Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio StayFitLonger: un innovativo allenamento domiciliare computerizzato per promuovere la vita indipendente a casa (SFL)

16 agosto 2023 aggiornato da: Jean-François Démonet, University of Lausanne Hospitals

Rimani in forma più a lungo. Effetti preventivi di una combinazione di interventi non farmacologici (fisici, cognitivi e sociali) in soggetti anziani sani: studio controllato randomizzato multicentrico.

L'allenamento multimodale, comprese le attività fisiche e cognitive, è stato associato a una riduzione del declino fisico e cognitivo correlato all'età. Pertanto, la combinazione di queste attività in un programma di formazione computerizzata da casa può rappresentare un potente approccio per favorire la vita indipendente a casa. Lo studio StayFitLonger è uno studio randomizzato controllato multi-sito, in doppio cieco, della durata di 6 mesi, che verifica l'efficacia di un intervento computerizzato domiciliare che combina esercizi fisici e cognitivi attraverso il coaching virtuale per migliorare la motivazione.

In Svizzera, Canada e Belgio, un totale di 128 partecipanti anziani sarà reclutato e assegnato in modo casuale a uno dei due interventi domiciliari fisici e cognitivi per 6 mesi: StayFitLonger o allenamento di controllo attivo. L'intervento StayFitLonger fornisce esercizi di allenamento fisico e cognitivo, feedback e istruzioni attraverso un coach virtuale per ottimizzare la motivazione. Offre anche contenuti sociali e psico-educativi. Durante questo intervento di 6 mesi sarà fornita una supervisione mensile (visite domiciliari e telefonate). I risultati saranno misurati al basale e dopo 6 mesi di formazione.

Questo studio dimostrerà la fattibilità, la sostenibilità e l'efficacia di un programma di intervento multidominio domiciliare che consente l'ulteriore sviluppo e la possibile commercializzazione di un programma di formazione scientificamente convalidato per rallentare il declino cognitivo e fisico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Trovare modi per migliorare e mantenere le capacità funzionali e la qualità della vita nelle persone anziane è diventata una priorità mondiale. È risaputo che il ridotto impegno nelle attività fisiche, cognitive e sociali ha un'influenza negativa sulla salute degli anziani. Questo porta a più vulnerabilità sia fisicamente che cognitivamente. I comportamenti sedentari possono infine indurre fragilità fisica, definita come uno stato di elevata vulnerabilità con accumulo di esiti avversi per la salute. La paura di cadere e/o l'andatura instabile sono fattori comuni di fragilità fisica. Inoltre, le cadute sono particolarmente comuni negli anziani. Oltre alla limitazione della mobilità e alle cadute, il declino cognitivo è stato identificato come una delle principali cause di disabilità e dipendenza nelle popolazioni anziane.

Attraverso interventi non farmacologici incentrati su fattori di stile di vita alterabili, gli esperti credono nella possibilità di proteggere le persone anziane dagli effetti deleteri dell'invecchiamento fisico e cerebrale che possono portare alla demenza. In altre parole, mantenere una mente sana in un corpo sano potrebbe essere il gold standard per un invecchiamento sano. Diversi studi hanno dimostrato che l'attività fisica, attraverso l'allenamento aerobico, della deambulazione e della forza, induce molti effetti benefici tra cui il miglioramento della salute generale, della cognizione e della qualità della vita. Inoltre, un numero crescente di interventi cognitivi è stato condotto in anziani sani e anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI) e i risultati mostrano un miglioramento della cognizione e un declino cognitivo ritardato. Inoltre, i deficit cognitivi, principalmente nelle funzioni esecutive, sono stati associati, tra gli altri, ad un aumento del numero di cadute e ad un'andatura anomala.

Il miglioramento di queste funzioni fisiche è stato osservato in risposta a interventi cognitivi. Poiché l'invecchiamento è complesso ed è probabile che diversi interventi ne potenzino gli effetti, un numero crescente di studi ha riportato interventi combinati mirati a due o più fattori modificabili. Tuttavia, l'accessibilità a questi interventi rimane una sfida importante perché gli anziani potrebbero non avere accesso a competenze e risorse specializzate.

