- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04237519
De StayFitLonger-studie: een innovatieve computergestuurde thuistraining om een onafhankelijk leven thuis te bevorderen (SFL)
BlijfFitLonger. Preventieve effecten van een combinatie van niet-medicamenteuze interventies (fysiek, cognitief en sociaal) bij gezonde oudere proefpersonen: multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Multimodale training, inclusief fysieke en cognitieve activiteiten, is in verband gebracht met een vermindering van leeftijdsgebonden fysieke en cognitieve achteruitgang. Daarom kan het combineren van deze activiteiten in een computergestuurd thuistrainingsprogramma een krachtige aanpak zijn om een zelfstandig leven thuis te bevorderen. De StayFitLonger-studie is een 6 maanden durende gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie op meerdere locaties, die de werkzaamheid test van een thuisgebaseerde computerinterventie die fysieke en cognitieve oefeningen combineert door middel van virtuele coaching om de motivatie te vergroten.
In Zwitserland, Canada en België zullen in totaal 128 oudere deelnemers worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een van de twee fysieke en cognitieve thuisinterventies gedurende 6 maanden: StayFitLonger of actieve controletraining. De StayFitLonger-interventie zorgt voor fysieke en cognitieve trainingsoefeningen, feedback en instructies via een virtuele coach om de motivatie te optimaliseren. Het biedt ook sociale en psycho-educatieve inhoud. Maandelijks toezicht (huisbezoeken en telefoontjes) zal worden voorzien tijdens deze interventie van 6 maanden. De resultaten worden gemeten bij aanvang en na 6 maanden training.
Deze studie zal de haalbaarheid, duurzaamheid en doeltreffendheid aantonen van een home-based multi-domein interventieprogramma dat verdere ontwikkeling en mogelijke commercialisering mogelijk maakt van een wetenschappelijk gevalideerd trainingsprogramma om cognitieve en fysieke achteruitgang te vertragen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vinden van manieren om functionele vaardigheden en kwaliteit van leven bij ouderen te verbeteren en te behouden, is een wereldwijde prioriteit geworden. Het is algemeen bekend dat verminderde betrokkenheid bij fysieke, cognitieve en sociale activiteiten een negatieve invloed heeft op de gezondheid van oudere volwassenen. Dit leidt tot meer kwetsbaarheden, zowel fysiek als cognitief. Sedentair gedrag kan uiteindelijk leiden tot fysieke kwetsbaarheid, gedefinieerd als een staat van hoge kwetsbaarheid met opeenstapeling van nadelige gezondheidsresultaten. Angst om te vallen en/of wankel lopen zijn veelvoorkomende factoren van fysieke kwetsbaarheid. Bovendien komen vallen vooral veel voor bij oudere volwassenen. Naast mobiliteitsbeperking en vallen, is cognitieve achteruitgang geïdentificeerd als een belangrijke oorzaak van invaliditeit en afhankelijkheid bij oudere populaties.
Door middel van niet-medicamenteuze interventies gericht op veranderlijke leefstijlfactoren geloven experts in de mogelijkheid om oudere mensen te beschermen tegen de schadelijke effecten van fysieke en hersenveroudering die tot dementie kunnen leiden. Met andere woorden, een gezonde geest in een gezond lichaam houden, zou wel eens de gouden standaard kunnen zijn voor gezond ouder worden. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat fysieke activiteit, door middel van aerobics, loop- en krachttraining, veel gunstige effecten heeft, waaronder verbetering van de algemene gezondheid, cognitie en kwaliteit van leven. Daarnaast is er een groeiend aantal cognitieve interventies uitgevoerd bij gezonde senioren en oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en de resultaten laten verbeterde cognitie en vertraagde cognitieve achteruitgang zien. Ook zijn cognitieve tekorten, voornamelijk in executieve functies, in verband gebracht met onder andere een toename van het aantal valpartijen en abnormaal lopen.
Verbetering van deze fysieke functies werd waargenomen als reactie op cognitieve interventies. Omdat ouder worden complex is en verschillende interventies hun effecten waarschijnlijk versterken, hebben steeds meer studies melding gemaakt van gecombineerde interventies gericht op twee of meer beïnvloedbare factoren. De toegankelijkheid van deze interventies blijft echter een grote uitdaging, omdat oudere volwassenen mogelijk geen toegang hebben tot gespecialiseerde expertise en middelen.
