manière que le programme d'entraînement SFL et proposera également différentes activités physiques et cognitives :
Aucune salle de discussion, contenu psycho-éducatif ou coach virtuel n'a été inclus dans le programme de formation au contrôle actif. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Timed-Up & Go (TUG)
Délai: T0 (référence)
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Pour mesurer la fonction, la mobilité et le risque de chute des membres inférieurs
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T0 (référence)
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Test Timed-Up & Go (TUG)
Délai: T1 (six mois après T0)
|
Pour mesurer la fonction, la mobilité et le risque de chute des membres inférieurs
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T1 (six mois après T0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Domaine physique : test de marche de vingt mètres
Délai: T0 (référence)
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Pour mesurer la vitesse de marche en sec.
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T0 (référence)
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Domaine physique : test de marche de vingt mètres
Délai: T1 (six mois après T0)
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Pour mesurer la vitesse de marche en sec.
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T1 (six mois après T0)
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Domaine physique : Five Time Sit to Stand Test (FTSTS)
Délai: T0 (référence)
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Pour mesurer la force des membres inférieurs en secondes
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T0 (référence)
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Domaine physique : Five Time Sit to Stand Test (FTSTS)
Délai: T1 (six mois après T0)
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Pour mesurer la force des membres inférieurs en secondes
|
T1 (six mois après T0)
|
Domaine physique : test d'équilibre en quatre étapes (FSBT)
Délai: T0 (référence)
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Pour mesurer l'équilibre.
Un score total de 4 est obtenu lorsqu'un participant réalise avec succès 4 positions (parallèle, semi-tandem et tandem).
Le test est arrêté lorsqu'un participant ne parvient pas à tenir une position donnée pendant au moins 10 secondes.
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T0 (référence)
|
Domaine physique : test d'équilibre en quatre étapes (FSBT)
Délai: T1 (six mois après T0)
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Pour mesurer l'équilibre.
Un score total de 4 est obtenu lorsqu'un participant réalise avec succès 4 positions (parallèle, semi-tandem et tandem).
Le test est arrêté lorsqu'un participant ne parvient pas à tenir une position donnée pendant au moins 10 secondes.
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T1 (six mois après T0)
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Domaine physique : mesures des capteurs de mouvement
Délai: T0 (référence)
|
Pendant le TUG et le test de marche de 20 m, les capteurs de mouvement fourniront des mesures sur : la vitesse de marche, la variabilité de la démarche, la phase d'appui, la phase pied à plat, le double appui, la vitesse de la foulée, la vitesse de balancement maximale, l'angle de braquage et la variabilité du dégagement des orteils.
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T0 (référence)
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Domaine physique : mesures des capteurs de mouvement
Délai: T1 (six mois après T0)
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Pendant le TUG et le test de marche de 20 m, les capteurs de mouvement fourniront des mesures sur : la vitesse de marche, la variabilité de la démarche, la phase d'appui, la phase pied à plat, le double appui, la vitesse de la foulée, la vitesse de balancement maximale, l'angle de braquage et la variabilité du dégagement des orteils.
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T1 (six mois après T0)
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Domaine cognitif : score composite de cognition globale
Délai: T0 (référence)
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Ce score est le score composite ZAVEN calculé en faisant la moyenne des scores z de :
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T0 (référence)
|
Domaine cognitif : score composite de cognition globale
Délai: T1 (six mois après T0)
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Ce score est le score composite ZAVEN calculé en faisant la moyenne des scores z de :
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T1 (six mois après T0)
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Domaine cognitif : score composite de la mémoire
Délai: T0 (référence)
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Ce score est calculé en faisant la moyenne des scores z de :
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T0 (référence)
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Domaine cognitif : score composite de la mémoire
Délai: T1 (six mois après T0)
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Ce score est calculé en faisant la moyenne des scores z de :
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T1 (six mois après T0)
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Domaine cognitif : Score composite exécutif
Délai: T0 (référence)
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Ce score est calculé en faisant la moyenne des scores z de :
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T0 (référence)
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Domaine cognitif : Score composite exécutif
Délai: T1 (six mois après T0)
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Ce score est calculé en faisant la moyenne des scores z de :
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T1 (six mois après T0)
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Domaine cognitif : score composite de traitement de la vitesse
Délai: T0 (référence)
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Ce score est calculé en faisant la moyenne des scores z de :
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T0 (référence)
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Domaine cognitif : score composite de traitement de la vitesse
Délai: T1 (six mois après T0)
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Ce score est calculé en faisant la moyenne des scores z de :
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T1 (six mois après T0)
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Domaine affectif : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: T0 (référence)
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Pour mesurer l'humeur.