L'uso di un sistema computerizzato per fornire interventi sullo stile di vita presenta numerosi vantaggi: può essere utilizzato per supportare la formazione a domicilio, riducendo i costi e aumentando l'accesso; la formazione può essere autoregolata e durare praticamente un tempo illimitato; permette di fornire un feedback immediato; offre il potenziale per un uso più ampio se l'efficacia è dimostrata; fornisce un'ottima interfaccia per gli interventi di controllo attivo. Sorprendentemente, mentre molti studi hanno valutato i programmi di allenamento cognitivo computerizzato, solo pochi hanno utilizzato interventi domiciliari che combinano l'allenamento cognitivo con l'attività fisica e, a nostra conoscenza, solo uno studio ha utilizzato compiti computerizzati sia per l'allenamento fisico che cognitivo negli anziani sani.

Lo studio StayFitLonger è stato progettato per testare l'efficacia di un programma di allenamento computerizzato domiciliare rivolto agli anziani, che combina esercizi fisici e allenamento cognitivo. L'obiettivo principale del programma è migliorare la salute fisica e prevenire la fragilità attraverso un approccio innovativo utilizzando video di 50 esercizi fisici incentrati sull'andatura e sulla forza, che potrebbero essere facilmente implementati negli anziani (programma Test-and-Exercise a casa). Il programma è stato pensato anche per potenziare le funzioni cognitive attraverso una serie di attività sotto forma di serious games. Queste attività addestrano il controllo esecutivo attraverso esercizi a doppia attività che si è scoperto che aumentano l'attenzione divisa e l'apprendimento della conoscenza generale della funzione del lobo frontale e l'addestramento alla risoluzione dei problemi. Altre caratteristiche del programma che sono uniche includono: 1) Esercizi di memoria prospettica incorporati negli esercizi fisici; 2) Interazioni sociali in cui i partecipanti possono creare e condividere con altri partecipanti il ​​loro materiale didattico e possono chattare con i loro pari su argomenti di interesse e trovare soluzioni a problemi comuni della vita reale; 3) Contenuti psico-educativi su cognizione, salute fisica, nutrizione e sui modi per applicare nuove strategie apprese nella vita reale per potenziare i partecipanti e promuovere l'autogestione; 4) Un coach virtuale mirato a migliorare l'adesione guidando i partecipanti, ricordando loro di utilizzare regolarmente il programma e fornendo feedback e premi attraverso un sistema di crediti virtuali; 5) Possibilità di personalizzare le impostazioni dell'applicazione per adattare l'ambiente ai gusti e ai desideri del partecipante; 6) Sensori di movimento indossabili utilizzati durante esercizi fisici per il rilevamento del movimento come input di gioco e per fornire misurazioni sulla mobilità per una migliore caratterizzazione dei potenziali benefici del programma.

Lo studio StayFitLonger testerà l'effetto dell'allenamento sui risultati chiave utilizzando uno studio di controllo randomizzato (RCT) in doppio cieco, a gruppi paralleli, della durata di 6 mesi. L'obiettivo primario è valutare se il programma StayFitLonger di 6 mesi porta a prestazioni migliori rispetto a quelle osservate dopo la condizione di controllo attivo sul Timed-Up & Go (TUG), un compito fisico funzionale, che è associato alla forza della parte inferiore del corpo e bilancia. Lo studio di efficacia include anche alcuni obiettivi secondari. Uno è valutare se il programma StayFitLonger migliora altre capacità fisiche, nonché prestazioni cognitive e punteggi di variabili affettive (ad esempio, umore, paura di cadere) e domini psicosociali (ad esempio, qualità della vita, attività della vita quotidiana, aspettativa del partecipante ). Inoltre, lo studio valuterà anche se un guadagno simile si riscontra negli anziani robusti rispetto a quelli pre-fragili.