Het gebruik van een geautomatiseerd systeem om leefstijlinterventies te leveren heeft verschillende voordelen: het kan worden gebruikt om thuistraining te ondersteunen, waardoor de kosten worden verlaagd en de toegang wordt vergroot; training kan in uw eigen tempo plaatsvinden en praktisch onbeperkt duren; het maakt het mogelijk om onmiddellijke feedback te geven; het biedt mogelijkheden voor opschaling voor breder gebruik als de werkzaamheid is bewezen; het biedt een uitstekende interface voor actieve controle-interventies. Verrassend genoeg, terwijl veel studies computergestuurde cognitieve trainingsprogramma's beoordeelden, gebruikten slechts enkele thuisinterventies die cognitieve training combineren met fysieke activiteit en, voor zover wij weten, gebruikte slechts één studie computertaken voor zowel fysieke als cognitieve training bij gezonde oudere volwassenen.
De StayFitLonger-studie was opgezet om de effectiviteit te testen van een computergestuurd trainingsprogramma voor thuisgebruik gericht op oudere volwassenen, dat fysieke oefeningen en cognitieve training combineert. Het hoofddoel van het programma is het verbeteren van de fysieke gezondheid en het voorkomen van kwetsbaarheid door middel van een innovatieve aanpak met behulp van video's van 50 fysieke oefeningen gericht op lopen en kracht, die gemakkelijk kunnen worden geïmplementeerd bij oudere volwassenen (Test-and-Oefening thuisprogramma). Het programma is ook ontworpen om cognitieve functies te verbeteren door middel van een reeks activiteiten in de vorm van serious games. Deze activiteiten trainen de executieve controle door middel van oefeningen met twee taken waarvan werd vastgesteld dat ze de verdeelde aandacht en de frontale kwabfunctie, het leren van algemene kennis en het leren van problemen vergroten. Andere kenmerken van het programma die uniek zijn, zijn: 1) Prospectieve geheugenoefeningen ingebed in de fysieke oefeningen; 2) Sociale interacties waarbij deelnemers hun leermateriaal kunnen maken en delen met andere deelnemers en kunnen chatten met hun leeftijdsgenoten over onderwerpen die hen interesseren en oplossingen vinden voor veel voorkomende problemen in het echte leven; 3) Psycho-educatieve inhoud over cognitie, lichamelijke gezondheid, voeding en over manieren om nieuw geleerde strategieën in het echte leven toe te passen om deelnemers sterker te maken en zelfmanagement te bevorderen; 4) Een virtuele coach gericht op het verbeteren van therapietrouw door deelnemers te begeleiden, hen eraan te herinneren het programma regelmatig te gebruiken en feedback en beloningen te geven via een systeem van virtuele credits; 5) Mogelijkheid om de applicatie-instellingen te personaliseren om de omgeving af te stemmen op de smaak en wensen van de deelnemer; 6) Draagbare bewegingssensoren gebruikt tijdens fysieke oefeningen voor bewegingsdetectie als input voor het spel en voor metingen van mobiliteit voor een betere karakterisering van de potentiële voordelen van het programma.
De StayFitLonger-studie test het effect van de training op de belangrijkste resultaten met behulp van een dubbelblinde, gerandomiseerde controleproef met parallelle groepen (RCT) gedurende 6 maanden. Het primaire doel is om te beoordelen of het 6 maanden durende StayFitLonger-programma leidt tot betere prestaties dan die worden waargenomen na de actieve controleconditie op de Timed-Up & Go (TUG), een functionele fysieke taak, die wordt geassocieerd met lagere lichaamskracht en evenwicht. Het werkzaamheidsonderzoek omvat ook enkele secundaire doelstellingen. Een daarvan is om te beoordelen of het StayFitLonger-programma andere fysieke vermogens verbetert, evenals cognitieve prestaties en scores van affectieve variabelen (bijv. Stemming, angst om te vallen) en psychosociale domeinen (bijv. Kwaliteit van leven, dagelijkse activiteiten, verwachtingen van de deelnemer ). Daarnaast zal de studie ook beoordelen of een vergelijkbare winst wordt gevonden bij robuuste versus pre-kwetsbare senioren.