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T0 (référence)
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Domaine affectif : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: T1 (six mois après T0)
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Pour mesurer l'humeur.
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T1 (six mois après T0)
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Domaine affectif : Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Délai: T0 (référence)
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Pour mesurer la peur de tomber.
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T0 (référence)
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Domaine affectif : Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Délai: T1 (six mois après T0)
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Pour mesurer la peur de tomber.
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T1 (six mois après T0)
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Domaine psychosocial : Questionnaire sur la qualité de vie des personnes âgées (OPQOL 35).
Délai: T0 (référence)
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Pour mesurer la qualité de vie (QoL)
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T0 (référence)
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Domaine psychosocial : Questionnaire sur la qualité de vie des personnes âgées (OPQOL 35).
Délai: T1 (six mois après T0)
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Pour mesurer la qualité de vie (QoL)
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T1 (six mois après T0)
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Domaine psycho-social : Instrument de la fonction cognitive (CFI) -
Délai: T0 (référence)
|
Mesurer les difficultés subjectives rencontrées dans les activités de la vie quotidienne, liées aux fonctions cognitives
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T0 (référence)
|
Domaine psycho-social : Instrument de la fonction cognitive (CFI) -
Délai: T1 (six mois après T0)
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Mesurer les difficultés subjectives rencontrées dans les activités de la vie quotidienne, liées aux fonctions cognitives
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T1 (six mois après T0)
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Domaine psychosocial : Cognition quotidienne (E-Cog)
Délai: T0 (référence)
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Mesurer les difficultés subjectives rencontrées dans les activités de la vie quotidienne, liées aux fonctions cognitives
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T0 (référence)
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Domaine psychosocial : Cognition quotidienne (E-Cog)
Délai: T1 (six mois après T0)
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Mesurer les difficultés subjectives rencontrées dans les activités de la vie quotidienne, liées aux fonctions cognitives
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T1 (six mois après T0)
|
Domaine psychosocial : Questionnaire ad-hoc
Délai: T0 (référence)
|
Mesurer les attentes des participants vis-à-vis du programme de formation.
Le questionnaire porte sur l'efficacité du programme et de ses différentes composantes, l'attente (difficulté, agrément, motivation) et la qualité des cours d'initiation.
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T0 (référence)
|
Domaine psychosocial : Questionnaire ad-hoc
Délai: T1 (six mois après T0)
|
Mesurer les attentes des participants vis-à-vis du programme de formation.
Le questionnaire porte sur l'efficacité du programme et de ses différentes composantes, l'attente (difficulté, agrément, motivation) et la qualité des cours d'initiation.
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T1 (six mois après T0)
|
Processus cognitifs manipulés pendant l'entraînement : test informatisé ad-hoc
Délai: T0 (référence)
|
Pour mesurer l'attention divisée entraînée pendant Attention !
activité avec un test informatisé ad-hoc conçu spécifiquement pour cette activité multitâche et proposé sous la forme d'un jeu sérieux.
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T0 (référence)
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Processus cognitifs manipulés pendant l'entraînement : test informatisé ad-hoc
Délai: T1 (six mois après T0)
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Pour mesurer l'attention divisée entraînée pendant Attention !
activité avec un test informatisé ad-hoc conçu spécifiquement pour cette activité multitâche et proposé sous la forme d'un jeu sérieux.