In Svizzera, Canada e Belgio verranno reclutati in totale 128 partecipanti anziani. Dopo lo screening iniziale di idoneità, i partecipanti verranno randomizzati a una delle due condizioni di intervento computerizzato domiciliare, il programma di formazione StayFitLonger (sperimentale) o il programma di formazione di controllo attivo. I partecipanti iscritti saranno valutati in due momenti: al basale (T0) e dopo 6 mesi di formazione (T1, fine del RCT). La formazione si svolgerà a casa per 6 mesi. Prima dell'inizio della formazione ed entro un mese dalla valutazione del T0, si svolgeranno corsi introduttivi in ​​gruppi di massimo 6 persone per introdurre le caratteristiche del programma e descrivere i diversi esercizi fisici e cognitivi. I partecipanti saranno supervisionati attraverso visite domiciliari e telefonate mensili per garantire un buon utilizzo del programma in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bruxelles, Belgio, 1000
        • BRUSANO (ASBL - Association Sans But Lucratif)
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgio, 1200
        • Centre Public d'Action Sociale
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, CH - 1011
        • Centre Leenaards de la mémoire - Centre hospitalier universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti fluenti francofoni
  • Pensionato, residente a casa e con una connessione Internet wireless in casa;
  • Indipendente per tutte le attività quotidiane (punteggio ottimale al 4-IADL);
  • Aperti all'uso delle nuove tecnologie e dei tablet elettronici;
  • Interessato a fare esercizio per mantenersi in forma;
  • In grado di camminare senza un ausilio per la deambulazione (ad es. sedia a rotelle, bastoni, deambulatore, ecc.);
  • Disponibile ad impegnarsi per il periodo di tempo in cui si svolge lo studio;
  • Nessun deficit visivo che impedirebbe loro di leggere informazioni su un tablet;
  • Nessuna diagnosi neurologica o psichiatrica attuale (ad es. Morbo di Parkinson).

Criteri di esclusione:

  • punteggio MoCA < 26;
  • punteggio ≥ 3 sull'indice di fragilità di Fried (Fried et al., 2001)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione SFL

Raccomandazione pratica 3 volte a settimana:

  • Esercizi fisici: tra i 30 e i 45 minuti che possono essere suddivisi durante la giornata (es. 2x15 o 20 minuti, o 3x10 o 15 minuti nella stessa giornata).
  • Esercizi cognitivi: minimo 15 min.

Il programma di formazione SFL comprende:

  • Esercizi fisici: 50 video esercizi per migliorare l'equilibrio, la forza muscolare e le capacità fisiche negli anziani;
  • Esercizi cognitivi: Quattro attività ludiche mirate alla risoluzione dei problemi (4 Immagini/1 parola), alla memoria (Quiz e Richiamami), all'elaborazione della velocità e all'attenzione divisa (Attenzione!).

Inoltre, il programma SFL include una serie di componenti unici:

  • Chat room: per condividere opinioni su argomenti di interesse e suggerimenti per problemi comuni della vita reale;
  • Contenuti psico-educativi: migliorare l'autogestione e promuovere il trasferimento cognitivo attraverso 22 diversi argomenti (fornire raccomandazioni solitamente fornite nelle sessioni di psicoterapia);
  • Virtual coach: per guidare i partecipanti lungo gli esercizi proposti dando loro istruzioni, ricordando loro regolarmente di praticare ripetutamente una varietà di attività disponibili, fornendo un feedback appropriato e tempestivo sulle prestazioni dei partecipanti e premiando l'assiduità, la perseveranza e le prestazioni.
Comparatore attivo: Addestramento al controllo attivo

Raccomandazione pratica 3 volte a settimana:

  • Esercizi fisici: tra i 30 e i 45 minuti che possono essere suddivisi durante la giornata (es. 2x15 o 20 minuti, o 3x10 o 15 minuti nella stessa giornata).
  • Esercizi cognitivi: minimo 15 min.

Il programma di allenamento per il controllo attivo è strutturato nello stesso modo del programma di allenamento SFL e offrirà anche diverse attività fisiche e cognitive:

  • Esercizi fisici: 12 diversi esercizi allenano la forza, la mobilità e l'equilibrio degli arti superiori e inferiori offerti attraverso una versione computerizzata di un programma di allenamento fisico della compagnia di assicurazione sanitaria;
  • Attività cognitive: Quattro attività ricreative disponibili in commercio (Sudoku. Parole incrociate, Pac-Man e attività Countdown) che sono apprezzate dagli adulti più anziani ma non insegnano strategie cognitive e non sono state progettate per migliorare la cognizione di per sé.