In Zwitserland, Canada en België zullen in totaal 128 oudere deelnemers geworven worden. Na de initiële geschiktheidsscreening worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de twee home-based computergestuurde interventiecondities, het StayFitLonger-trainingsprogramma (experimenteel) of het actieve controle-trainingsprogramma. Ingeschreven deelnemers worden op twee tijdstippen geëvalueerd: bij baseline (T0) en na 6 maanden training (T1, einde van de RCT). De training vindt 6 maanden thuis plaats. Voorafgaand aan de start van de training en binnen een maand na T0-beoordeling vinden introductiecursussen plaats in groepen van maximaal 6 personen om de kenmerken van het programma te introduceren en de verschillende fysieke en cognitieve oefeningen te beschrijven. De deelnemers worden begeleid door middel van huisbezoeken en maandelijkse telefoontjes om een goed gebruik van het programma in beide groepen te verzekeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Antoine Widmer, PhD
- Telefoonnummer: +41 27 606 90 78
- E-mail: Antoine.Widmer@hevs.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1000
- BRUSANO (ASBL - Association Sans But Lucratif)
-
Woluwe-Saint-Lambert, België, 1200
- Centre Public d'Action Sociale
-
-
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
-
-
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, CH - 1011
- Centre Leenaards de la mémoire - Centre hospitalier universitaire Vaudois
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiende Franstalige volwassenen
- Gepensioneerd, thuiswonend en draadloos internet in huis;
- Zelfstandig voor alle dagelijkse bezigheden (optimale score op de 4-IADL);
- Open voor het gebruik van nieuwe technologieën en elektronische tablets;
- Interesse in sporten om fit te blijven;
- In staat om te lopen zonder loophulpmiddel (bijv. rolstoel, stokken, rollator etc.);
- Beschikbaar om zich in te zetten voor de periode waarin de studie plaatsvindt;
- Geen visuele beperkingen waardoor ze informatie op een tablet niet zouden kunnen lezen;
- Geen actuele neurologische of psychiatrische diagnose (bijv. Ziekte van Parkinson).
Uitsluitingscriteria:
- MoCA-score < 26;
- score ≥ 3 op de Fried's frailty index (Fried et al., 2001)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SFL-training
Oefenadvies 3 keer per week:
|
Het SFL-trainingsprogramma omvat:
Daarnaast bevat het SFL-programma een reeks unieke onderdelen:
|
Actieve vergelijker: Actieve controletraining
Oefenadvies 3 keer per week:
|
Het Active Control-trainingsprogramma is op dezelfde manier opgebouwd als het SFL-trainingsprogramma en biedt ook verschillende fysieke en cognitieve activiteiten:
Er was geen chatroom, psycho-educatieve inhoud of virtuele coach opgenomen in het trainingsprogramma voor actieve controle. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Timed-Up & Go-test (TUG)
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om de functie, mobiliteit en het risico op vallen van de onderste ledematen te meten
|
T0 (basislijn)
|
Timed-Up & Go-test (TUG)
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om de functie, mobiliteit en het risico op vallen van de onderste ledematen te meten
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysiek domein: Twintig meter looptest
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om de loopsnelheid te meten in sec.
|
T0 (basislijn)
|
Fysiek domein: Twintig meter looptest
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om de loopsnelheid te meten in sec.
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Fysiek domein: Five Time Sit to Stand Test (FTSTS)
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om de kracht van de onderste ledematen te meten in sec
|
T0 (basislijn)
|
Fysiek domein: Five Time Sit to Stand Test (FTSTS)
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om de kracht van de onderste ledematen te meten in sec
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Fysiek domein: Four Stage Balance Test (FSBT)
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Balans meten.
Een totaalscore van 4 wordt behaald wanneer een deelnemer 4 standen (parallel, semi-tandem en tandem) met succes uitvoert.
De test wordt gestopt wanneer een deelnemer er niet in slaagt een bepaalde positie gedurende ten minste 10 seconden vast te houden.
|
T0 (basislijn)
|
Fysiek domein: Four Stage Balance Test (FSBT)
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Balans meten.
Een totaalscore van 4 wordt behaald wanneer een deelnemer 4 standen (parallel, semi-tandem en tandem) met succes uitvoert.
De test wordt gestopt wanneer een deelnemer er niet in slaagt een bepaalde positie gedurende ten minste 10 seconden vast te houden.