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T1 (six mois après T0)
|
Processus cognitifs manipulés pendant l'entraînement : Rivermead Behavioral Memory Test - Troisième édition (RBMT-3).
Délai: T0 (référence)
|
Mesurer la mémoire prospective entraînée dans l'activité Quiz avec deux sous-tests ("appartenance" et "rendez-vous")
|
T0 (référence)
|
Processus cognitifs manipulés pendant l'entraînement : Rivermead Behavioral Memory Test - Troisième édition (RBMT-3).
Délai: T1 (six mois après T0)
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Mesurer la mémoire prospective entraînée dans l'activité Quiz avec deux sous-tests ("appartenance" et "rendez-vous")
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T1 (six mois après T0)
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Processus cognitifs manipulés pendant l'entraînement : sous-test de flexibilité de la batterie de tests pour la performance de l'attention
Délai: T0 (référence)
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Mesurer l'élaboration d'un concept formé à l'activité 4images/1 mot avec une tâche informatisée de "décalage d'ensemble"
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T0 (référence)
|
Processus cognitifs manipulés pendant l'entraînement : sous-test de flexibilité de la batterie de tests pour la performance de l'attention
Délai: T1 (six mois après T0)
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Mesurer l'élaboration d'un concept formé à l'activité 4images/1 mot avec une tâche informatisée de "décalage d'ensemble"
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T1 (six mois après T0)
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Processus cognitifs manipulés pendant l'entraînement : sous-test Similitudes du WAIS-IV :
Délai: T0 (référence)
|
Mesurer l'élaboration de concepts formés dans l'activité 4images/1 mot et évaluer le raisonnement verbal et le développement de concepts.
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T0 (référence)
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Processus cognitifs manipulés pendant l'entraînement : sous-test Similitudes du WAIS-IV :
Délai: T1 (six mois après T0)
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Mesurer l'élaboration de concepts formés dans l'activité 4images/1 mot et évaluer le raisonnement verbal et le développement de concepts.
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T1 (six mois après T0)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets des modérateurs sur les résultats primaires et secondaires : âge
Délai: Âge mesuré dans le mois précédant le début de l'intervention
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Pour voir l'influence de l'âge sur les résultats primaires et secondaires en utilisant 2 groupes d'âge définis par la médiane
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Âge mesuré dans le mois précédant le début de l'intervention
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Effets des modérateurs sur les résultats primaires et secondaires : sexe
Délai: Sexe mesuré dans le mois précédant le début de l'intervention
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Pour voir l'influence du sexe sur les résultats primaires et secondaires en utilisant 2 groupes de sexe (homme et femme)
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Sexe mesuré dans le mois précédant le début de l'intervention
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Effets des modérateurs sur les résultats primaires et secondaires : éducation
Délai: Éducation mesurée dans le mois précédant le début de l'intervention
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Pour voir l'influence de l'éducation sur les résultats primaires et secondaires en utilisant 2 groupes d'éducation (moins ou plus de 12 ans)
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Éducation mesurée dans le mois précédant le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-François Demonet, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Chercheur principal: Sylvie Belleville, PhD, Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS
- Chercheur principal: Stefan Agrigoroaei, PhD, Université Catholique de Louvain
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Pre-frail older adults show improved cognition with StayFitLonger computerized home-based training: a randomized controlled trial. Geroscience. 2023 Apr;45(2):811-822. doi: 10.1007/s11357-022-00674-5. Epub 2022 Oct 21. Erratum In: Geroscience. 2023 Jul 17;:
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Rationale and protocol of the StayFitLonger study: a multicentre trial to measure efficacy and adherence of a home-based computerised multidomain intervention in healthy older adults. BMC Geriatr. 2020 Aug 28;20(1):315. doi: 10.1186/s12877-020-01709-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aal-call-2017-068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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