Nessuna chat room, contenuti psico-educativi o virtual coach sono stati inclusi nel programma di formazione al controllo attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed-Up & Go Test (TUG)
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Per misurare la funzione degli arti inferiori, la mobilità e il rischio di cadute
T0 (linea di base)
Timed-Up & Go Test (TUG)
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Per misurare la funzione degli arti inferiori, la mobilità e il rischio di cadute
T1 (sei mesi dopo T0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dominio fisico: test del cammino sui venti metri
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Per misurare la velocità di andatura in sec.
T0 (linea di base)
Dominio fisico: test del cammino sui venti metri
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Per misurare la velocità di andatura in sec.
T1 (sei mesi dopo T0)
Dominio fisico: Five Time Sit to Stand Test (FTSTS)
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Per misurare la forza degli arti inferiori in sec
T0 (linea di base)
Dominio fisico: Five Time Sit to Stand Test (FTSTS)
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Per misurare la forza degli arti inferiori in sec
T1 (sei mesi dopo T0)
Dominio fisico: Four Stage Balance Test (FSBT)
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Per misurare l'equilibrio. Un punteggio totale di 4 si ottiene quando un partecipante esegue con successo 4 posizioni (parallelo, semi-tandem e tandem). Il test viene interrotto quando un partecipante non riesce a mantenere una data posizione per almeno 10 secondi.
T0 (linea di base)
Dominio fisico: Four Stage Balance Test (FSBT)
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Per misurare l'equilibrio. Un punteggio totale di 4 si ottiene quando un partecipante esegue con successo 4 posizioni (parallelo, semi-tandem e tandem). Il test viene interrotto quando un partecipante non riesce a mantenere una data posizione per almeno 10 secondi.
T1 (sei mesi dopo T0)
Dominio fisico: misure dei sensori di movimento
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Durante il TUG e il test di camminata di 20 m, i sensori di movimento forniranno misure su: velocità di camminata, variabilità dell'andatura, fase statica, fase di appoggio del piede, doppio appoggio, velocità del passo, velocità massima di oscillazione, angolo di rotazione e variabilità del gioco delle dita.
T0 (linea di base)
Dominio fisico: misure dei sensori di movimento
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Durante il TUG e il test di camminata di 20 m, i sensori di movimento forniranno misure su: velocità di camminata, variabilità dell'andatura, fase statica, fase di appoggio del piede, doppio appoggio, velocità del passo, velocità massima di oscillazione, angolo di rotazione e variabilità del gioco delle dita.
T1 (sei mesi dopo T0)
Dominio cognitivo: punteggio composito di cognizione globale
Lasso di tempo: T0 (linea di base)

Questo punteggio è il punteggio composito ZAVEN calcolato calcolando la media dei punteggi z da:

  • Richiamo totale del California Verbal Learning Test (CVLT) e richiamo ritardato della memoria logica WMS-IV per misurare la memoria episodica;
  • WAIS-IV Digit Symbol Substitution Test (DSST) per misurare l'attenzione complessa;
  • Fluenza verbale (VF) per misurare le funzioni esecutive.
T0 (linea di base)
Dominio cognitivo: punteggio composito di cognizione globale
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)

Questo punteggio è il punteggio composito ZAVEN calcolato calcolando la media dei punteggi z da:

  • Richiamo totale del California Verbal Learning Test (CVLT) e richiamo ritardato della memoria logica WMS-IV per misurare la memoria episodica;
  • WAIS-IV Digit Symbol Substitution Test (DSST) per misurare l'attenzione complessa;
  • Fluenza verbale (VF) per misurare le funzioni esecutive.
T1 (sei mesi dopo T0)
Dominio cognitivo: punteggio composito della memoria
Lasso di tempo: T0 (linea di base)

Questo punteggio viene calcolato calcolando la media dei punteggi z da:

  • Richiamo ritardato del CVLT;
  • Richiamo ritardato del test di memoria logica WMS-IV.
T0 (linea di base)
Dominio cognitivo: punteggio composito della memoria
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)

Questo punteggio viene calcolato calcolando la media dei punteggi z da:

  • Richiamo ritardato del CVLT;
  • Richiamo ritardato del test di memoria logica WMS-IV.
T1 (sei mesi dopo T0)
Dominio cognitivo: punteggio composito esecutivo
Lasso di tempo: T0 (linea di base)

Questo punteggio viene calcolato calcolando la media dei punteggi z da:

  • fluidità verbale (VF);
  • Trail Making Test (condizione B - A; spostamento - velocità di elaborazione punteggi);
  • Victoria Stroop (alta interferenza - condizioni di denominazione);
  • Subtest di attenzione divisa dal test di prestazione di attenzione 2.3.1 (numero di omissioni totali (visive e uditive)).
T0 (linea di base)
Dominio cognitivo: punteggio composito esecutivo
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)

Questo punteggio viene calcolato calcolando la media dei punteggi z da:

  • fluidità verbale (VF);
  • Trail Making Test (condizione B - A; spostamento - velocità di elaborazione punteggi);
  • Victoria Stroop (alta interferenza - condizioni di denominazione);
  • Subtest di attenzione divisa dal test di prestazione di attenzione 2.3.1 (numero di omissioni totali (visive e uditive)).
T1 (sei mesi dopo T0)
Dominio cognitivo: velocità di elaborazione del punteggio composito
Lasso di tempo: T0 (linea di base)

Questo punteggio viene calcolato calcolando la media dei punteggi z da:

  • Trail Making Test (tempo in condizione A);
  • DSST (numero di simboli corretti);
  • Victoria Stroop (tempo a condizione di denominazione).
T0 (linea di base)
Dominio cognitivo: velocità di elaborazione del punteggio composito
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)

Questo punteggio viene calcolato calcolando la media dei punteggi z da:

  • Trail Making Test (tempo in condizione A);
  • DSST (numero di simboli corretti);
  • Victoria Stroop (tempo a condizione di denominazione).
T1 (sei mesi dopo T0)
Dominio affettivo: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Per misurare l'umore.
T0 (linea di base)
Dominio affettivo: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Per misurare l'umore.
T1 (sei mesi dopo T0)
Dominio affettivo: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Per misurare la paura di cadere.
T0 (linea di base)
Dominio affettivo: Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Per misurare la paura di cadere.
T1 (sei mesi dopo T0)
Ambito psicosociale: questionario sulla qualità della vita degli anziani (OPQOL 35).
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Misurare la qualità della vita (QoL)
T0 (linea di base)
Ambito psicosociale: questionario sulla qualità della vita degli anziani (OPQOL 35).
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Misurare la qualità della vita (QoL)
T1 (sei mesi dopo T0)
Ambito psicosociale: Strumento per le funzioni cognitive (CFI) -
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Misurare le difficoltà soggettive incontrate nelle attività della vita quotidiana, relative alle funzioni cognitive
T0 (linea di base)
Ambito psicosociale: Strumento per le funzioni cognitive (CFI) -
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Misurare le difficoltà soggettive incontrate nelle attività della vita quotidiana, relative alle funzioni cognitive
T1 (sei mesi dopo T0)
Dominio psico-sociale: Everyday Cognition (E-Cog)
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Misurare le difficoltà soggettive incontrate nelle attività della vita quotidiana, relative alle funzioni cognitive
T0 (linea di base)
Dominio psico-sociale: Everyday Cognition (E-Cog)
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Misurare le difficoltà soggettive incontrate nelle attività della vita quotidiana, relative alle funzioni cognitive
T1 (sei mesi dopo T0)
Ambito psicosociale: questionario ad hoc
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Misurare le aspettative dei partecipanti rispetto al programma di formazione. Il questionario è relativo all'efficacia del programma e delle sue diverse componenti, alle aspettative (difficoltà, gradevolezza, motivazione) e alla qualità dei corsi introduttivi.
T0 (linea di base)
Ambito psicosociale: questionario ad hoc
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Misurare le aspettative dei partecipanti rispetto al programma di formazione. Il questionario è relativo all'efficacia del programma e delle sue diverse componenti, alle aspettative (difficoltà, gradevolezza, motivazione) e alla qualità dei corsi introduttivi.
T1 (sei mesi dopo T0)
Processi cognitivi manipolati durante l'allenamento: test computerizzato ad-hoc
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Per misurare l'attenzione divisa allenata durante Attenzione! attività con un test computerizzato ad-hoc pensato appositamente per questa attività multitasking e fornito sotto forma di serious game.
T0 (linea di base)
Processi cognitivi manipolati durante l'allenamento: test computerizzato ad-hoc
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Per misurare l'attenzione divisa allenata durante Attenzione! attività con un test computerizzato ad-hoc pensato appositamente per questa attività multitasking e fornito sotto forma di serious game.
T1 (sei mesi dopo T0)
Processi cognitivi manipolati durante l'allenamento: Rivermead Behavioral Memory Test - Terza edizione (RBMT-3).
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Misurare la memoria prospettica allenata nell'attività Quiz con due subtest ("appartenenza" e "appuntamento")
T0 (linea di base)
Processi cognitivi manipolati durante l'allenamento: Rivermead Behavioral Memory Test - Terza edizione (RBMT-3).
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Misurare la memoria prospettica allenata nell'attività Quiz con due subtest ("appartenenza" e "appuntamento")
T1 (sei mesi dopo T0)
Processi cognitivi manipolati durante l'allenamento: subtest di flessibilità dalla batteria di test per le prestazioni di attenzione
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Misurare l'elaborazione concettuale addestrata nell'attività 4immagini/1 parola con un compito computerizzato di "set shifting".
T0 (linea di base)
Processi cognitivi manipolati durante l'allenamento: subtest di flessibilità dalla batteria di test per le prestazioni di attenzione
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Misurare l'elaborazione concettuale addestrata nell'attività 4immagini/1 parola con un compito computerizzato di "set shifting".
T1 (sei mesi dopo T0)
Processi cognitivi manipolati durante l'allenamento: Similitudini subtest dal WAIS-IV:
Lasso di tempo: T0 (linea di base)
Misurare l'elaborazione concettuale addestrata nell'attività 4immagini/1 parola e valutare il ragionamento verbale e lo sviluppo di concetti.
T0 (linea di base)
Processi cognitivi manipolati durante l'allenamento: Similitudini subtest dal WAIS-IV:
Lasso di tempo: T1 (sei mesi dopo T0)
Misurare l'elaborazione concettuale addestrata nell'attività 4immagini/1 parola e valutare il ragionamento verbale e lo sviluppo di concetti.
T1 (sei mesi dopo T0)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dei moderatori sui risultati primari e secondari: Età
Lasso di tempo: Età misurata entro un mese prima dell'inizio dell'intervento
Per vedere l'influenza dell'età sugli esiti primari e secondari utilizzando 2 gruppi di età definiti dalla mediana
Età misurata entro un mese prima dell'inizio dell'intervento
Effetti dei moderatori sugli esiti primari e secondari: sesso
Lasso di tempo: Sesso misurato entro un mese prima dell'inizio dell'intervento
Per vedere l'influenza del sesso sugli esiti primari e secondari utilizzando 2 gruppi di sesso (maschile e femminile)
Sesso misurato entro un mese prima dell'inizio dell'intervento
Effetti dei moderatori sui risultati primari e secondari: istruzione
Lasso di tempo: Istruzione misurata entro un mese prima dell'inizio dell'intervento
Per vedere l'influenza dell'istruzione sui risultati primari e secondari utilizzando 2 gruppi di istruzione (meno o più di 12 anni)
Istruzione misurata entro un mese prima dell'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François Demonet, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Investigatore principale: Sylvie Belleville, PhD, Institut universitaire de gériatrie de Montréal - CIUSSS
  • Investigatore principale: Stefan Agrigoroaei, PhD, Université Catholique de Louvain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aal-call-2017-068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione SFL

3
Sottoscrivi