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Fysiek domein: maatregelen bewegingssensoren
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Tijdens de TUG en de 20-m looptest zullen bewegingssensoren metingen verrichten op het gebied van: loopsnelheid, variabiliteit in gang, standfase, voet-platte fase, dubbele ondersteuning, passnelheid, maximale zwaaisnelheid, draaihoek en variabiliteit in teenspeling.
|
T0 (basislijn)
|
Fysiek domein: maatregelen bewegingssensoren
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Tijdens de TUG en de 20-m looptest zullen bewegingssensoren metingen verrichten op het gebied van: loopsnelheid, variabiliteit in gang, standfase, voet-platte fase, dubbele ondersteuning, passnelheid, maximale zwaaisnelheid, draaihoek en variabiliteit in teenspeling.
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Cognitief domein: samengestelde globale cognitiescore
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Deze score is de samengestelde ZAVEN-score, berekend door het gemiddelde te nemen van z-scores van:
|
T0 (basislijn)
|
Cognitief domein: samengestelde globale cognitiescore
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Deze score is de samengestelde ZAVEN-score, berekend door het gemiddelde te nemen van z-scores van:
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Cognitief domein: geheugen samengestelde score
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Deze score wordt berekend door z-scores te middelen uit:
|
T0 (basislijn)
|
Cognitief domein: geheugen samengestelde score
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Deze score wordt berekend door z-scores te middelen uit:
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Cognitief domein: Executive samengestelde score
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Deze score wordt berekend door z-scores te middelen uit:
|
T0 (basislijn)
|
Cognitief domein: Executive samengestelde score
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Deze score wordt berekend door z-scores te middelen uit:
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Cognitief domein: Versnelde verwerking van samengestelde score
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Deze score wordt berekend door z-scores te middelen uit:
|
T0 (basislijn)
|
Cognitief domein: Versnelde verwerking van samengestelde score
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Deze score wordt berekend door z-scores te middelen uit:
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Affectief domein: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om stemming te meten.
|
T0 (basislijn)
|
Affectief domein: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om stemming te meten.
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Affectief domein: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om angst om te vallen te meten.
|
T0 (basislijn)
|
Affectief domein: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om angst om te vallen te meten.
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Psychosociaal domein: vragenlijst over de kwaliteit van leven van ouderen (OPQOL 35).
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om de kwaliteit van leven (QoL) te meten
|
T0 (basislijn)
|
Psychosociaal domein: vragenlijst over de kwaliteit van leven van ouderen (OPQOL 35).
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om de kwaliteit van leven (QoL) te meten
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Psychosociaal domein: Cognitive Function Instrument (CFI) -
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om subjectieve moeilijkheden te meten die men tegenkomt bij activiteiten van het dagelijks leven, gerelateerd aan cognitieve functies
|
T0 (basislijn)
|
Psychosociaal domein: Cognitive Function Instrument (CFI) -
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om subjectieve moeilijkheden te meten die men tegenkomt bij activiteiten van het dagelijks leven, gerelateerd aan cognitieve functies
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Psychosociaal domein: alledaagse cognitie (E-Cog)
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om subjectieve moeilijkheden te meten die men tegenkomt bij activiteiten van het dagelijks leven, gerelateerd aan cognitieve functies
|
T0 (basislijn)
|
Psychosociaal domein: alledaagse cognitie (E-Cog)
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om subjectieve moeilijkheden te meten die men tegenkomt bij activiteiten van het dagelijks leven, gerelateerd aan cognitieve functies
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Psychosociaal domein: Ad-hocvragenlijst
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om de verwachting van de deelnemer van het trainingsprogramma te meten.
De vragenlijst heeft betrekking op de doeltreffendheid van het programma en de verschillende onderdelen ervan, de verwachting (moeilijkheid, aangenaamheid, motivatie) en de kwaliteit van de introductiecursussen.
|
T0 (basislijn)
|
Psychosociaal domein: Ad-hocvragenlijst
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om de verwachting van de deelnemer van het trainingsprogramma te meten.
De vragenlijst heeft betrekking op de doeltreffendheid van het programma en de verschillende onderdelen ervan, de verwachting (moeilijkheid, aangenaamheid, motivatie) en de kwaliteit van de introductiecursussen.
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Cognitieve processen gemanipuleerd tijdens training: ad-hoc gecomputeriseerde test
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om verdeelde aandacht te meten getraind tijdens Aandacht!
activiteit met een ad-hoc computertest die speciaal is ontworpen voor deze multitasking-activiteit en wordt aangeboden in de vorm van een serious game.
|
T0 (basislijn)
|
Cognitieve processen gemanipuleerd tijdens training: ad-hoc gecomputeriseerde test
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om verdeelde aandacht te meten getraind tijdens Aandacht!
activiteit met een ad-hoc computertest die speciaal is ontworpen voor deze multitasking-activiteit en wordt aangeboden in de vorm van een serious game.
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Cognitieve processen gemanipuleerd tijdens training: Rivermead Behavioral Memory Test - Derde editie (RBMT-3).
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om prospectief geheugen te meten dat is getraind in de Quiz-activiteit met twee subtests ("erbij horen" en "afspraak")
|
T0 (basislijn)
|
Cognitieve processen gemanipuleerd tijdens training: Rivermead Behavioral Memory Test - Derde editie (RBMT-3).
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om prospectief geheugen te meten dat is getraind in de Quiz-activiteit met twee subtests ("erbij horen" en "afspraak")
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Cognitieve processen gemanipuleerd tijdens training: subtest Flexibiliteit uit de testbatterij voor aandachtsprestaties
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om conceptuitwerking te meten getraind in de 4images/1 word-activiteit met een "set shifting" geautomatiseerde taak
|
T0 (basislijn)
|
Cognitieve processen gemanipuleerd tijdens training: subtest Flexibiliteit uit de testbatterij voor aandachtsprestaties
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om conceptuitwerking te meten getraind in de 4images/1 word-activiteit met een "set shifting" geautomatiseerde taak
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Cognitieve processen gemanipuleerd tijdens training: Subtest Similitudes uit de WAIS-IV:
Tijdsspanne: T0 (basislijn)
|
Om conceptuitwerking te meten getraind in de 4beelden/1 woordactiviteit en om verbaal redeneren en de ontwikkeling van concepten te beoordelen.
|
T0 (basislijn)
|
Cognitieve processen gemanipuleerd tijdens training: Subtest Similitudes uit de WAIS-IV:
Tijdsspanne: T1 (zes maanden na T0)
|
Om conceptuitwerking te meten getraind in de 4beelden/1 woordactiviteit en om verbaal redeneren en de ontwikkeling van concepten te beoordelen.
|
T1 (zes maanden na T0)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effecten van moderatoren op primaire en secundaire uitkomsten: leeftijd
Tijdsspanne: Leeftijd gemeten binnen een maand voor aanvang van de ingreep
|
Om de invloed van leeftijd op primaire en secundaire uitkomsten te zien met behulp van 2 leeftijdsgroepen gedefinieerd door de mediaan
|
Leeftijd gemeten binnen een maand voor aanvang van de ingreep
|
Effecten van moderatoren op primaire en secundaire uitkomsten: seks
Tijdsspanne: Geslacht gemeten binnen een maand voor aanvang van de ingreep
|
Om de invloed van seks op primaire en secundaire uitkomsten te zien met behulp van 2 geslachtsgroepen (mannelijk en vrouwelijk)
|
Geslacht gemeten binnen een maand voor aanvang van de ingreep
|
Effecten van moderatoren op primaire en secundaire uitkomsten: onderwijs
Tijdsspanne: Opleiding gemeten binnen een maand voorafgaand aan de start van de interventie
|
Om de invloed van onderwijs op de resultaten van het basis- en secundair onderwijs te zien met behulp van 2 onderwijsgroepen (minder of meer dan 12 jaar)
|
Opleiding gemeten binnen een maand voorafgaand aan de start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-François Demonet, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Hoofdonderzoeker: Sylvie Belleville, PhD, Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS
- Hoofdonderzoeker: Stefan Agrigoroaei, PhD, Université Catholique de Louvain
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Pre-frail older adults show improved cognition with StayFitLonger computerized home-based training: a randomized controlled trial. Geroscience. 2023 Apr;45(2):811-822. doi: 10.1007/s11357-022-00674-5. Epub 2022 Oct 21. Erratum In: Geroscience. 2023 Jul 17;:
- Belleville S, Cuesta M, Bieler-Aeschlimann M, Giacomino K, Widmer A, Mittaz Hager AG, Perez-Marcos D, Cardin S, Boller B, Bier N, Aubertin-Leheudre M, Bherer L, Berryman N, Agrigoroaei S, Demonet JF. Rationale and protocol of the StayFitLonger study: a multicentre trial to measure efficacy and adherence of a home-based computerised multidomain intervention in healthy older adults. BMC Geriatr. 2020 Aug 28;20(1):315. doi: 10.1186/s12877-020-01709-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aal-call-2017-068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SFL-training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
Yeditepe UniversityWerving
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigde Staten